Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pracy zmianowej na metabolizm glukozy i lipidów u pracowników szpitali (METASHIFT)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Olga Ramich (formerly Pivovarova)
Celem badania jest ocena rytmów dobowych glukozy, aktywności i diety, a także ryzyka metabolicznego i sercowo-naczyniowego związanego z pracą w nocy, jakości snu i samopoczucia w grupie personelu szpitalnego, porównując pracowników pracujących w nocy z pracownikami bez nocnych zmian.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Badanie równoległe składa się z grupy A pracowników pracujących na nocne zmiany oraz grupy B pracowników niepracujących na nocne zmiany. Po wstępnej selekcji i badaniu kwalifikacyjnym obie grupy uczestniczą w pierwszej wizycie po co najmniej dwóch dniach pracy przed rozpoczęciem dwutygodniowej fazy obserwacyjnej. Podczas wizyty przeprowadzane są pomiary antropometryczne, pobierane są próbki krwi i włosów, a kwestionariusze są wypełniane i rozdawane. W okresie obserwacji mierzone są 24-godzinne rytmy aktywności i glukozy uczestników badania oraz dokumentowane jest spożycie pokarmu. Po fazie obserwacji grupa A uczestniczy w drugiej wizycie po co najmniej dwóch nocnych zmianach, w tym pobraniu próbek krwi i włosów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claudia Spies, Prof. Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Enrico Schlunk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy szpitala

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 67 lat
  • Mężczyzna lub kobieta
  • Obecnie zatrudniony/a
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <40 kg/m2
  • Wymiar czasu pracy ≥28 godzin/tydzień
  • Pracownicy pracujący na nocne zmiany (grupa A): (1) Praca na nocne zmiany przez >1 rok, (2) co najmniej dwie nocne zmiany w okresie obserwacji 2 tygodni
  • Pracownicy niepracujący na nocne zmiany (grupa B): Brak nocnych zmian przez >1 rok
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Ubezpieczenie zdrowotne
  • Dobra znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaż i karmienie piersią
  • Specjalne diety, np. post przerywany
  • Cieżkie ostre lub przewlekłe choroby, np. cukrzyca typu 1, choroby wątroby lub nerek, zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, udar lub infekcje ogólnoustrojowe, obecna choroba nowotworowa lub nowotwór w ciągu ostatnich 2 lat
  • Chirurgia bariatryczna
  • Wrodzone lub nabyte zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Cieżkie choroby psychiczne, np. depresja, uzależnienia lub zaburzenia odżywiania (indywidualna ocena przez personel badawczy, w razie potrzeby po konsultacji z lekarzem)
  • Urlop w innej strefie czasowej (≥ 2 godziny różnicy czasowej) miesiąc przed udziałem w badaniu lub w trakcie 2-tygodniowej fazy obserwacji
  • Udział w innym badaniu, które mogłoby wpłynąć na wyniki obecnego badania
  • Specjalne terapie lekowe, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania (indywidualna ocena przez personel badawczy, w razie potrzeby po konsultacji z lekarzem)
  • Trudności fizyczne lub psychiczne w rozumieniu i przestrzeganiu instrukcji personelu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa A
Pracownicy nocni
Grupa B
Osoby niepracujące na nocne zmiany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie 24-godzinne poziomy glukozy i średnie nocne poziomy glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Średnie 24-godzinne stężenie glukozy [mg/dl] i średnie nocne stężenie glukozy [mg/dl] oceniane za pomocą ciągłego monitorowania glikemii (CGM)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Masa ciała [kg], mierzona za pomocą wagi
2 tygodnie
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
BMI [kg/m2], obliczone jako waga/wzrost2
2 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi [mm Hg], mierzone manometrem
2 tygodnie
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wskaźniki zmienności glikemii między- i wewnątrzdobowej oceniane za pomocą CGM
2 tygodnie
Czas jedzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas wszystkich zdarzeń żywieniowych [hh:mm] oceniany na podstawie rejestrów żywieniowych
2 tygodnie
Dzienne spożycie kalorii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Spożycie kalorii [kcal] oceniane na podstawie zapisów żywieniowych
2 tygodnie
Skład żywności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skład składników odżywczych [%EN] oceniony na podstawie zapisów żywieniowych
2 tygodnie
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jakość snu oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI, wynik od 0-21, gdzie wyższe wartości odpowiadają gorszej jakości snu)
2 tygodnie
Jakość snu obiektywna
Ramy czasowe: 14 dni
Jakość snu oceniana za pomocą urządzenia ActLumus
14 dni
Czas snu
Ramy czasowe: 14 dni (dziennik snu)
Czas snu (początek i koniec snu [gg:mm]) monitorowany za pomocą dziennika snu
14 dni (dziennik snu)
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Temperatura ciała jest monitorowana w sposób ciągły przez cały 24-godzinny cykl przez dwa tygodnie za pomocą urządzenia ActLumus
2 tygodnie
Ekspozycja na światło
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ekspozycja na światło jest monitorowana w sposób ciągły przez cały 24-godzinny cykl przez dwa tygodnie za pomocą urządzenia ActLumus
2 tygodnie
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aktywność fizyczna jest monitorowana w sposób ciągły przez cały 24-godzinny cykl przez dwa tygodnie za pomocą urządzenia ActLumus
2 tygodnie
Stężenie enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
γ-glutamylotransferaza (GGT), aminotransferaza asparaginianowa (ALT) i aminotransferaza alaninowa (AST) oznaczane w osoczu krwi
2 tygodnie
Stężenie lipidów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Całkowity cholesterol, lipoproteiny o dużej gęstości i lipoproteiny o małej gęstości oraz trójglicerydy oceniane w osoczu krwi
2 tygodnie
Stężenie parametrów nerkowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kreatynina, mocznik i kwas moczowy oceniane w próbkach krwi pobranych na czczo
2 tygodnie
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziom glukozy [mg/dl] oceniany w próbkach krwi pobranej na czczo
2 tygodnie
Stężenie HbA1C
Ramy czasowe: 2 tygodnie
HbA1C [%] oceniany w próbkach krwi
2 tygodnie
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziom insuliny oznaczany metodą ELISA w próbkach surowicy
2 tygodnie
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziomy kortyzolu oceniane w surowicy krwi
2 tygodnie
Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziomy TSH oceniane w surowicy krwi
2 tygodnie
Stężenie leptyny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziom leptyny oznaczany w surowicy krwi
2 tygodnie
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
CRP oceniane w surowicy krwi
2 tygodnie
Stężenie interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
IL-6 oceniany w surowicy krwi
2 tygodnie
Ekspresja genów w komórkach krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Transkryptom pełnej krwi oceniany metodą RNAseq
2 tygodnie
Wewnętrzna faza okołodobowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Faza okołodobowa oceniana za pomocą testu HairTime w próbkach włosów
2 tygodnie
Chronotyp
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Chronotyp będzie określany za pomocą Monachijskiego Kwestionariusza Chronotypu (MCTQ), a wyniki będą mieścić się w zakresie od 16 do 86. Niższe wyniki wskazują na skrajnie późne chronotypy, natomiast wyższe wyniki wskazują na skrajnie wczesne chronotypy.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3001777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami