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Efficacia comparativa del laser Nd:YAG 1064-nm a impulsi lunghi e del laser frazionato CO₂ nel ringiovanimento cutaneo

8 marzo 2026 aggiornato da: Universitas Padjadjaran

Uno studio comparativo split-face del laser Nd:YAG 1064 nm a impulsi lunghi e del laser frazionato CO<sub>2</sub> per il ringiovanimento cutaneo basato sullo spessore dermico, l'elasticità della pelle, la valutazione delle rughe e i punteggi della Global Aesthetic Improvement Scale

Il ringiovanimento cutaneo è un tentativo di migliorare le condizioni della pelle dai segni dell'invecchiamento cutaneo. L'invecchiamento cutaneo è un processo biologico complesso influenzato da fattori intrinseci ed estrinseci, che porta a cambiamenti nell'epidermide e nel derma, inclusa una diminuzione del collagene caratterizzata da assottigliamento dermico, nonché alterazioni nell'aspetto della pelle come lassità e rughe. La terapia laser è una delle modalità di trattamento per il ringiovanimento cutaneo, con l'obiettivo di indurre neocollagenesi e rimodellamento del collagene, risultando in un ispessimento dermico e un miglioramento dell'aspetto della pelle. Il laser frazionato CO₂ è un laser ablativo considerato la terapia gold standard per il ringiovanimento cutaneo, mentre il laser Nd:YAG 1064 nm a lunga pulsazione (LP) è un laser non ablativo che viene anch'esso utilizzato per il ringiovenimento cutaneo. Ad oggi, non ci sono studi che valutino l'efficacia comparativa tra il laser frazionato CO₂ e il laser LP Nd:YAG 1064 nm per il ringiovanimento cutaneo. Pertanto, è necessaria una ricerca che confronti l'efficacia del laser frazionato CO₂ e del laser LP Nd:YAG 1064 nm per il ringiovanimento cutaneo, valutata in base allo spessore dermico, all'elasticità della pelle, alle rughe e ai punteggi della Global Aesthetic Improvement Scale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
  • Numero di telefono: +62 878 2288 3773
  • Email: rizalbdg@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Reclutamento
        • Hasan Sadikin General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile con invecchiamento cutaneo classificato come scala Glogau II-III
  • Età 30-59 anni.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Fumatori attivi.
  • Individui con elevata esposizione solare.
  • Storia di terapia laser facciale, microdermoabrasione, peeling chimico, iniezioni di tossina botulinica, microneedling o iniezioni di skin booster negli ultimi sei mesi.
  • Uso di isotretinoina orale negli ultimi sei mesi.
  • Uso di retinoidi topici o loro derivati, vitamina C topica o altri agenti stimolanti il collagene e ringiovanenti la pelle nelle ultime due settimane.
  • Uso di vitamina C orale, integratori stimolanti il collagene, antiossidanti o terapia ormonale con effetti ringiovanenti sulla pelle nell'ultimo mese.
  • Presenza di infiammazione cutanea facciale attiva.
  • Storia di formazione di cheloidi.
  • Storia di allergia all'anestesia topica con lidocaina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio 1
In questo studio split-face, ogni partecipante ha ricevuto il trattamento laser frazionato CO₂ su un lato del viso. Il lato trattato è stato assegnato in modo casuale. La procedura è stata eseguita tre volte a intervalli di un mese.
Procedura: Laser frazionale CO₂
Il laser frazionato a CO₂ è stato applicato a un lato randomizzato del viso in uno studio split-face per il ringiovanimento cutaneo. I trattamenti sono stati eseguiti tre volte a intervalli di un mese. Il laser crea zone microtermiche ablative frazionate per stimolare il rimodellamento dermico e la produzione di collagene. I parametri del trattamento sono stati adattati in base al tipo di pelle e all'indicazione clinica.
Comparatore attivo: Brachio 2
Negli stessi partecipanti, il lato controlaterale del viso ha ricevuto il trattamento con laser Nd:YAG a lungo impulso a 1064 nm. L'assegnazione del lato è stata randomizzata. La procedura è stata eseguita tre volte a intervalli di un mese.
Procedura: Laser Nd:YAG a impulsi lunghi a 1064 nm
Il laser Nd:YAG a lungo impulso da 1064 nm è stato applicato al lato randomizzato controlaterale del viso in uno studio split-face per il ringiovanimento cutaneo.
I trattamenti sono stati eseguiti tre volte a intervalli di un mese.
Il laser eroga un riscaldamento dermico non ablativo per stimolare il rimodellamento del collagene e migliorare la consistenza e l'elasticità della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore Dermico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 20 settimane
Lo spessore dermico è stato valutato in base all'area bidimensionale della banda iperecogena che appare più luminosa dell'epidermide durante la valutazione ecografica.
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 20 settimane
Elasticità della Pelle
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 20 settimane
L'elasticità della pelle è stata definita come la capacità della pelle di tornare alla sua forma originale dopo una deformazione causata da trazione meccanica. È stata misurata utilizzando un misuratore di elasticità cutanea e il valore R (recupero) è stato valutato in 8 punti di valutazione sul viso.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 20 settimane
Rughe
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del trattamento a 20 settimane
Linee o pieghe formate sulla superficie della pelle a seguito di stress meccanico, disidratazione cutanea o attività muscolare ripetitiva, valutate utilizzando un analizzatore cutaneo facciale
Dal reclutamento fino al termine del trattamento a 20 settimane
Punteggi della Scala Globale di Miglioramento Estetico
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 20 settimane
Una scala di valutazione a 5 punti (1-5) utilizzata per misurare il grado di miglioramento estetico nei pazienti dopo un intervento.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitas Padjadjaran

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DV-202603.01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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