Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność porównawcza długoimpulsowego lasera Nd:YAG 1064 nm i lasera frakcyjnego CO₂ w rewitalizacji skóry

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran

Porównawcze badanie metodą split-face lasera długoimpulsowego Nd:YAG o długości fali 1064 nm i lasera frakcyjnego CO₂ w odmładzaniu skóry na podstawie grubości skóry właściwej, elastyczności skóry, oceny zmarszczek oraz wyników Globalnej Skali Poprawy Estetycznej

Odnowa skóry to dążenie do poprawy kondycji skóry, usuwając oznaki jej starzenia. Starzenie się skóry to złożony proces biologiczny, na który wpływają czynniki wewnętrzne i zewnętrzne, prowadząc do zmian w naskórku i skórze właściwej, w tym zmniejszenia ilości kolagenu charakteryzującego się ścieńczeniem skóry właściwej, a także zmian w wyglądzie skóry, takich jak wiotkość i zmarszczki. Terapia laserowa to jedna z metod leczenia stosowanych w odnowie skóry, mająca na celu wywołanie neokolagenogenezy i remodelingu kolagenu, co prowadzi do pogrubienia skóry właściwej i poprawy wyglądu skóry. Laser frakcyjny CO₂ to laser ablacyjny uważany za złoty standard w terapii odnowy skóry, podczas gdy laser Nd:YAG 1064 nm z długimi impulsami (LP) to laser nieablacyjny, który również jest stosowany w odnowie skóry. Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań oceniających porównawczą skuteczność lasera frakcyjnego CO₂ i lasera LP Nd:YAG 1064 nm w odnowie skóry. Dlatego potrzebne są badania porównujące skuteczność lasera frakcyjnego CO₂ i lasera LP Nd:YAG 1064 nm w odnowie skóry, oceniane na podstawie grubości skóry właściwej, elastyczności skóry, zmarszczek oraz wyników Globalnej Skali Poprawy Estetycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
  • Numer telefonu: +62 878 2288 3773
  • E-mail: rizalbdg@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonezja, 40161
        • Rekrutacyjny
        • Hasan Sadikin General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej ze starzeniem się skóry sklasyfikowanym według skali Glogau II-III
  • Wiek 30-59 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby aktywnie palące papierosy.
  • Osoby z wysokim poziomem ekspozycji na słońce.
  • Historia terapii laserowej twarzy, mikrodermabrazji, peelingów chemicznych, iniekcji toksyny botulinowej, mikronakłuwania lub iniekcji skin booster w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Stosowanie izotretynoiny doustnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Stosowanie miejscowych retinoidów lub ich pochodnych, miejscowej witaminy C lub innych środków stymulujących kolagen i odmładzających skórę w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  • Stosowanie doustnej witaminy C, suplementów stymulujących kolagen, przeciwutleniaczy lub terapii hormonalnej o działaniu odmładzającym skórę w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Obecność aktywnego stanu zapalnego skóry twarzy.
  • Historia tworzenia się bliznowców (keloidów).
  • Historia alergii na miejscowe znieczulenie lidokainą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 1
W tym badaniu split-face każdy uczestnik otrzymał frakcyjne leczenie laserem CO₂ na jednej stronie twarzy. Strona poddana leczeniu została przydzielona losowo. Zabieg wykonano trzykrotnie w miesięcznych odstępach.
Procedura: Laser frakcyjny CO₂
Frakcyjny laser CO₂ zastosowano po jednej, losowo wybranej stronie twarzy w układzie split-face w celu odmłodzenia skóry. Zabiegi wykonano trzykrotnie w miesięcznych odstępach. Laser tworzy frakcyjne, ablacyjne mikrostrefy termiczne, stymulując przebudowę skóry właściwej i produkcję kolagenu. Parametry zabiegu dostosowano do typu skóry i wskazań klinicznych.
Aktywny komparator: Ramie 2
U tych samych uczestników przeciwległa strona twarzy otrzymała leczenie laserem Nd:YAG o długim impulsie i długości fali 1064 nm. Przydział stron był randomizowany. Zabieg wykonano trzykrotnie w miesięcznych odstępach.
Procedura: Długoimpulsowy laser Nd:YAG 1064 nm
Długoimpulsowy laser Nd:YAG o długości fali 1064 nm został zastosowany na przeciwnej, losowo wybranej stronie twarzy w układzie split-face w celu odmłodzenia skóry. Zabiegi przeprowadzono trzykrotnie w miesięcznych odstępach. Laser dostarcza nieablacyjne ogrzewanie skóry właściwej, aby stymulować przebudowę kolagenu oraz poprawić teksturę i elastyczność skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość skóry
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 20. tygodniu
Grubość skóry oceniano na podstawie dwuwymiarowego obszaru hiperechogenicznego pasma, które na badaniu ultrasonograficznym wydaje się jaśniejsze niż naskórek.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 20. tygodniu
Elastyczność Skóry
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 20 tygodniach
Elastyczność skóry definiowano jako zdolność skóry do powrotu do pierwotnego kształtu po odkształceniu spowodowanym trakcją mechaniczną.
Mierzono ją za pomocą elastometru skórnego, a wartość R (odzyskiwania) oceniano w 8 punktach pomiarowych na twarzy.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 20 tygodniach
Zmarszczki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 20. tygodniu
Linie lub fałdy powstające na powierzchni skóry w wyniku stresu mechanicznego, odwodnienia skóry lub powtarzającej się aktywności mięśniowej, które były oceniane za pomocą analizatora skóry twarzy
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 20. tygodniu
Skala Globalnej Poprawy Estetycznej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 20. tygodniu
5-punktowa skala oceny (1-5) stosowana do pomiaru stopnia poprawy estetycznej u pacjentów po zabiegu.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 20. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitas Padjadjaran

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DV-202603.01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami