Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital PrEP mikro-intervention for PWUD i Kasakhstan

27. juli 2026 opdateret af: Yale University

Digitale mikrointerventioner til at reducere stigma-drevne barrierer og forbedre PrEP-klarheden blandt personer, der bruger stoffer i Kasakhstan

Denne undersøgelse er et pilotprojekt med blandede metoder, der er designet til at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og relevansen af en kort digital mikrointervention, der sigter mod at reducere stigma-relaterede barrierer for engagement i pre-expositionsprofilakse (PrEP) blandt mennesker, der bruger stoffer (PWUD) i Kasakhstan. Deltagerne vil udfylde baseline- og efter-interventionsundersøgelser og modtage struktureret informationsindhold via Telegram eller WhatsApp over cirka 2-3 uger. Interventionen fokuserer på at adressere forventet stigma, fortrolighedsproblemer og misinformation, der kan forhindre PWUD i at søge PrEP-tjenester. Der er ingen kliniske procedurer, medicinforsyning eller indsamling af biologiske prøver involveret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie har tre mål:

  1. At forfine en kort, stigmatiseringsinformet digital mikrointervention designet til at adressere strukturelle og forventede barrierer for PrEP-optag blandt personer, der bruger stoffer (PWUD) i Kasakhstan.
  2. At vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af at levere denne intervention gennem sikre digitale platforme (f.eks. Telegram eller WhatsApp).
  3. At evaluere foreløbige ændringer i PrEP-relateret viden, opfattede stigmatiseringsrelaterede barrierer og parathed til at søge PrEP-tjenester efter eksponering for interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • Ledende efterforsker:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret stofbrug inden for de seneste seks måneder
  • HIV-negativ eller ukendt HIV-status (selvrapporteret)
  • Ikke i øjeblikket på PrEP
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Har adgang til en personlig mobiltelefon, der kan modtage Telegram- eller WhatsApp-beskeder

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Har ikke adgang til en mobilenhed til digital beskedlevering
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet PrEP-adfærdsinterventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Digital mikrointervention
Deltagerne vil modtage digitale mikro-interventionsmoduler via Telegram eller WhatsApp over cirka 2-3 uger.
Adfærdsmæssigt: Digital mikrointervention
Interventionen vil omfatte 6-10 korte moduler leveret asynkront, bestående af tekstbaseret indhold med valgfrie enkle visuelle elementer. Der er ikke noget krav om deltagersvar. Meddelelser vil undgå eksplicit mærkning, der refererer til HIV eller stofbrug i forhåndsteksten, og blive skrevet ved hjælp af neutralt sprog. Deltagere har lov til at stoppe modtagelsen til enhver tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Acceptabilitetsvurdering for Interventionsmål (AIM)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Interventionens acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Den består af 4 elementer, der scores på en 5-punkts Likert-skala og summeres for at opnå en totalscore.
Totalscoreinterval på 0-20.
Højere scorer indikerer større acceptabilitet.
Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitlig Score for Interventionens Egnetsmål (IAM)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)

Intervention Appropriateness Measure (IAM) er en 4-punkts, 5-point Likert-skala (

1=Fuldstændigt uenig til 5=Fuldstændigt enig), der bruges til at evaluere den opfattede egnethed, relevans eller kompatibilitet af en intervention eller implementeringsstrategi. Samlet scoreområde 0-20. Højere score indikerer bedre egnethed.
Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitlig score for gennemførlighed af interventionsmåling (FIM)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemførligheden af interventionen målt ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM) - et 4-punkts instrument til vurdering af opfattet interventionsgennemførlighed. Samlet score 1-5, hvor højere score indikerer større gennemførlighed.
Baseline og efter intervention (uge 4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PrEP-viden
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Målt ved en struktureret undersøgelse. Samlet scoreinterval 1-10. Højere score indikerer øget viden.
Baseline og efter intervention (uge 4)
Ændring i opfattede stigmatiseringsrelaterede barrierer
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Målt ved en struktureret undersøgelse. Samlet scoreområde 8-40. Højere score indikerer flere barrierer.
Baseline og efter intervention (uge 4)
Ændring i parathed til at søge PrEP
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Målt ved Likert-skala spørgeskemapunkter. Samlet scoreområde 1-5. Højere score indikerer øget parathed.
Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitligt antal klik eller tilgængelige links
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitligt antal klik eller tilgængelige links blandt deltagere, der brugte interventionen
Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitligt antal leverede beskeder
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitligt antal bekræftede leverede beskeder
Baseline og efter intervention (uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Frederick L Altice, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede individuelle deltagerdata indsamlet under studiet kan deles med andre forskere efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af studieresultaterne. Delte data vil omfatte af-identificerede spørgeskemadata og studiedokumentation, såsom studieprotokollen og datadictionary. Data vil blive delt på en måde, der er i overensstemmelse med institutionelle politikker og deltagernes fortrolighedsbeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger