Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering og test af effektiviteten af en samarbejdsbaseret intervention for skolefraværsproblemer i norske kommuner

6. marts 2026 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Optimering og Testning af Effektiviteten af en Samarbejdsbaseret Indsats for Skolefraværsproblemer i Norske Kommuner

I dette studie vil vi undersøge effekterne af en intervention kaldet Back2School, revideret og tilpasset til norske forhold på skolefremmøde. I alt vil 240 deltagere blive rekrutteret. Alle deltagere, der er blevet tilmeldt, vil modtage interventionen. Halvdelen af deltagerne vil modtage interventionen uden forsinkelse (forsøgsgruppen), og den anden halvdel vil modtage den efter en 13-ugers periode (kontrollgruppen). Efter samtykke, screening for egnethed og randomisering vil interventionen starte med en vurdering relateret til den enkelte deltager og tilstanden på deltagernes skole. Baseret på dette udvikles en fælles forståelse og en interventionsplan. Over en 13-ugers periode arbejder den unge, familien og skolen sammen vejledt af kommunens team for at øge fremmødet og løse problemer relateret til dette. Vurderinger vil blive udført efter interventionen og 6 måneder senere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne skal være mellem 9 og 15 år på tidspunktet for indskrivning.
  2. Deltagerne skal have haft mindre end 80% fremmøde i de sidste 12 uger i skolen på tidspunktet for screening.
  3. Mindst en forælder skal kunne tale og forstå norsk.
  4. Mindst en forælder skal være motiveret for at deltage.
  5. Skolen skal være enig i at deltage i interventionen.

Eksklusionskriterier:

1 Deltageren har en kendt diagnose inden for autisme-spektrumforstyrrelser, psykose og/eller spiseforstyrrelser.

2. Deltageren har brug for akut psykiatrisk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Direkte intervention
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne intervention, vil modtage den 13-ugers intervention Back2School, der starter umiddelbart efter randomisering.
Adfærdsmæssigt: Tilbage til skolen
Den reviderede Back2S-skolemanual består af en indledende vurdering, en caseformuleringskonference, 16 sessioner og 3 møder med forskellige deltagere (forældre, unge, skolepersonale) over 13 uger. Der er en booster-session 12 uger efter den sidste session og en 24 uger efter den sidste session.
Andet: Forsinket intervention/ Ventelistekontrol
Deltagere, der er randomiseret til forsinket intervention, skal vente 13-15 uger efter randomiseringen, før interventionen påbegyndes. I ventefasen kan de modtage behandling som sædvanligt
Adfærdsmæssigt: Tilbage til skolen
Den reviderede Back2S-skolemanual består af en indledende vurdering, en caseformuleringskonference, 16 sessioner og 3 møder med forskellige deltagere (forældre, unge, skolepersonale) over 13 uger. Der er en booster-session 12 uger efter den sidste session og en 24 uger efter den sidste session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skolefremmøde
Tidsramme: Direkte: Gennemsnit ved baseline, 2 uger ved afslutning (13 uger fra baseline), 2 uger ved 6 måneder (37 uger fra baseline) Forsinket: Gennemsnit ved baseline, 2 uger før start (13 uger fra baseline) 2 uger ved afslutning (28 uger fra baseline), 2 uger ved 6 måneder (54 uger fra baseline)
Skolefravær målt dagligt af læreren.
Direkte: Gennemsnit ved baseline, 2 uger ved afslutning (13 uger fra baseline), 2 uger ved 6 måneder (37 uger fra baseline) Forsinket: Gennemsnit ved baseline, 2 uger før start (13 uger fra baseline) 2 uger ved afslutning (28 uger fra baseline), 2 uger ved 6 måneder (54 uger fra baseline)
Generel funktion
Tidsramme: Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)
Indvirkning på hverdagen målt med SDQ-indvirkningsskalaen
Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Direkte startgruppe: Måles ved udgangspunktet (T1), uge 15 fra udgangspunktet (T2), uge 37 fra udgangspunktet (T3) Forsinket adgangsgruppe: Udgangspunkt (T1), uge 15 fra udgangspunktet (T1a), uge 29 fra udgangspunktet (T2), uge 54 fra udgangspunktet (T3)
Måler oplevet livskvalitet rapporteret af forældre og barn ved hjælp af Kidscreen 10
Direkte startgruppe: Måles ved udgangspunktet (T1), uge 15 fra udgangspunktet (T2), uge 37 fra udgangspunktet (T3) Forsinket adgangsgruppe: Udgangspunkt (T1), uge 15 fra udgangspunktet (T1a), uge 29 fra udgangspunktet (T2), uge 54 fra udgangspunktet (T3)
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)
Måler ændring i symptomer på angst målt ved SCAS rapporteret af forældre og barn
Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)
Ændring i symptomer på depression
Tidsramme: Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)
Ændring i symptomer på depression rapporteret af barn og forældre ved hjælp af SMFQ
Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Bergen
University of Tromso
The Research Council of Norway
University of Aarhus
NORCE Norwegian Research Centre AS
University of Stavanger
Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Regionalt kunnskapssenter for barn og unge - Nord

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jo Magne Ingul, phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 353222
  • 907476 (Anden identifikator: REK MIDT-NORGE)
  • 658505 (Anden identifikator: SIKT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilladt efter norsk lov og derfor ikke tilladt af vores etiske råd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger