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Optimierung und Testeffektivität einer kollaborativen Intervention bei Schulabsentismus in norwegischen Kommunen

6. März 2026 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Intervention namens Back2School untersucht, die für norwegische Verhältnisse überarbeitet und angepasst wurde, auf den Schulbesuch. Insgesamt werden 240 Teilnehmer rekrutiert. Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten die Intervention. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Intervention ohne Verzögerung (die Versuchsgruppe), die andere Hälfte erhält sie nach einer 13-wöchigen Periode (die Kontrollgruppe). Nach Einwilligung, Screening auf Eignung und Randomisierung beginnt die Intervention mit einer Bewertung bezüglich des einzelnen Teilnehmers und der Bedingungen an der Schule des Teilnehmers. Basierend darauf wird ein gemeinsames Verständnis und ein Interventionsplan entwickelt. Über einen Zeitraum von 13 Wochen arbeiten der Jugendliche, die Familie und die Schule unter Anleitung des kommunalen Teams zusammen, um die Anwesenheit zu erhöhen und damit verbundene Probleme zu lösen. Bewertungen werden nach der Intervention und 6 Monate später durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 9 und 15 Jahre alt sein.
  2. Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt des Screenings in den letzten 12 Schulwochen eine Anwesenheitsquote von weniger als 80% haben.
  3. Mindestens ein Elternteil muss Norwegisch sprechen und verstehen.
  4. Mindestens ein Elternteil muss motiviert sein, teilzunehmen.
  5. Die Schule muss der Teilnahme an der Intervention zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer hat eine bekannte Diagnose von Autismus-Spektrum-Störung, Psychose und/oder Essstörung.

2. Teilnehmer benötigt eine akute psychiatrische Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Direkte Intervention
Die Teilnehmer, die dieser Intervention zugeordnet werden, erhalten die 13-wöchige Intervention Back2School, die unmittelbar nach der Randomisierung beginnt.
Verhalten: Zurück zur Schule
Das überarbeitete Back2S-Schulhandbuch besteht aus einer Erstbeurteilung, einer Fallformulierungskonferenz, 16 Sitzungen und 3 Treffen mit verschiedenen Teilnehmern (Eltern, Jugendliche, Schulpersonal) über 13 Wochen. Es gibt eine Auffrischungssitzung 12 Wochen nach der letzten Sitzung und eine weitere 24 Wochen nach der letzten Sitzung.
Sonstiges: Verzögerte Intervention/Wartelisten-Kontrolle
Die Teilnehmer, die der verzögerten Intervention zugeteilt wurden, müssen 13-15 Wochen nach der Randomisierung warten, bevor die Intervention beginnt. Während der Wartezeit können sie die übliche Behandlung erhalten.
Verhalten: Zurück zur Schule
Das überarbeitete Back2S-Schulhandbuch besteht aus einer Erstbeurteilung, einer Fallformulierungskonferenz, 16 Sitzungen und 3 Treffen mit verschiedenen Teilnehmern (Eltern, Jugendliche, Schulpersonal) über 13 Wochen. Es gibt eine Auffrischungssitzung 12 Wochen nach der letzten Sitzung und eine weitere 24 Wochen nach der letzten Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulbesuch
Zeitfenster: Direkt: Durchschnitt zum Ausgangswert, 2 Wochen am Ende (13 Wochen vom Ausgangswert), 2 Wochen nach 6 Monaten (37 Wochen vom Ausgangswert) Verzögert: Durchschnitt zum Ausgangswert, 2 Wochen vor Beginn (13 Wochen vom Ausgangswert), 2 Wochen am Ende (28 Wochen vom Ausgangswert), 2 Wochen nach 6 Monaten (54 Wochen vom Ausgangswert)
Schulbesuch wird täglich vom Lehrer gemessen.
Direkt: Durchschnitt zum Ausgangswert, 2 Wochen am Ende (13 Wochen vom Ausgangswert), 2 Wochen nach 6 Monaten (37 Wochen vom Ausgangswert) Verzögert: Durchschnitt zum Ausgangswert, 2 Wochen vor Beginn (13 Wochen vom Ausgangswert), 2 Wochen am Ende (28 Wochen vom Ausgangswert), 2 Wochen nach 6 Monaten (54 Wochen vom Ausgangswert)
Allgemeine Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Direkte Startgruppe: Wird gemessen bei Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T2), Woche 37 ab Baseline (T3) Verzögerte Zugangsgruppe: Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T1a), Woche 29 ab Baseline (T2), Woche 54 ab Baseline (T3)
Auswirkungen auf das tägliche Leben gemessen mit der SDQ-Impact-Skala
Direkte Startgruppe: Wird gemessen bei Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T2), Woche 37 ab Baseline (T3) Verzögerte Zugangsgruppe: Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T1a), Woche 29 ab Baseline (T2), Woche 54 ab Baseline (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Direkte Startgruppe: Wird bei Baseline (T1), Woche 15 von Baseline (T2) und Woche 37 von Baseline (T3) gemessen. Verzögerte Zugangsgruppe: Baseline (T1), Woche 15 von Baseline (T1a), Woche 29 von Baseline (T2), Woche 54 von Baseline (T3)
Misst die wahrgenommene Lebensqualität, wie sie von Eltern und Kind mithilfe von Kidscreen 10 berichtet wird
Direkte Startgruppe: Wird bei Baseline (T1), Woche 15 von Baseline (T2) und Woche 37 von Baseline (T3) gemessen. Verzögerte Zugangsgruppe: Baseline (T1), Woche 15 von Baseline (T1a), Woche 29 von Baseline (T2), Woche 54 von Baseline (T3)
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Direkte Startgruppe: Wird bei Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T2) und Woche 37 ab Baseline (T3) gemessen. Verzögerte Zugangsgruppe: Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T1a), Woche 29 ab Baseline (T2), Woche 54 ab Baseline (T3)
Misst die Veränderung der Angstsymptome, gemessen durch den SCAS, berichtet von Eltern und Kind
Direkte Startgruppe: Wird bei Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T2) und Woche 37 ab Baseline (T3) gemessen. Verzögerte Zugangsgruppe: Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T1a), Woche 29 ab Baseline (T2), Woche 54 ab Baseline (T3)
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Direkte Startgruppe: Wird bei Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T2), Woche 37 ab Baseline (T3) gemessen. Verzögerte Zugangsgruppe: Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T1a), Woche 29 ab Baseline (T2), Woche 54 ab Baseline (T3)
Veränderung der Depressionssymptome, berichtet vom Kind und den Eltern anhand des SMFQ
Direkte Startgruppe: Wird bei Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T2), Woche 37 ab Baseline (T3) gemessen. Verzögerte Zugangsgruppe: Baseline (T1), Woche 15 ab Baseline (T1a), Woche 29 ab Baseline (T2), Woche 54 ab Baseline (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Bergen
University of Tromso
The Research Council of Norway
University of Aarhus
NORCE Norwegian Research Centre AS
University of Stavanger
Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Regionalt kunnskapssenter for barn og unge - Nord

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jo Magne Ingul, phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 353222
  • 907476 (Andere Kennung: REK MIDT-NORGE)
  • 658505 (Andere Kennung: SIKT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach norwegischem Recht nicht erlaubt und daher von unserer Ethikkommission nicht zugelassen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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