En undersøgelse af XW003 hos deltagere med fedme og obstruktiv søvnapnø, der modtager positiv luftvejsterapi

Inklusionskriterier:

1. Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 28,0 kg/m²;
2. Resultaterne af PSG opfylder diagnostiske kriterier for OSA og med en AHI ≥ 15 ved screening;
3. Har været i PAP-behandling i mindst 3 på hinanden følgende måneder før screening og planlægger at fortsætte PAP-behandlingen under studiet;
4. Har en historie med mindst 1 selvrapporteret mislykket diætindsats for at tabe kropsvægt.

Eksklusionskriterier:

1. Historie med endokrine lidelser, som har en betydelig indvirkning på kropsvægt;
2. Diagnose med diabetes (undtagen graviditetsdiabetes), ketoacidose eller hypertonisk tilstand/koma;
3. HbA1c ≥ 6,5 % ved screening;
4. Fastende blodsukker ≥ 7,0 mmol/L eller 2-timers blodsukker ≥ 11,1 mmol/L efter oral glukosetolerancetest (OGTT) ved screening; deltagere med FBG ≥ 6,1 mmol/L men < 7,0 mmol/L kræver OGTT;
5. Har diagnose med Cheyne Stokes Respiration, eller diagnose med central eller blandet søvnapnø med % af blandede eller centrale apnøer/hypopnøer ≥ 50 %;
6. Respiratoriske og neuromuskulære sygdomme, der kunne forstyrre resultaterne af forsøget;
7. Diagnose med Fedmehypoventilationssyndrom eller daglig hyperkapni;
8. Ændring af kropsvægt > 5 % inden for 3 måneder før screening (selvrapporteret);
9. Har en tidligere eller planlagt kirurgisk behandling for fedme (undtagen fedtsugning eller abdominoplastik, hvis udført mere end 1 år før screening);
10. Har modtaget medicin til vægttab og blodsukkersænkning eller medicin, der kunne føre til betydelig vægtøgning, inden for 3 måneder før screening.