Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af langpulset 1064-nm Nd:YAG- og fraktioneret CO₂-laser i hudforyngelse

8. marts 2026 opdateret af: Universitas Padjadjaran

En komparativ split-face undersøgelse af langpulset 1064-nm Nd:YAG og fraktionel CO₂-laser til hudfornyelse baseret på dermistykke, hudelasticitet, rynkevurdering og Global Aesthetic Improvement Scale-scoringer

Hudfornyelse er et forsøg på at forbedre hudtilstanden fra tegnene på hudaldring. Hudaldring er en kompleks biologisk proces påvirket af iboende og eksterne faktorer, som fører til ændringer i epidermis og dermis, herunder nedsat kollagen karakteriseret ved dermalt fortyndning, samt ændringer i hudens udseende såsom slaphed og rynker. Laserbehandling er en af behandlingsmetoderne til hudfornyelse, med det mål at inducerer nekollagenese og kollagenremodellering, hvilket resulterer i dermalt fortykkelse og forbedring af hudens udseende. Fraktionel CO₂-laser er en ablativ laser betragtet som guldstandarden for hudfornyelse, hvorimod Long Pulsed (LP) Nd:YAG 1064 nm er en ikke-ablativ laser, der også anvendes til hudfornyelse. Indtil videre har der ikke været nogen undersøgelser, der evaluerer den sammenlignende effektivitet mellem fraktionel CO₂-laser og LP Nd:YAG 1064 nm til hudfornyelse. Derfor er der behov for forskning, der sammenligner effektiviteten af fraktionel CO₂-laser og LP Nd:YAG 1064 nm til hudfornyelse, vurderet ud fra dermalt tykkelse, hudevne, rynker og Global Aesthetic Improvement Scale-score.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: +62 878 2288 3773
  • E-mail: rizalbdg@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Rekruttering
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter med hudaldring klassificeret som Glogau-skala II-III
  • Alder 30-59 år.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Aktive rygere.
  • Personer med høj soludsættelse.
  • Historie med ansigtslaserterapi, mikrodermabrasion, kemisk peeling, botulinumtoksininjektion, mikronålebehandling eller hudboosterinjektioner inden for de sidste seks måneder.
  • Brug af oral isotretinoin inden for de sidste seks måneder.
  • Brug af topikale retinoidderivater, topikal vitamin C eller andre kollagenstimulerende og hudfornyende midler inden for de sidste to uger.
  • Brug af oral vitamin C, kollagenstimulerende kosttilskud, antioxidanter eller hormonbehandling med hudfornyende effekt inden for den sidste måned.
  • Tilstedeværelse af aktiv ansigtshudinflammation.
  • Historie med keloiddannelse.
  • Historie med allergi over for topikal lidocainanæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1
I denne split-face undersøgelse modtog hver deltager fraktionel CO₂ laserbehandling på den ene side af ansigtet. Den behandlede side blev tilfældigt tildelt. Proceduren blev udført tre gange med en måneds mellemrum.
Procedure: Fraktionel CO₂-laser
Fraktionel CO₂-laser blev anvendt på en tilfældigt valgt side af ansigtet i et split-face-design til hudfornyelse. Behandlingerne blev udført tre gange med en måneds mellemrum. Laseren leverer fraktionelle ablative mikrotermiske zoner for at stimulere dermal omdannelse og kollagenproduktion. Behandlingsparametrene blev justeret efter hudtype og klinisk indikation.
Aktiv komparator: Arm 2
I de samme deltagere blev den kontralaterale side af ansigtet behandlet med langpulset 1064-nm Nd:YAG-laser.
Sideallokeringen blev randomiseret.
Proceduren blev udført tre gange med en måneds mellemrum.
Procedure: Langpulset 1064-nm Nd:YAG-laser
Langpulset 1064-nm Nd:YAG-laser blev anvendt på den kontralaterale randomiserede side af ansigtet i et split-face-design til hudfornyelse. Behandlinger blev udført tre gange med en måneds mellemrum. Laseren leverer ikke-ablativ dermal opvarmning for at stimulere kollagenomdannelse og forbedre hudtekstur og elasticitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermistykke
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 20 uger
Dermal tykkelse blev vurderet baseret på det todimensionale område af det hyperekoiske bånd, der fremstår lysere end epidermis ved ultralydsundersøgelse.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 20 uger
Hudelasticitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 20 uger
Hudelasticitet blev defineret som hudens evne til at vende tilbage til sin oprindelige form efter deformation forårsaget af mekanisk træk.
Det blev målt ved hjælp af en hudelasticitetsmåler, og R (recovery) værdien blev vurderet på 8 evalueringspunkter i ansigtet.
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 20 uger
Rynker
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 20 uger
Linjer eller folder dannet på hudoverfladen som følge af mekanisk stress, huddehydrering eller gentagen muskelaktivitet, og blev vurderet ved hjælp af en ansigtshudanalysator
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 20 uger
Global Aesthetic Improvement Scale Scores
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 20 uger
En 5-punkts vurderingsskala (1-5), der bruges til at måle graden af æstetisk forbedring hos patienter efter en procedure.
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitas Padjadjaran

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DV-202603.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger