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Uno studio per verificare se una bevanda energetica con caffeina e tè verde aumenta la combustione dei grassi durante l'esercizio fisico

6 settembre 2026 aggiornato da: RDC Clinical Pty Ltd

Influenza del Consumo di Caffeina ed Estratti di Tè Verde sull'Ossidazione dei Grassi Basale, Peri- e Post-esercizio

L'obiettivo di questo studio è valutare l'influenza del consumo di una bevanda contenente una combinazione di estratti di caffeina e tè verde sulle risposte di ossidazione dei grassi a riposo, durante e dopo un periodo di esercizio di tipo endurance.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga se il consumo di una bevanda energetica contenente caffeina ed estratto di tè verde prima dell'esercizio fisico aumenti la combustione dei grassi (ossidazione) rispetto a una bevanda placebo. Adulti sani, moderatamente attivi, parteciperanno a tre visite in clinica nell'arco di 3-5 settimane. La prima visita determina l'intensità di esercizio individuale di ciascun partecipante che massimizza l'utilizzo dei grassi durante il ciclismo. In due visite successive, i partecipanti consumeranno la bevanda attiva o un placebo prima di completare una sessione di ciclismo di 30 minuti alla loro intensità personalizzata. L'utilizzo di grassi e carboidrati, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e le risposte soggettive verranno misurati a riposo, durante l'esercizio e dopo l'esercizio utilizzando un disegno incrociato in doppio cieco.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Griffith University, Gold Coast Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Superamento delle fasi 1 e 2 del sistema di screening pre-esercizio per adulti (APSS) di Exercise and Sport Science Australia (vedi appendice 4).
  • Età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Non sedentari, e non impegnati in più di 150 minuti di esercizio di resistenza a bassa e/o moderata e/o alta intensità a settimana,
  • Capacità di impegnarsi in linea di principio a completare tutte e 3 le visite dello studio,
  • Nessuna storia di coagulopatia, ad esempio TVP, ictus,
  • Nessuna cardiopatia nota,
  • Nessuna insufficienza pancreatica nota,
  • Nessuna malattia infiammatoria intestinale nota, o precedente resezione intestinale o intervento di bypass (escluse bendaggio gastrico e sleeve),
  • BMI compreso tra 22,0 e 34,9 kg/m²,
  • Nessuna allergia nota alla caffeina o all'estratto di tè verde,
  • Nessun diabete di tipo I o II noto,
  • Nessuna malattia concomitante non controllata,
  • Nessuna gravidanza nota in corso o donne che allattano
  • Nessun consumo regolare attuale di integratori (>2 volte a settimana) o alimenti e bevande contenenti caffeina e/o estratti di tè verde (>2 volte al giorno, settimanalmente).
  • Accordo a non consumare caffeina per 12 ore prima della visita in clinica.

Criteri di esclusione:

  • Attivazione di uno qualsiasi dei criteri di esclusione dello screening come descritto di seguito, e in conformità con il sistema di screening pre-esercizio per adulti (APSS) di Exercise and Sport Science Australia.
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni,
  • Sedentari, o impegnati in più di 150 minuti di esercizio di resistenza a bassa e/o moderata e/o alta intensità a settimana,
  • Incapacità di impegnarsi in linea di principio a completare tutte e 3 le visite dello studio,
  • Storia di coagulopatia, ad esempio TVP, ictus,
  • Cardiopatia nota,
  • Insufficienza pancreatica nota,
  • Malattia infiammatoria intestinale nota, o precedente resezione intestinale o intervento di bypass (escluse bendaggio gastrico e sleeve),
  • BMI < 22,0 o > 34,9 kg/m²,
  • Allergie note alla caffeina o all'estratto di tè verde,
  • Diabete di tipo I o II noto,
  • Malattia concomitante non controllata,
  • Assunzione di agonisti GLP-1, caffeina o qualsiasi altro farmaco noto per influenzare il metabolismo.
  • Gravidanza nota in corso o donne che allattano.
  • Consumo regolare attuale di integratori, alimenti o bevande contenenti una miscela di caffeina ed estratto di tè verde, o non disponibilità ad astenersi per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Attivo
Due lattine da 355 mL di bevanda "XS Energy + BURN" contenenti caffeina ed estratto di tè verde.
Integratore alimentare: Attivo (Tè verde e caffeina)
Due lattine da 355 mL di bevanda "XS Energy + BURN" contenenti caffeina ed estratto di tè verde.
Altri nomi:
  • XS Energy + BURN
Altro: Placebo
Due lattine da 355 mL di bevanda placebo ma senza gli ingredienti attivi (caffeina ed estratto di tè verde).
Altro: Placebo
Due lattine da 355 mL di bevanda placebo ma senza i principi attivi (caffeina ed estratto di tè verde).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale alla fine del periodo di studio nell'ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta (carrello metabolico); basale (pre-bevanda), post-bevanda (pre-esercizio), sequenza temporale, ad esempio, ogni 5 minuti durante l'esercizio, 10, 20 e 30 minuti post-esercizio. Variazione rispetto al basale e totale. L'ossidazione dei grassi sarà misurata continuamente durante l'esercizio e la finestra di 30 minuti post-esercizio, per facilitare il totale e qualsiasi altro punto temporale dell'ossidazione dei grassi.
Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione dei carboidrati; calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Variazione dal basale alla fine del periodo di studio nell'ossidazione dei carboidrati; calorimetria indiretta; stesso momento dell'ossidazione dei grassi (basale (pre-bevanda), post-bevanda (pre-esercizio), sequenza temporale es. ogni 5 minuti durante l'esercizio, 10, 20 e 30 minuti post-esercizio). Variazione dal basale e totale.
Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Rapporto respiratorio; calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Dalla baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Variazione dal basale alla fine del periodo di studio nel rapporto respiratorio; calorimetria indiretta; stesso momento temporale dell'ossidazione dei grassi (basale (pre-bevanda), post-bevanda (pre-esercizio), sequenza temporale es., ogni 5 minuti durante l'esercizio, 10, 20 e 30 minuti post-esercizio). Variazione dal basale e totale
Dalla baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Efficienza dell'esercizio; calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale alla fine del periodo di studio nell'efficienza dell'esercizio; calorimetria indiretta; sequenza temporale durante l'esercizio ad es., ogni 5 min.
Variazione dall'inizio dell'esercizio e media
Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terziario: Monitoraggio della conformità
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Monitoraggio della conformità per l'adesione ai componenti della sperimentazione clinica, ad esempio volume consumato del prodotto in studio; capacità di completare la durata necessaria (30 minuti) e l'intensità (al massimo del grasso) dell'esercizio; aderenza alle procedure di controllo immediatamente prima della sperimentazione di nessuna caffeina o estratto di tè verde nelle 12 ore precedenti l'esperimento, arrivo in laboratorio dopo un digiuno notturno
Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: monitoraggio degli eventi avversi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Gli eventi avversi saranno monitorati durante tutto lo studio, attraverso i periodi dello studio.
Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: Questionario sul (dis)comfort gastrointestinale percepito
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (settimana 5)
Variazione dal basale alla fine del periodo di studio del disagio gastrointestinale percepito; misurato tramite un questionario.
Dal basale alla fine dello studio (settimana 5)
Terziario: Percepito sazietà / fame
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione rispetto al basale alla fine del periodo di studio nella sazietà/fame percepita; misurata tramite questionario.
Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziaria: Sforzo percepito durante l'esercizio
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione rispetto al basale alla fine del periodo di studio nella percezione dello sforzo durante l'esercizio; misurata tramite questionario.
Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione dalla baseline alla fine del periodo di studio della frequenza cardiaca. Frequenza cardiaca pre, durante e post esercizio.
Dalla linea di base alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione dalla baseline alla fine del periodo di studio della pressione sanguigna. Pressione sanguigna pre, durante e post esercizio.
Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: Sicurezza tramite monitoraggio AE
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione rispetto al basale alla fine del periodo di studio in termini di sicurezza tramite monitoraggio degli eventi avversi.
Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: Antropometria - BMI
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione del BMI dalla baseline alla fine del periodo di studio.
Dalla linea di base alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: Antropometria - peso
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione del peso dal basale alla fine del periodo di studio.
Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: Antropometria - circonferenza vita
Lasso di tempo: Baseline fino al termine del periodo di studio (settimana 5)
Cambiamento dalla baseline alla fine del periodo di studio nella circonferenza vita.
Baseline fino al termine del periodo di studio (settimana 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
RDC Clinical Pty Ltd

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Amway Corp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GRIFEX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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