Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie for at se, om en energidrik med koffein og grøn te øger fedtforbrændingen under motion

6. september 2026 opdateret af: RDC Clinical Pty Ltd

Inflydelse af koffein og grøn te-ekstrakters indtagelse på basal, peri- og post-trænings fedtforbrænding

Formålet med dette studie er at evaluere indflydelsen af at indtage en drik indeholdende en kombination af koffein og grøn te-ekstrakter på fedtforbrændingsresponser i hvile, under og efter en periode med udholdenhedstræning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger, om indtagelse af en energidrik indeholdende koffein og grøn te-ekstrakt før motion øger fedtforbrændingen (oxidation) sammenlignet med en placebodrik. Sunde, moderat aktive voksne vil deltage i tre klinikbesøg over 3-5 uger. Det første besøg bestemmer hver deltagers individuelle træningsintensitet, der maksimerer fedtforbruget under cykling. Ved to efterfølgende besøg vil deltagerne indtage enten den aktive drik eller en placebo, før de gennemfører en 30-minutters cykelsession ved deres personlige intensitet. Fedt- og kulhydratforbrug, hjertefrekvens, blodtryk og subjektive responser vil blive målt i hvile, under motion og efter motion ved hjælp af et dobbeltblindt, crossover-design.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Griffith University, Gold Coast Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beståelse af Exercise and Sport Science Australias voksen pre-træningsscreening system (APSS) trin 1 & 2 (se appendiks 4).
  • Mellem 18 og 45 år,
  • Ikke stillesiddende, og ikke udfører mere end 150 minutters lav og/eller moderat og/eller eller højintensitets udholdenhedstræning om ugen,
  • Evne til at forpligte sig til i princippet at opfylde alle 3 forsøgsbesøg,
  • Ingen tidligere koagulopati f.eks. DVT, apopleksi,
  • Ingen kendt hjertesygdom,
  • Ingen kendt pankreasinsufficiens,
  • Ingen kendt inflammatorisk tarmsygdom, eller tidligere tarmresektion eller bypass-kirurgi (undtagen mavebånd og sleeve),
  • BMI på 22,0 til 34,9 kg/m2,
  • Ingen kendte allergier over for koffein eller grøn te-ekstrakt,
  • Ingen kendt type I eller II diabetes,
  • Ingen ukontrolleret samtidig sygdom,
  • Ingen kendt nuværende graviditet eller ammende kvinder
  • Ingen nuværende regelmæssigt indtag af kosttilskud (>2 gange om ugen) eller fødevarer og drikkevarer indeholdende koffein og/eller grøn te-ekstrakter (>2 gange dagligt, ugentligt).
  • Enige om ikke at indtage koffein i 12 timer før klinikbesøget.

Eksklusionskriterier:

  • Udløsning af et hvilket som helst af eksklusionsscreningskriterierne som beskrevet nedenfor, og som supplement til Exercise and Sport Science Australias voksen pre-træningsscreening system (APSS).
  • Under 18 år eller over 45 år,
  • Stillesiddende, eller udfører over 150 minutters lav og/eller moderat og/eller eller højintensitets udholdenhedstræning om ugen,
  • Manglende evne til at forpligte sig til i princippet at opfylde alle 3 forsøgsbesøg,
  • Tidligere koagulopati f.eks. DVT, apopleksi,
  • Kendt hjertesygdom,
  • Kendt pankreasinsufficiens,
  • Kendt inflammatorisk tarmsygdom, eller tidligere tarmresektion eller bypass-kirurgi (undtagen mavebånd og sleeve),
  • BMI < 22,0 eller > 34,9 kg/m2,
  • Kendte allergier over for koffein eller grøn te-ekstrakt,
  • Kendt type I eller II diabetes,
  • Ukontrolleret samtidig sygdom,
  • Tager GLP-1 agonister, koffein, eller anden medicin kendt for at påvirke metabolismen.
  • Kendt nuværende graviditet eller ammende kvinder.
  • Nuværende regelmæssigt indtager kosttilskud, fødevarer eller drikkevarer indeholdende en blanding af koffein og grøn te-ekstrakt, eller ikke villig til at afholde sig fra dette under forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktiv
To dåser på 355 ml af "XS Energy + BURN" drik indeholdende koffein og ekstrakt af grøn te.
Kosttilskud: Aktiv (grøn te og koffein)
To dåser på 355 ml af "XS Energy + BURN" drik indeholdende koffein og grønt te-ekstrakt.
Andre navne:
  • XS Energy + BURN
Andet: Placebo
To dåser à 355 ml placebo-drik, men uden de aktive ingredienser (koffein og grøn te-ekstrakt).
Andet: Placebo
To dåser à 355 ml placebo-drik uden de aktive ingredienser (koffein og grøn te-ekstrakt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtforbrænding målt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline til 30 minutter efter træning
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden for fedtforbrænding målt ved indirekte kalorimetri (metabolisk vogn); baseline (før drik), efter drik (før træning), tidssekvens f.eks. hvert 5. minut under træning, 10, 20 og 30 minutter efter træning. Ændring fra baseline og total. Fedtforbrænding vil blive målt kontinuert gennem hele træningen og i 30-minutters perioden efter træning for at muliggøre total samt andre tidsbestemte fedtforbrændingspunkter.
Baseline til 30 minutter efter træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulhydratoxidation; indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline til 30 minutter efter træning
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden for kulhydratoxidation; indirekte kalorimetri; samme tidsplan som fedtoxidation (baseline (før drik), efter drik (før træning), tidssekvens f.eks. hvert 5. minut under træning, 10, 20 og 30 minutter efter træning). Ændring fra baseline og total.
Baseline til 30 minutter efter træning
Respiratorisk udvekslingsforhold; indirekte kalorimetri
Tidsramme: Fra baseline til 30 minutter efter træning
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i respiratorisk udvekslingsforhold; indirekte kalorimetri; samme tidspunkt som fedtforbrænding (baseline (før drik), efter drik (før træning), tidssekvens f.eks. hvert 5. minut under træning, 10, 20 og 30 minutter efter træning). Ændring fra baseline & total
Fra baseline til 30 minutter efter træning
Træningseffektivitet; indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline til 30 minutter efter træning
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i øvelseseffektivitet; indirekte kalorimetri; tidssekvens under øvelse f.eks. hvert 5. minut.
Ændring fra starten af øvelsen og gennemsnit
Baseline til 30 minutter efter træning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tertiær: Overholdelseskontrol
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af studieperioden (uge 5)
Overvågning af overholdelse af kliniske forsøgskomponenter, f.eks. forbrugt mængde af undersøgelsesprodukt; evne til at gennemføre den nødvendige varighed (30 minutter) og intensitet (ved fedtmax) af motion; overholdelse af umiddelbare prøveprocedurekontrol af ingen koffein eller grøn te-ekstrakt i de 12 timer op til eksperimentet, ankomst til laboratoriet efter en nattefaste
Fra baseline til afslutningen af studieperioden (uge 5)
Tertiær: Overvågning af bivirkninger
Tidsramme: Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
Bivirkninger vil blive overvåget gennem hele studiet på tværs af studiernes perioder.
Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
Tertiær: Opfattet gastrointestinal (u)komfort spørgeskema
Tidsramme: Baseline til afslutningen af undersøgelsen (uge 5)
Ændring fra baseline til slutningen af studieperioden i opfattet gastrointestinal (u)behag; målt via et spørgeskema.
Baseline til afslutningen af undersøgelsen (uge 5)
Tertiær: Opfattet mæthed / sult
Tidsramme: Baseline til afslutning af undersøgelsesperioden (uge 5)
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i opfattet mæthed/sult; målt via spørgeskema.
Baseline til afslutning af undersøgelsesperioden (uge 5)
Tertiær: Opfattet fysisk anstrengelse
Tidsramme: Baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i opfattet træningsindsats; målt via spørgeskema.
Baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
Tertiær: hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
Ændring fra udgangspunktet til slutningen af studieperioden i hjertefrekvens. Hjertefrekvens før, under og efter motion.
Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
Tertiær: blodtryk
Tidsramme: Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i blodtryk. Pre, under og efter træning blodtryk.
Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
Tertiær: Sikkerhed via bivirkningsmonitering
Tidsramme: Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i sikkerhed via AE-overvågning.
Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
Tertiær: Antropometri - BMI
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i BMI.
Fra baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
Tertiær: Antropometri - vægt
Tidsramme: Baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
Ændring fra udgangspunkt til slutningen af undersøgelsesperioden i vægt.
Baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
Tertiær: Antropometri - taljeomkreds
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i taljeomkreds.
Fra baseline til afslutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RDC Clinical Pty Ltd

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Amway Corp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GRIFEX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger