Effekt des bei der Geburt angewendeten Thermoregulations-Bündels auf neonatale physiologische Parameter und Stillen
Effekt des Thermoregulations-Bündels bei der Geburt auf neonatale physiologische Parameter und Stillen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: yeşim dilki, student
- Telefonnummer: +905010732834
- E-Mail: yesimdilki@ogr.iuc.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: gülçin bozkurt, Professor Doctor
- Telefonnummer: +905336349093
- E-Mail: gbozkurt@iuc.edu.tr
Studienorte
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darıca
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Kocaeli, darıca, Türkei (türkiye), 41000
- Rekrutierung
- Kocaeli Darıca Farabi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Kontakt:
- yeşim dilki, student
- Telefonnummer: +905010732834
- E-Mail: yesimdilki@ogr.iuc.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Baby wird vaginal geboren, es handelt sich um eine Einlingsschwangerschaft, das Baby wird termingerecht geboren (Schwangerschaftsalter 38-42 Wochen), der Apgar-Wert des Babys beträgt ≥ 7 nach 1 Minute, das Geburtsgewicht des Babys liegt zwischen 2500-4000 Gramm, das Baby wird ausschließlich gestillt, das Baby hat keine Probleme, die das Stillen verhindern, die Mutter hat keine Probleme, die das Stillen verhindern, es gibt keine mütterlichen oder fetalen Komplikationen.
Ausschlusskriterien:
- Das Baby ist Früh- oder Übertragungsgeburt, Beginn der Flaschenfütterung, das Baby hat besondere Pflegebedürfnisse (Intensivpflege usw.), das Baby hat intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR), genetische Erkrankung usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: THERMOREGULATION BUNDLE GROUP
Neugeborene in dieser Gruppe erhalten unmittelbar nach der Geburt ein Thermoregulationspaket. Das Paket umfasst Folgendes:
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Ein strukturierter Satz evidenzbasierter Wärmepflege-Interventionen, die unmittelbar nach der Geburt angewendet werden, einschließlich der Aufrechterhaltung einer angemessenen Raumtemperatur im Kreißsaal, sofortiges Abtrocknen mit warmen Tüchern, Entfernen nasser Handtücher, Anlegen einer Mütze, früher Haut-zu-Haut-Kontakt in der ersten Stunde und Bedecken des Neugeborenen mit einer warmen Decke.
Das Bündel wird nach einem Alles-oder-Nichts-Ansatz umgesetzt.
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Sonstiges: KONTROLLGRUPPE
Neugeborene in dieser Gruppe erhalten die routinemäßige Versorgung im Kreißsaal gemäß dem standardmäßigen Krankenhausprotokoll.
Es wird kein strukturiertes Thermoregulationsbündel angewendet.
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Standardversorgung im Kreißsaal gemäß institutionellem Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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neonatal body temperature stability
Zeitfenster: with in first 60 minutes postpartum
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Body temperature (°C) of the newborn measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
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with in first 60 minutes postpartum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum ersten Stillen
Zeitfenster: innerhalb der ersten 1 Stunde postpartal
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Die Zeit (in Minuten) von der Geburt bis zum ersten erfolgreichen Anlegen
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innerhalb der ersten 1 Stunde postpartal
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Früher Stillerfolg
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 1 Stunde nach der Geburt
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Erfolg beim Stillen bewertet mithilfe des LATCH-Stillbewertungsinstruments.
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Innerhalb der ersten 1 Stunde nach der Geburt
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Inzidenz von neonataler Hypothermie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach der Geburt
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Der Anteil der Neugeborenen mit einer Axillartemperatur <36,5°C.
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Innerhalb der ersten 60 Minuten nach der Geburt
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Apgar score
Zeitfenster: At 1 and 5 minutes after birth
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Assessed at 1 and 5 minutes after birth using the Apgar scoring system (range: 0-10).
Higher scores indicate better neonatal condition.
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At 1 and 5 minutes after birth
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Oxygen saturation (SpO₂)
Zeitfenster: Within the first 60 minutes after birth
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Peripheral oxygen saturation (%) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
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Within the first 60 minutes after birth
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Heart rate
Zeitfenster: Within the first 60 minutes after birth
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Heart rate (beats per minute) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
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Within the first 60 minutes after birth
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Respiratory rate
Zeitfenster: Within the first 60 minutes after birth
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Respiratory rate (breaths per minute) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
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Within the first 60 minutes after birth
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: gülçin bozkurt, Professor Doctor, istanbul üniversitesi cerrahpaşa sağlık bilimleri fakültesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- IstanbulUC-SBF-YD-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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