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Digitale PrEP-Mikrointervention für Drogenkonsumenten in Kasachstan

27. Juli 2026 aktualisiert von: Yale University

Digitale Mikrointerventionen zur Verringerung stigma-bedingter Barrieren und zur Verbesserung der PrEP-Bereitschaft bei Drogenkonsumierenden in Kasachstan

Diese Studie ist eine Mixed-Methods-Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit einer kurzen digitalen Mikrointervention zu bewerten, die darauf abzielt, stigma-bedingte Hindernisse für das Engagement bei der Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) bei Menschen, die Drogen konsumieren (PWUD), in Kasachstan zu reduzieren. Die Teilnehmer werden Basis- und Nachinterventionsbefragungen durchführen und über einen Zeitraum von etwa 2-3 Wochen strukturierte Informationsinhalte über Telegram oder WhatsApp erhalten. Die Intervention konzentriert sich darauf, antizipierte Stigmatisierung, Vertraulichkeitsbedenken und Fehlinformationen anzugehen, die PWUD daran hindern könnten, PrEP-Dienste in Anspruch zu nehmen. Es sind keine klinischen Verfahren, Medikamentenbereitstellung oder Sammlung biologischer Proben beteiligt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie hat drei Ziele:

  1. Eine kurze, stigmabewusste digitale Mikrointervention zu verfeinern, die darauf ausgelegt ist, strukturelle und antizipierte Hindernisse für die PrEP-Aufnahme bei Menschen, die Drogen konsumieren (PWUD), in Kasachstan zu adressieren.
  2. Die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Bereitstellung dieser Intervention über sichere digitale Plattformen (z. B. Telegram oder WhatsApp) zu bewerten.
  3. Vorläufige Veränderungen im PrEP-bezogenen Wissen, wahrgenommene stigmabezogene Hindernisse und die Bereitschaft, PrEP-Dienste nach der Exposition gegenüber der Intervention in Anspruch zu nehmen, zu evaluieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • Hauptermittler:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichteter Drogenkonsum innerhalb der letzten sechs Monate
  • HIV-negativ oder unbekannter HIV-Status (selbstberichtet)
  • Derzeit keine PrEP-Einnahme
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Zugang zu einem persönlichen Mobiltelefon, das Telegram- oder WhatsApp-Nachrichten empfangen kann

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Kein Zugang zu einem Mobilgerät für die digitale Nachrichtenübermittlung
  • Derzeit in einer anderen PrEP-Verhaltensinterventionsstudie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Digitale Mikrointervention
Teilnehmer erhalten digitale Mikrointerventionsmodule über Telegram oder WhatsApp über etwa 2-3 Wochen.
Verhalten: Digitale Mikrointervention
Die Intervention umfasst 6-10 kurze Module, die asynchron durchgeführt werden und aus textbasierten Inhalten mit optionalen einfachen visuellen Elementen bestehen. Es besteht keine Anforderung an die Antwort der Teilnehmer. Die Nachrichten vermeiden eine explizite Kennzeichnung, die auf HIV oder Drogenkonsum im Vorschautext verweist, und werden in neutraler Sprache verfasst. Teilnehmer können den Empfang jederzeit einstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Score der Akzeptierbarkeit der Intervention Maßnahme (AIM)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Die Akzeptanz der Intervention wird mit dem Akzeptanzmaß für Interventionen (AIM) bewertet. Es umfasst 4 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und summiert werden, um einen Gesamtscore zu erhalten. Der Gesamtscore liegt im Bereich von 0-20. Höhere Werte weisen auf eine höhere Akzeptanz hin.
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Mittlerer Score Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (Woche 4)

Das Intervention Appropriateness Measure (IAM) ist eine 4-Item, 5-Punkte-Likert-Skala (

1=Stimme überhaupt nicht zu bis 5=Stimme vollständig zu), die verwendet wird, um die wahrgenommene Passung, Relevanz oder Kompatibilität einer Intervention oder Implementierungsstrategie zu bewerten. Gesamtpunktzahlbereich 0-20. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Angemessenheit hin.
Ausgangswert und nach der Intervention (Woche 4)
Mittlerer Score der Machbarkeit der Interventionsmessung (FIM)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Machbarkeit der Intervention gemessen mit dem Feasibility of Intervention Measure (FIM) – ein 4-Punkte-Instrument zur Bewertung der wahrgenommenen Machbarkeit der Intervention. Gesamtpunktzahl 1–5, wobei höhere Werte eine größere Machbarkeit anzeigen.
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PrEP-Wissens
Zeitfenster: Ausgangswerte und nach Intervention (Woche 4)
Gemessen durch eine strukturierte Umfrage. Gesamtpunktzahlbereich 1-10. Höhere Punktzahlen deuten auf ein erhöhtes Wissen hin.
Ausgangswerte und nach Intervention (Woche 4)
Veränderung bei wahrgenommenen, stigmatisierungsbedingten Barrieren
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (Woche 4)
Gemessen durch eine strukturierte Umfrage. Gesamtpunktzahlbereich 8-40. Höhere Punktzahlen weisen auf mehr Barrieren hin.
Baseline und nach der Intervention (Woche 4)
Änderung der Bereitschaft, PrEP in Anspruch zu nehmen
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Gemessen anhand von Likert-Skala-Fragebogenelementen. Gesamtpunktzahlbereich 1-5. Höhere Punktzahlen zeigen eine erhöhte Bereitschaft an.
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Durchschnittliche Anzahl von Klicks oder aufgerufenen Links
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Durchschnittliche Anzahl der Klicks oder aufgerufenen Links unter Teilnehmern, die die Intervention nutzten
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Durchschnittliche Anzahl übermittelter Nachrichten
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Durchschnittliche Anzahl bestätigter zugestellter Nachrichten
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf individueller Teilnehmerebene, die während der Studie erhoben und anonymisiert wurden, können nach Veröffentlichung der Studienergebnisse auf angemessene Anfrage hin mit anderen Forschenden geteilt werden. Geteilte Daten umfassen anonymisierte Umfragedaten und Studienunterlagen, wie beispielsweise das Studienprotokoll und das Datenverzeichnis. Die Daten werden in Übereinstimmung mit institutionellen Richtlinien und dem Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmenden geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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