Effekten af termoreguleringspakken anvendt ved fødslen på nyfødtes fysiologiske parametre og amning
Effekten af Termoreguleringspakken anvendt ved fødslen på nyfødtes fysiologiske parametre og amning: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: yeşim dilki, student
- Telefonnummer: +905010732834
- E-mail: yesimdilki@ogr.iuc.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: gülçin bozkurt, Professor Doctor
- Telefonnummer: +905336349093
- E-mail: gbozkurt@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
darıca
-
Kocaeli, darıca, Tyrkiet (Türkiye), 41000
- Rekruttering
- Kocaeli Darıca Farabi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- yeşim dilki, student
- Telefonnummer: +905010732834
- E-mail: yesimdilki@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Babyen er født vaginalt, det er en enkelt graviditet, babyen er født til termin (gestationsalder 38-42 uger), babyens Apgar-score er ≥ 7 efter 1 minut, babyens fødselsvægt er mellem 2500-4000 gram, babyen udelukkende ammes, babyen har ingen problemer, der forhindrer amning, moderen har ingen problemer, der forhindrer amning, der er ingen maternelle eller fetale komplikationer.
Eksklusionskriterier:
- Babyen er for tidlig/efter termin, start på flaskeernæring, babyen har særlige plejebehov (intensivpleje osv.), babyen har intrauterin væksthæmning (IUGR), genetisk sygdom osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TERMOREGULERINGSBUNDTGRUPPE
Nyfødte i denne gruppe vil modtage en termoreguleringspakke umiddelbart efter fødslen. Pakken indeholder følgende:
|
Et struktureret sæt af evidensbaserede termiske plejeinterventioner anvendt umiddelbart efter fødslen, herunder opretholdelse af passende fødselsstuestemperatur, øjeblikkelig aftørring med varmt linned, fjernelse af våde håndklæder, påsætning af hue, tidlig hud-til-hud-kontakt i den første time og dækning af den nyfødte med et varmt tæppe.
Pakken implementeres ved hjælp af en alt-eller-intet-tilgang.
|
|
Andet: KONTROLGRUPPE
Nyfødte i denne gruppe vil modtage rutinemæssig fødselsstuesundhedspleje i henhold til standard hospitalsprotokollen.
Der vil ikke blive anvendt en struktureret termoreguleringspakke.
|
Standard fødselsrumspleje i henhold til institutionens protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neonatal body temperature stability
Tidsramme: with in first 60 minutes postpartum
|
Body temperature (°C) of the newborn measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
|
with in first 60 minutes postpartum
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til første amning
Tidsramme: inden for de første 1 time efter fødslen
|
Tiden (i minutter) fra fødslen til den første vellykkede tillægning
|
inden for de første 1 time efter fødslen
|
|
Tidlig Amningssucces
Tidsramme: Inden for de første 1 time efter fødsel
|
Amningens succes vurderet ved hjælp af LATCH-amningsvurderingsværktøjet.
|
Inden for de første 1 time efter fødsel
|
|
forekomsten af neonatal hypotermi
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter efter fødslen
|
Andelen af nyfødte med aksillær temperatur <36,5°C.
|
Inden for de første 60 minutter efter fødslen
|
|
Apgar score
Tidsramme: At 1 and 5 minutes after birth
|
Assessed at 1 and 5 minutes after birth using the Apgar scoring system (range: 0-10).
Higher scores indicate better neonatal condition.
|
At 1 and 5 minutes after birth
|
|
Oxygen saturation (SpO₂)
Tidsramme: Within the first 60 minutes after birth
|
Peripheral oxygen saturation (%) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
|
Within the first 60 minutes after birth
|
|
Heart rate
Tidsramme: Within the first 60 minutes after birth
|
Heart rate (beats per minute) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
|
Within the first 60 minutes after birth
|
|
Respiratory rate
Tidsramme: Within the first 60 minutes after birth
|
Respiratory rate (breaths per minute) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
|
Within the first 60 minutes after birth
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: gülçin bozkurt, Professor Doctor, istanbul üniversitesi cerrahpaşa sağlık bilimleri fakültesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC-SBF-YD-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .