Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af effekten af massage på Tian Tu-akupunkturpunktet på hoste efter øsofagusoperation

1. april 2026 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

En klinisk undersøgelse af effekten af massage af Tian Tu-akupunktpunktet på hoste efter spiserørskirurgi

Denne undersøgelse er et enkelt-center, selvkontrolleret forsøg. Patienterne vil successivt gennemgå frivillig hoste uden intervention, en udvaskningsperiode, hoste stimuleret ved tryk på Tiantu-akupunkturpunktet, en udvaskningsperiode og frivillig hoste uden intervention. Patienternes vitale tegn før og efter hver hoste vil blive registreret, samt ændringerne i peak hosteflow-hastigheden og intraabdominaltrykket efter hver hoste. For peak hosteflow-hastighed og intraabdominaltryk vil der blive indsamlet tre sæt data hver gang, og den bedste værdi vil blive taget. Dette pilotforsøg udføres for at verificere forskningsdesignets gennemførlighed og for at give stikprøvestørrelsesestimering og datastøtte til hovedstudiet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et enkeltcenter, selvkontrolleret forsøg. Patienterne vil i rækkefølge gennemgå frivillig hostning uden indgreb, en udvaskeperiode, hostning stimuleret ved tryk på Tiantu-akupunkturpunktet, endnu en udvaskeperiode og frivillig hostning uden indgreb. Patienternes vitale tegn før og efter hver hoste vil blive registreret, samt ændringerne i peak hosteflowhastighed og intra-abdominalt tryk efter hver hoste. Tre sæt data vil blive indsamlet for peak hosteflowhastighed og intra-abdominalt tryk hver gang, og den bedste værdi vil blive brugt. Kraften, vinklen og metoden til tryk er alle specificeret med specifikke værdier. Fingertrykket måles med et trykmåler ved 1,59 til 3,45 N, hvert tryk varer i 4 sekunder, med et interval på 5 minutter, og gentages tre gange. Dette pilotforsøg udføres for at verificere gennemførligheden af forskningsdesignet og give stikprøvestørrelsesestimat og datastøtte til hovedstudiet. Det fokuserer hovedsageligt på patienter efter øsofagusoperation for at undersøge, om tryk på Tiantu-akupunkturpunktet effektivt kan forbedre patienternes hosteevne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Zhongshan hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt underskrive informeret samtykkeerklæring og følge protokollens krav;
  2. Alder 18 til 75 år (inklusiv), køn ikke begrænset;
  3. Patienter, der har gennemgået spiserørsoperation (uden intubation);
  4. Ikke tager psykotrope lægemidler, mentalt rask, og sandsynligvis villig til at samarbejde om at fuldføre vurderingen og interventionen.

Eksklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen eller deres familie anmoder om at trække sig fra studiet;
  2. Graviditet eller ammeperiode;
  3. Alvorlige hjerte- og lungesygdomme (såsom hjertesvigt, akut forværring af KOL, astma osv.);
  4. Hudskade eller infektion i området omkring Tiantu-akupunkturpunktet;
  5. Inden for den sidste måned, har modtaget andre hoste-relaterede interventioner (såsom akupunktur, fysioterapi);
  6. Andre situationer, som forskeren vurderer uegnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: At trykke på Tiantu akupunkturpunktet for at stimulere hoste
Ved slutningen af patientens indånding udføres kompressionen af uddannet og kvalificeret personale med de nødvendige kvalifikationer. Den højre tommelfinger eller lang- og pegefingrene bøjes, og fingerspidserne bruges til at trykke på patientens skjoldbruskpunkt (skjoldbruskpunktet er placeret på den forreste midterlinje af halsen, i midten af fossa supra-sternalis). Tryk lodret indad, med fingerspidserne tæt på hinanden, med det formål at forårsage kløe i halsen. Stimuler luftrøret for at udløse et hoste. Kraften skal være på det mindste niveau, der kan fremkalde en hosterefleks. Trykket fra fingrene måles med et trykmåler, som er 1,59 til 3,45 N. Hver kompression varer i 4 sekunder med et interval på 5 minutter. Gentag denne proces 3 gange (vælg den bedste værdi).
Andet: Tryk på Tiantu-akupunkturpunktet for at stimulere hoste
Ved indåndingens afslutning, tryk på Tiantu-akupunkturpunktet for at stimulere hoste. Den specifikke operationsmetode er nævnt tidligere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste peak ekspiratorisk flowhastighed på hvert tidsmålepunkt
Tidsramme: Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Den maksimale ekspiratoriske strømningshastighed, der genereres i luftvejene under kraftig og hurtig hoste. Målt ved hjælp af en bærbar peak flow-måler, der er tæt forseglet ved patientens mund under hosten. Det er en afgørende og objektiv kvantitativ indikator for evaluering af hosteeffektivitet og styrken af de ekspiratoriske muskler.
Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intra-abdominalt tryk ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Ændringen i intra-abdominalt tryk er den centrale drivkraft for effektiv hostning og kan bruges til at vurdere styrken af hosten. Målt med blæremanometri registreres basisværdien før hostning og toppunktet under hostning, og forskellen beregnes for at vurdere hostestyrke.
Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Iltmætning ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, under akupunkturpunktstimulation og 30 minutter efter stimulation
Iltmætning (SpO2) registreret fra patientens sengemonitor. Den kan indirekte vurdere effektiviteten af patientens hoste efter Tiantu akupunkturpunktstimulering.
Baseline, under akupunkturpunktstimulation og 30 minutter efter stimulation
Blodtryk ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Blodtryk registreret fra patientens sengemonitor. Brugt til at vurdere sikkerheden af Tiantu akupunkturpunktstimulering ved at sammenligne hemodynamiske udsving mellem stimuleret og ikke-stimuleret hoste.
Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Hjertefrekvens ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Hjertefrekvens registreret fra sengeplads-patientmonitoren. Brugt til at vurdere sikkerheden af Tiantu akupunkturpunktstimulering ved at sammenligne hjertefrekvensudsving mellem stimuleret og ustimuleret hoste.
Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B2025-455R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger