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Vergleichende Wirksamkeit von Langpuls-1064-nm-Nd:YAG- und fraktioniertem CO₂-Laser bei der Hautverjüngung

8. März 2026 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran

Eine vergleichende Split-Face-Studie des langgepulsten 1064-nm Nd:YAG-Lasers und des fraktionierten CO₂-Lasers zur Hautverjüngung basierend auf Dermisdicke, Hautelastizität, Faltenbewertung und Global Aesthetic Improvement Scale Scores

Hautverjüngung ist ein Bestreben, den Hautzustand von den Anzeichen der Hautalterung zu verbessern. Hautalterung ist ein komplexer biologischer Prozess, der von intrinsischen und extrinsischen Faktoren beeinflusst wird und zu Veränderungen in der Epidermis und Dermis führt, einschließlich verringertem Kollagen, gekennzeichnet durch dermale Ausdünnung, sowie Veränderungen im Hauterscheinungsbild wie Schlaffheit und Falten. Lasertherapie ist eine der Behandlungsmodalitäten für Hautverjüngung, die darauf abzielt, Neokollagenese und Kollagenremodellierung zu induzieren, was zu dermaler Verdickung und Verbesserung des Hauterscheinungsbildes führt. Fraktionierter CO₂-Laser ist ein ablattiver Laser, der als Goldstandardtherapie für Hautverjüngung angesehen wird, während der lang gepulste (LP) Nd:YAG 1064 nm ein nicht-ablattiver Laser ist, der ebenfalls für Hautverjüngung verwendet wird. Bislang gab es keine Studien, die die vergleichende Wirksamkeit zwischen fraktioniertem CO₂-Laser und LP Nd:YAG 1064 nm für Hautverjüngung bewerten. Daher ist Forschung erforderlich, die die Wirksamkeit von fraktioniertem CO₂-Laser und LP Nd:YAG 1064 nm für Hautverjüngung vergleicht, bewertet auf Basis von dermaler Dicke, Hautelastizität, Falten und Global Aesthetic Improvement Scale-Scores.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: +62 878 2288 3773
  • E-Mail: rizalbdg@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Rekrutierung
        • Hasan Sadikin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten mit Hautalterung, klassifiziert als Glogau-Skala II-III
  • Alter 30-59 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Aktive Raucher.
  • Personen mit hoher Sonneneinstrahlung.
  • Anamnese von Gesichtslasertherapie, Mikrodermabrasion, chemischem Peeling, Botulinumtoxin-Injektion, Mikronadelung oder Hautbooster-Injektionen in den letzten sechs Monaten.
  • Einnahme von oralem Isotretinoin in den letzten sechs Monaten.
  • Verwendung von topischen Retinoiden oder deren Derivaten, topischem Vitamin C oder anderen kollagenstimulierenden und hautverjüngenden Mitteln in den letzten zwei Wochen.
  • Einnahme von oralem Vitamin C, kollagenstimulierenden Nahrungsergänzungsmitteln, Antioxidantien oder Hormontherapie mit hautverjüngender Wirkung in den letzten einem Monat.
  • Vorhandensein von aktiver Gesichtshautentzündung.
  • Anamnese von Keloidbildung.
  • Anamnese von Allergie gegen topische Lidocain-Anästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1
In dieser Split-Face-Studie erhielt jeder Teilnehmer eine fraktionierte CO₂-Laserbehandlung auf einer Seite des Gesichts. Die behandelte Seite wurde zufällig zugewiesen. Der Eingriff wurde dreimal in monatlichen Abständen durchgeführt.
Verfahren: Fraktioneller CO₂-Laser
Der fraktionierte CO₂-Laser wurde in einem Split-Face-Design zur Hautverjüngung auf eine randomisierte Gesichtshälfte angewendet. Die Behandlungen wurden dreimal in monatlichen Abständen durchgeführt. Der Laser erzeugt fraktionierte ablative mikrodermale Zonen, um die dermale Remodellierung und Kollagenproduktion anzuregen. Die Behandlungsparameter wurden entsprechend dem Hauttyp und der klinischen Indikation angepasst.
Aktiver Komparator: Arm 2
Bei denselben Teilnehmern erhielt die kontralaterale Gesichtshälfte eine Behandlung mit langgepulstem 1064-nm Nd:YAG-Laser. Die Seitenzuordnung wurde randomisiert. Der Eingriff wurde dreimal in monatlichen Abständen durchgeführt.
Verfahren: Lang gepulster 1064-nm Nd:YAG-Laser
Der langgepulste 1064-nm Nd:YAG-Laser wurde in einem Split-Face-Design auf der kontralateralen, randomisierten Gesichtshälfte zur Hautverjüngung angewendet. Die Behandlungen wurden dreimal in monatlichen Abständen durchgeführt. Der Laser bewirkt eine nicht-abtragende dermale Erwärmung, um die Kollagenumgestaltung zu stimulieren und die Hauttextur sowie Elastizität zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermale Dicke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Die Hautdicke wurde anhand der zweidimensionalen Fläche des hyperechogenen Bandes bewertet, das bei der Ultraschalluntersuchung heller als die Epidermis erscheint.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Hautelastizität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Die Hautelastizität wurde als die Fähigkeit der Haut definiert, nach einer durch mechanischen Zug verursachten Verformung in ihre ursprüngliche Form zurückzukehren. Sie wurde mit einem Hautelastizitätsmesser gemessen, und der R-Wert (Erholung) wurde an 8 Beurteilungspunkten im Gesicht bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Falten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Linien oder Falten, die auf der Hautoberfläche infolge von mechanischem Stress, Hautdehydrierung oder wiederholter Muskelaktivität entstehen und mithilfe eines Gesichtshautanalysators bewertet wurden
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Bewertungen auf der Globalen Ästhetischen Verbesserungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 20 Wochen
Eine 5-Punkte-Bewertungsskala (1-5), die verwendet wird, um den Grad der ästhetischen Verbesserung bei Patienten nach einem Eingriff zu messen.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitas Padjadjaran

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DV-202603.01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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