Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af AED-optimerede telefonassisterede HLJ-instruktioner på No-flow-tid og brystkompressionsfraktion

25. august 2026 opdateret af: Dr. Bálint Bánfai, University of Pecs

Effekten af AED-optimeret telefonassisterede HLJ-instruktioner på No-flow-tid og brystkompressionsfraktion i et enkeltredningsscenario ved hjertestop - en randomiseret kontrolleret simuleringsundersøgelse

Uden-for-hospitalet-hjertestop (OHCA) forbliver en førende dødsårsag globalt, hvor overlevelse i høj grad afhænger af øjeblikkelig indledning af tilskuer-hjertelungegenoplivning (HLR). Tidlig genkendelse, prompte brystkompressioner og hurtig defibrillering er kritiske komponenter i overlevelseskæden. Telefonassisteret HLR (T-HLR) leveret af akutberedskabscentraler har vist sig at øge tilskuer-interventionsrater væsentligt og forbedre udfald. Selvom tilgængeligheden og brugen af automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er) yderligere forbedrer overlevelsen, er den optimale integration af AED-brug i centralguidet, enkel-redder-scenarier stadig utilstrækkeligt undersøgt.

Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede simuleringsstudie har til formål at evaluere effekten af modificerede telefon-hjertelungegenoplivningsinstruktioner (T-HLR) optimeret til automatisk ekstern defibrillator (AED) brug på ingen-strøm-tid og brystkompressionsfraktion (CCF) under enkel-redder-genoplivning. Deltagere randomiseres til at modtage enten standard T-HLR-instruktioner eller forbedrede instruktioner, der fokuserer på at minimere afbrydelser i brystkompressioner og reducere tid til første kompression under AED-brug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ud af hospital hjerteanfald (OHCA) er et stort offentligt sundhedsproblem forbundet med lave overlevelsesrater på trods af fremskridt i akutplejesystemer. Overlevelse afhænger kritisk af tidlig genkendelse, øjeblikkelig igangsættelse af højkvalitets brystkompressioner og rettidig defibrillering. Tilskuerindgriben spiller en afgørende rolle i denne proces, og telefonassisteret hjertelunge-redning (T-CPR) har vist sig at øge sandsynligheden for CPR-igangsættelse markant før ankomst af akutmedicinsk tjeneste.

Den stigende tilgængelighed af automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er) i offentlige rum har yderligere styrket overlevelseskæden. Tidlig defibrillering er en nøglefaktor for gunstige udfald, især ved chokbare rytmer. Imidlertid udgør integrationen af AED-brug i dispatcher-assisterede scenarier - især når kun en enkelt redningsperson er til stede - praktiske udfordringer. I sådanne situationer skal redningspersonen afbalancere flere opgaver, herunder brystkompressioner, AED-hentning, forberedelse af enheden og overholdelse af stemmeprompt, som alle kan introducere afbrydelser i kompressioner og øge ingen-flow-tid.

Mens fordelene ved T-CPR og AED-brug uafhængigt er vel etableret, er der begrænset evidens for, hvordan dispatcher-instruktioner optimalt kan koordinere disse indgreb i enkelt-redningsperson-scenarier. Det er især uklart, om modificerede, AED-optimerede T-CPR-instruktioner kan reducere ingen-flow-tid og forbedre brystkompressionsfraktion (CCF) ved at minimere unødvendige afbrydelser og optimere opgavesekvensering.

Dette prospektive, randomiserede, kontrollerede simuleringsstudie har til formål at evaluere effekten af modificerede telefon hjertelunge-redning (T-CPR) instruktioner optimeret til automatisk ekstern defibrillator (AED) brug på ingen-flow-tid og brystkompressionsfraktion (CCF) under enkelt-redningsperson-genoplivning. Deltagere randomiseres til at modtage enten standard T-CPR-instruktioner eller forbedrede instruktioner, der fokuserer på at minimere afbrydelser i brystkompressioner og reducere tid til første kompression under AED-brug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7621
        • University of Pecs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge og voksne (≥16 år)
  • Sundhedspersonale eller lægfolk
  • Frivillig deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • gravide kvinder
  • personer med hjerte-lunge- og muskel-skelletsygdomme eller andre handicap, som vil udsatte frivillige for skader under udførelse af hjerte-lungeredning
  • fysiske og/eller psykiske handicap
  • teknisk problem under dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Standard T-CPR
Deltagerne udfører alarmcentral-assisteret hjertemassage baseret på European Resuscitation Council (ERC) 2025-retningslinjerne og den nationale standard DA-CPR-protokol.
Adfærdsmæssigt: T-CPR
Deltagerne modtager strukturerede telefoninstruktioner i hjerte-lungeredning, som afspejler den nuværende nationale praksis. Hentning af en AED instrueres tidligt; dog gives der ingen yderligere vejledning til at optimere timingen eller minimere afbrydelser under brug af AED.
Aktiv komparator: AED-optimeret T-HLR
Deltagerne udfører dispatcher-assisteret HLR baseret på European Resuscitation Council (ERC) 2025-retningslinjerne og en modificeret national DA-HLR-protokol.
Adfærdsmæssigt: T-CPR optimeret til AED

Deltagere modtager standard T-HLR instruktioner suppleret med specifik vejledning, der sigter mod at:

  • minimere afbrydelser i brystkompressioner,
  • reducere tiden til første brystkompression,
  • optimere arbejdsgangen for HJA-brug.

Nøgleelementer inkluderer:

  • umiddelbar aktivering af HJA ved hentning,
  • igangsættelse af brystkompressioner selvom HJA-stemmeprompter endnu ikke har nået relevante trin,
  • fortsættelse af kompressioner under HJA-forberedelse og opladning (når det er passende),
  • minimering af pauser før og efter stødafgivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen-flow-tid
Tidsramme: Under proceduren.
Tid uden brystkompressioner målt fra indgang i simulationen (genkendelse af kollaps) til afslutning af scenariet (udførelse af det tredje stød).
Under proceduren.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første brystkompression
Tidsramme: Under proceduren.
Tiden (i sekunder) indtil den første brystkompression (målt fra indtræden i scenariet).
Under proceduren.
Tid til første chok
Tidsramme: Under proceduren
Tiden til første chok fra AED (i sekunder, fra tidspunktet for indtastning af scenariet).
Under proceduren
Brøkdel af brystkompression
Tidsramme: Under proceduren.
Andel af tiden, hvor der udføres brystkompressioner (indtil tredje stød gives), beregnet fra den første brystkompression til scenariets afslutning.
Under proceduren.
Peri-shock-pause
Tidsramme: Under proceduren
Tiden uden brystkompression (i sekunder) før og efter afgivelse af stød.
Under proceduren

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdning til T-CPR-instruktioner
Tidsramme: Umiddelbart efter HLR-proceduren (inden for 15 minutter)
Subjektive følelser efter udførelse af hjerte-lunge-redning baseret på en kort undersøgelse ved brug af Likert-skala-baserede spørgsmål (1-4 point, lavere tal indikerer dårligere, højere score indikerer bedre mening).
Umiddelbart efter HLR-proceduren (inden for 15 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pecs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DA-CPR and AED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger