Tutkimus siitä, nostavatko kofeiinia ja vihreää teetä sisältävä energiajuoma rasvanpolttoa liikunnan aikana
Kofeiinin ja vihreän teen uutteiden kulutuksen vaikutus perus-, harjoitus- ja harjoituksenjälkeiseen rasvan hapetukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Llion Roberts, PhD
- Puhelinnumero: +61755528451
- Sähköposti: Llion.Roberts@Griffith.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Griffith University, Gold Coast Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Australialaisen liikunta- ja urheilutieteen aikuisten ennakkotarkastusjärjestelmän (APSS) vaiheiden 1 ja 2 läpäisy (katso liite 4).
- 18–45-vuotias,
- Ei liikuntavammainen, eikä suorita yli 150 minuuttia matala- ja/tai kohtalaista ja/tai korkeaa intensiteettiä kestävyysliikuntaa viikossa,
- Kyky sitoutua periaatteessa kaikkiin 3 koevierailuun,
- Ei aiempaa veren hyytymishäiriöhistoriaa, esim. syvä laskimotukos, aivohalvaus,
- Ei tunnettua sydänsairautta,
- Ei tunnettua haiman vajaatoimintaa,
- Ei tunnettua tulehduksellista suolistosairautta tai aiempaa suoliston poistoleikkausta tai ohitusleikkausta (lukuun ottamatta mahalaukun kaulustusta ja hihaleikkausta),
- Painoindeksi 22,0–34,9 kg/m²,
- Ei tunnettuja kofeiini- tai vihreän teen uutteen allergioita,
- Ei tunnettua tyypin I tai II diabetesta,
- Ei hallitsematonta samanaikaista sairautta,
- Ei tunnettua nykyistä raskautta tai imettäviä naisia,
- Ei nykyistä säännöllistä lisäravinteiden (>2 kertaa viikossa) tai kofeiinia ja/tai vihreän teen uutetta sisältävien ruokien ja juomien (>2 kertaa päivässä, viikoittain) käyttöä.
- Sitoutuminen kofeiinin välttämiseen 12 tuntia ennen klinikalle saapumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa alla esitetyistä poissulkemistarkastuskriteereistä täyttyy, täydentäen Australialaisen liikunta- ja urheilutieteen aikuisten ennakkotarkastusjärjestelmää (APSS).
- Alle 18-vuotias tai yli 45-vuotias,
- Liikuntavammainen tai suorittaa yli 150 minuuttia matala- ja/tai kohtalaista ja/tai korkeaa intensiteettiä kestävyysliikuntaa viikossa,
- Kyvyttömyys sitoutua periaatteessa kaikkiin 3 koevierailuun,
- Aiempi veren hyytymishäiriöhistoria, esim. syvä laskimotukos, aivohalvaus,
- Tunnettu sydänsairaus,
- Tunnettu haiman vajaatoiminta,
- Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus tai aiempi suoliston poistoleikkaus tai ohitusleikkaus (lukuun ottamatta mahalaukun kaulustusta ja hihaleikkausta),
- Painoindeksi < 22,0 tai > 34,9 kg/m²,
- Tunnettuja kofeiini- tai vihreän teen uutteen allergioita,
- Tunnettu tyypin I tai II diabetes,
- Hallitsematon samanaikainen sairaus,
- GLP-1-agonistien, kofeiinin tai minkä tahansa muun aineenvaihduntaan vaikuttavan lääkityksen käyttö.
- Tunnettu nykyinen raskaus tai imettävä nainen.
- Nykyinen säännöllinen kofeiinia ja vihreän teen uutteen seosta sisältävien lisäravinteiden, ruokien tai juomien käyttö tai haluttomuus pidättäytyä niistä tutkimuksen ajaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Kaksi 355 ml:n tölkkiä "XS Energy + BURN" -juomaa, joka sisältää kofeiinia ja vihreän teen uutetta.
|
Kaksi 355 ml:n "XS Energy + BURN" -juomatölkkiä, jotka sisältävät kofeiinia ja vihreän teen uutetta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Placebo
Kaksi 355 ml:n tölkkiä lumelääkettä, mutta ilman vaikuttavia aineosia (kofeiinia ja vihreän teen uutetta).
|
Kaksi 355 ml:n tölkkiä plasebojuomaa, mutta ilman vaikuttavia aineosia (kofeiinia ja vihreän teen uutetta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan hapettuminen epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna
Aikaikkuna: Perustasolta 30 minuuttiin liikunnan jälkeen
|
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun rasvan hapettumisessa, mitattuna epäsuoralla kalorimetrillä (metabolinen kärry); lähtöarvo (ennen juomaa), juoman jälkeen (ennen harjoitusta), aikasarja, esim. joka 5. minuutti harjoituksen aikana, 10, 20 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Muutos lähtöarvosta ja kokonaisarvo.
Rasvan hapettumista mitataan jatkuvasti koko harjoituksen ja harjoituksen jälkeisen 30 minuutin ajanjakson ajan, jotta voidaan määrittää kokonaisarvo ja mahdolliset muut ajalliset rasvan hapettumisen aikapisteet.
|
Perustasolta 30 minuuttiin liikunnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilihydraattien hapettuminen; epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: Alkutilasta 30 minuuttia liikunnan jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimusjakson loppuun hiilihydraattien hapettumisessa; epäsuora kalorimetria; sama ajoitus kuin rasvan hapettumisessa (lähtötilanne (ennen juomaa), juoman jälkeen (ennen harjoitusta), aikasarja esim. joka 5. minuutti harjoituksen aikana, 10, 20 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen).
Muutos lähtötilanteesta ja kokonaisuudessaan.
|
Alkutilasta 30 minuuttia liikunnan jälkeen
|
|
Hengitysvaihtosuhde; epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: Alkutilasta 30 minuutin kuluttua harjoituksesta
|
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun hengitysvaihtosuhteessa; epäsuora kalorimetria; sama ajoitus kuin rasvan hapettumisessa (lähtöarvo (ennen juomaa), juoman jälkeen (ennen harjoitusta), aikasarja esim. joka 5. minuutti harjoituksen aikana, 10, 20 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen).
Muutos lähtöarvosta ja kokonais
|
Alkutilasta 30 minuutin kuluttua harjoituksesta
|
|
Harjoitusteho; epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: Perustasolta 30 minuutin liikunnan jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimusjakson loppuun liikunnan tehokkuudessa; epäsuora kalorimetria; aikajärjestys liikunnan aikana, esim. joka 5. minuutti.
Muutos liikunnan alusta ja keskiarvo
|
Perustasolta 30 minuutin liikunnan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tertiary: Noudattamisen seuranta
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
Noudattamisen valvonta kliinisen tutkimuksen osien mukaisesti, esim.
kokeellisen tuotteen kulutettu määrä; kyky suorittaa tarvittava kesto (30 min) ja intensiteetti (rasvamaksimissa) harjoituksessa; välittömien ennen koetta tapahtuvien valvontamenettelyjen noudattaminen, kuten ei kofeiinia tai vihreän teen uutetta 12 tuntia ennen kokeellista tilannetta, saapuminen laboratorioon yön yli paastottuaan
|
Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
|
Tertiary: Haittatapahtumien seuranta
Aikaikkuna: Perustaso tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Haittatapahtumia seurataan koko tutkimuksen ajan kaikilla tutkimusjaksoilla.
|
Perustaso tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiary: Havaittu ruoansulatuskanavan (epä)mukavuuskysely
Aikaikkuna: Alkuarvoista tutkimuksen loppuun (viikko 5)
|
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun havaittujen ruoansulatuskanavan oireiden osalta; mitattuna kyselylomakkeella.
|
Alkuarvoista tutkimuksen loppuun (viikko 5)
|
|
Tertiary: Koettu kylläisyys / nälkä
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun kohden koetussa kylläisyydessä / nälässä; mitattu kyselylomakkeella.
|
Alkutasosta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
|
Tertiary: Koettu liikunnan rasituksen aste
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun havaittuun liikuntaponnistukseen; mitattu kyselylomakkeella.
|
Perustasosta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiary: syketaajuus
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun sydämen sykkeessä.
Ennen, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen mitattu sydämen syke.
|
Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiary: verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Muutos verenpaineessa tutkimusjakson alusta loppuun.
Ennen, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen mitattu verenpaine.
|
Perustaso tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiääri: Turvallisuus haittatapahtumien seurannan kautta
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun turvallisuuden osalta haittatapahtumien seurannan kautta.
|
Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiäärinen: Antropometria - BMI
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
Muutos perusarvosta tutkimusjakson loppuun mennessä painoindeksissä (BMI).
|
Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
|
Tertiary: Antropometria - paino
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Painon muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun.
|
Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiary: Antropometria - vyötärönympärys
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
Muutos vyötärönympäryksessä tutkimusjakson alusta loppuun.
|
Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Alkaloidit
- Purinonit
- Puriinit
- Juomat
- Kasvien valmistelut
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Ksantines
- Kofeiini
- Käyttää
- Teetä
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRIFEX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .