Badanie sprawdzające, czy napój energetyczny z kofeiną i zieloną herbatą zwiększa spalanie tłuszczu podczas ćwiczeń
Wpływ spożycia ekstraktów kofeiny i zielonej herbaty na utlenianie tłuszczu w spoczynku, podczas i po wysiłku fizycznym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Llion Roberts, PhD
- Numer telefonu: +61755528451
- E-mail: Llion.Roberts@Griffith.edu.au
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Griffith University, Gold Coast Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przejście etapu 1 i 2 systemu przesiewowego przed ćwiczeniami dla dorosłych (APSS) Exercise and Sport Science Australia (patrz załącznik 4).
- W wieku od 18 do 45 lat,
- Nie prowadzący siedzącego trybu życia i nie wykonujący więcej niż 150 minut ćwiczeń wytrzymałościowych o niskiej i/lub umiarkowanej i/lub wysokiej intensywności tygodniowo,
- Możliwość zobowiązania się w zasadzie do spełnienia wszystkich 3 wizyt w ramach badania,
- Brak historii koagulopatii, np. DVT, udaru,
- Brak znanej choroby serca,
- Brak znanej niewydolności trzustki,
- Brak znanej choroby zapalnej jelit, ani wcześniejszej resekcji jelita lub operacji bypassu (z wyłączeniem opaski żołądkowej i rękawa),
- BMI od 22,0 do 34,9 kg/m2,
- Brak znanych alergii na kofeinę lub ekstrakt z zielonej herbaty,
- Brak znanej cukrzycy typu I lub II,
- Brak niekontrolowanej współistniejącej choroby,
- Brak znanej obecnej ciąży lub karmienia piersią,
- Brak obecnego regularnego spożywania suplementów (>2 razy w tygodniu) lub żywności i napojów zawierających kofeinę i/lub ekstrakty z zielonej herbaty (>2 razy dziennie, tygodniowo).
- Zgoda na nie spożywanie kofeiny przez 12 godzin przed wizytą w klinice.
Kryteria wykluczenia:
- Spełnienie któregokolwiek z kryteriów wykluczenia opisanych poniżej oraz zgodnie z systemem przesiewowym przed ćwiczeniami dla dorosłych (APSS) Exercise and Sport Science Australia.
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat,
- Prowadzenie siedzącego trybu życia lub wykonywanie ponad 150 minut ćwiczeń wytrzymałościowych o niskiej i/lub umiarkowanej i/lub wysokiej intensywności tygodniowo,
- Niezdolność do zobowiązania się w zasadzie do spełnienia wszystkich 3 wizyt w ramach badania,
- Historia koagulopatii, np. DVT, udaru,
- Znana choroba serca,
- Znana niewydolność trzustki,
- Znana choroba zapalna jelit lub wcześniejsza resekcja jelita lub operacja bypassu (z wyłączeniem opaski żołądkowej i rękawa),
- BMI < 22,0 lub > 34,9 kg/m2,
- Znane alergie na kofeinę lub ekstrakt z zielonej herbaty,
- Znana cukrzyca typu I lub II,
- Niekontrolowana współistniejąca choroba,
- Przyjmowanie agonistów GLP-1, kofeiny lub jakichkolwiek innych leków znanych z wpływu na metabolizm.
- Znana obecna ciąża lub karmienie piersią.
- Obecne regularne spożywanie suplementów, żywności lub napojów zawierających mieszankę kofeiny i ekstraktu z zielonej herbaty lub niechęć do powstrzymania się od nich na czas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny
Dwie puszki napoju "XS Energy + BURN" o pojemności 355 ml zawierające kofeinę i ekstrakt z zielonej herbaty.
|
Dwie puszki napoju "XS Energy + BURN" o pojemności 355 ml zawierające kofeinę i ekstrakt z zielonej herbaty.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Placebo
Dwie puszki napoju placebo o pojemności 355 ml, ale bez składników aktywnych (kofeiny i ekstraktu zielonej herbaty).
|
Dwie puszki placebo o pojemności 355 ml, ale bez składników aktywnych (kofeiny i ekstraktu zielonej herbaty).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie tłuszczu mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku
|
Zmiana od wartości początkowej do końca okresu badania w zakresie utleniania tłuszczów mierzonego za pomocą kalorymetrii pośredniej (metabolic cart); wartość początkowa (przed wypiciem napoju), po wypiciu napoju (przed ćwiczeniami), sekwencja czasowa np. co 5 minut podczas ćwiczeń, 10, 20 i 30 minut po ćwiczeniach.
Zmiana od wartości początkowej i całkowita.
Utlenianie tłuszczów będzie mierzone w sposób ciągły podczas ćwiczeń oraz w 30-minutowym oknie po ćwiczeniach, aby ułatwić obliczenie całkowitego oraz innych czasowych punktów pomiarowych utleniania tłuszczów.
|
Od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie węglowodanów; kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 30 minut po wysiłku
|
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie utleniania węglowodanów; kalorymetria pośrednia; ten sam czas co utlenianie tłuszczów (wartość wyjściowa (przed napojem), po napoju (przed ćwiczeniami), sekwencja czasowa np. co 5 minut podczas ćwiczeń, 10, 20 i 30 minut po ćwiczeniach).
Zmiana od wartości wyjściowej i całkowita.
|
Od punktu wyjściowego do 30 minut po wysiłku
|
|
Współczynnik oddechowy; kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 30 minut po wysiłku
|
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w stosunku oddechowym; kalorymetria pośrednia; ten sam czas co utlenianie tłuszczów (wartość wyjściowa (przed napojem), po napoju (przed ćwiczeniami), sekwencja czasowa np. co 5 minut podczas ćwiczeń, 10, 20 i 30 minut po ćwiczeniach).
Zmiana od wartości wyjściowej i całkowita
|
Od punktu wyjściowego do 30 minut po wysiłku
|
|
Wydajność ćwiczeń; kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku
|
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie wydajności ćwiczeń; kalorymetria pośrednia; sekwencja czasowa podczas ćwiczeń, np. co 5 minut.
Zmiana od początku ćwiczeń i średnia |
Od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzeciorzędny: Monitorowanie zgodności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
Monitorowanie zgodności z przestrzeganiem komponentów badania klinicznego, np.
spożyta objętość badanego produktu; zdolność do ukończenia wymaganego czasu trwania (30 minut) i intensywności (przy maksymalnym spalaniu tłuszczu) ćwiczeń; przestrzeganie bezpośrednich procedur kontrolnych przed badaniem, takich jak brak kofeiny lub ekstraktu zielonej herbaty w ciągu 12 godzin poprzedzających eksperyment, przybycie do laboratorium po nocnym poście
|
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
|
Trzeciorzędowy: Monitorowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
Zdarzenia niepożądane będą monitorowane przez cały okres trwania badania.
|
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
|
Trzeciorzędowy: Kwestionariusz dotyczący postrzeganego dyskomfortu żołądkowo-jelitowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (tydzień 5)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie postrzeganego dyskomfortu/komfortu żołądkowo-jelitowego; mierzona za pomocą kwestionariusza.
|
Od wartości wyjściowej do końca badania (tydzień 5)
|
|
Trzeciorzędowy: Odczuwana sytość / głód
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie postrzeganego nasycenia / głodu; mierzona za pomocą kwestionariusza.
|
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
|
Trzeciorzędowe: Postrzegany wysiłek ćwiczeniowy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w postrzeganym wysiłku fizycznym; mierzona za pomocą kwestionariusza.
|
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
|
Trzeciorzędowy: tętno
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w częstości akcji serca.
Przed, w trakcie i po wysiłku częstość akcji serca. |
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
|
Trzeciorzędowy: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie ciśnienia krwi.
Ciśnienie krwi przed, w trakcie i po wysiłku fizycznym.
|
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
|
Terciarne: Bezpieczeństwo poprzez monitorowanie AE
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (5. tydzień)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie bezpieczeństwa poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych.
|
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (5. tydzień)
|
|
Trzeciorzędowe: Antropometria - BMI
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
Zmiana wartości BMI od punktu wyjściowego do końca okresu badania.
|
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
|
Trzeciorzędowy: Antropometria - waga
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej do końca okresu badania masy ciała.
|
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
|
Trzeciorzędowy: Antropometria - obwód talii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w obwodzie talii.
|
Od wartości początkowej do końca okresu badania (tydzień 5)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Alkaloidy
- Puryny
- Puryny
- Napoje
- Przygotowania roślin
- Produkty biologiczne
- Złożone mieszanki
- Ksantiny
- Kofeina
- Ćwiczenia
- Herbata
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRIFEX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .