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Wirkung von AED-optimierten telefonassistierten Reanimationsanweisungen auf die No-Flow-Zeit und den Thoraxkompressionsanteil

25. August 2026 aktualisiert von: Dr. Bálint Bánfai, University of Pecs

Wirkung von AED-optimierten telefonunterstützten Wiederbelebungsanweisungen auf die No-flow-Zeit und den Thoraxkompressionsanteil in einem Einzelhelfer-Herzstillstandsszenario - eine randomisiert-kontrollierte Simulationsstudie

Außerhalb des Krankenhauses auftretende Herzstillstände (OHCA) bleiben weltweit eine der häufigsten Todesursachen, wobei das Überleben stark von der sofortigen Einleitung der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) durch Ersthelfer abhängt. Die frühzeitige Erkennung, umgehende Thoraxkompressionen und schnelle Defibrillation sind entscheidende Bestandteile der Überlebenskette. Telefonisch unterstützte CPR (T-CPR), die von Notfallleitstellen angeboten wird, hat sich als wirksam erwiesen, um die Interventionsrate von Ersthelfern signifikant zu erhöhen und die Ergebnisse zu verbessern. Während die Verfügbarkeit und Nutzung automatischer externer Defibrillatoren (AEDs) die Überlebenschancen weiter erhöht, ist die optimale Integration der AED-Nutzung in leitstellengeführte Einzelhelfer-Szenarien noch unzureichend erforscht.

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Simulationsstudie zielt darauf ab, die Wirkung von modifizierten telefonischen Herz-Lungen-Wiederbelebungsanweisungen (T-CPR), die für die Nutzung automatischer externer Defibrillatoren (AEDs) optimiert sind, auf die No-Flow-Zeit und den Thoraxkompressionsanteil (CCF) während der Einzelhelfer-Reanimation zu bewerten. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder Standard-T-CPR-Anweisungen oder verbesserte Anweisungen, die sich darauf konzentrieren, Unterbrechungen der Thoraxkompressionen zu minimieren und die Zeit bis zur ersten Kompression während der AED-Nutzung zu verkürzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Außerklinischer Herzstillstand (OHCA) ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das trotz Fortschritten in Notfallversorgungssystemen mit niedrigen Überlebensraten verbunden ist. Das Überleben hängt entscheidend von der frühzeitigen Erkennung, der sofortigen Einleitung qualitativ hochwertiger Herzdruckmassagen und der zeitgerechten Defibrillation ab. Das Eingreifen von Ersthelfern spielt in diesem Prozess eine zentrale Rolle, und telefonisch assistierte kardiopulmonale Reanimation (T-CPR) hat sich als wesentlicher Faktor erwiesen, um die Wahrscheinlichkeit der CPR-Einleitung vor Eintreffen des Rettungsdienstes deutlich zu erhöhen.

Die zunehmende Verfügbarkeit automatischer externer Defibrillatoren (AEDs) in öffentlichen Räumen hat die Überlebenskette weiter gestärkt. Frühdefibrillation ist ein entscheidender Faktor für günstige Ergebnisse, insbesondere bei defibrillierbaren Rhythmen. Die Integration der AED-Nutzung in dispatcherassistierte Szenarien – insbesondere wenn nur ein einzelner Helfer anwesend ist – stellt jedoch praktische Herausforderungen dar. In solchen Situationen muss der Helfer mehrere Aufgaben abwägen, einschließlich Herzdruckmassagen, AED-Beschaffung, Gerätevorbereitung und Befolgung von Sprachansagen, was alles zu Unterbrechungen der Kompressionen führen und die No-Flow-Zeit erhöhen kann.

Während die Vorteile von T-CPR und AED-Nutzung unabhängig voneinander gut belegt sind, gibt es nur begrenzte Belege dafür, wie Dispatcher-Anweisungen diese Interventionen in Einzelhelfer-Szenarien optimal koordinieren können. Insbesondere bleibt unklar, ob modifizierte, AED-optimierte T-CPR-Anweisungen die No-Flow-Zeit reduzieren und den Brustkompressionsanteil (CCF) verbessern können, indem unnötige Unterbrechungen minimiert und die Aufgabenabfolge optimiert wird.

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Simulationsstudie zielt darauf ab, die Wirkung modifizierter telefonischer kardiopulmonaler Reanimationsanweisungen (T-CPR), die für die Verwendung automatischer externer Defibrillatoren (AED) optimiert sind, auf die No-Flow-Zeit und den Brustkompressionsanteil (CCF) während der Einzelhelfer-Reanimation zu bewerten. Die Teilnehmer werden randomisiert, um entweder standardmäßige T-CPR-Anweisungen oder erweiterte Anweisungen zu erhalten, die sich auf die Minimierung von Unterbrechungen der Herzdruckmassagen und die Verkürzung der Zeit bis zur ersten Kompression während der AED-Nutzung konzentrieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7621
        • University of Pecs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche und Erwachsene (≥16 Jahre)
  • Gesundheitsfachkräfte oder Laien
  • Freiwillige Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Personen mit kardiopulmonalen und muskuloskelettalen Erkrankungen oder anderen Beeinträchtigungen, die für die freiwillige Person bei der Durchführung von CPR ein Verletzungsrisiko darstellen würden
  • Körperliche und/oder psychische Behinderungen
  • Technische Probleme während der Datenerfassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Standard T-CPR
Die Teilnehmer führen eine Dispatcher-unterstützte Reanimation gemäß den Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2025 und dem nationalen Standardprotokoll DA-CPR durch.
Verhalten: T-CPR
Die Teilnehmer erhalten strukturierte telefonische Anweisungen zur Herz-Lungen-Wiederbelebung, die den aktuellen nationalen Richtlinien entsprechen. Die Bergung eines AED wird frühzeitig angeordnet; jedoch werden keine zusätzlichen Anweisungen gegeben, um den Zeitpunkt zu optimieren oder Unterbrechungen während der AED-Anwendung zu minimieren.
Aktiver Komparator: AED-optimiertes T-CPR
Die Teilnehmer führen eine dispatchergestützte Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) gemäß den Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2025 und einem modifizierten nationalen DA-CPR-Protokoll durch.
Verhalten: AED-optimiertes T-CPR

Teilnehmer erhalten Standard-T-CPR-Anweisungen, ergänzt durch spezifische Anleitungen, die darauf abzielen:

  • Unterbrechungen der Thoraxkompressionen zu minimieren,
  • die Zeit bis zur ersten Thoraxkompression zu verkürzen,
  • den Arbeitsablauf der AED-Nutzung zu optimieren.

Zu den Schlüsselelementen gehören:

  • sofortige Aktivierung des AED nach dessen Bereitstellung,
  • Beginn der Thoraxkompressionen, auch wenn die AED-Sprachansagen noch nicht die relevanten Schritte erreicht haben,
  • Fortführung der Kompressionen während der AED-Vorbereitung und -Aufladung (wenn angemessen),
  • Minimierung von Pausen vor und nach der Schockabgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kein-Durchfluss-Zeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs.
Zeit ohne Thoraxkompressionen gemessen vom Eintritt in die Simulation (Erkennung des Kollapses) bis zum Abbruch des Szenarios (Abgabe des dritten Schocks).
Während des Eingriffs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Thoraxkompression
Zeitfenster: Während des Eingriffs.
Die Zeit (in Sekunden) bis zur ersten Thoraxkompression (gemessen ab dem Eintritt in das Szenario).
Während des Eingriffs.
Zeit bis zum ersten Schock
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Zeit bis zum ersten Schock durch den AED (in Sekunden, ab dem Zeitpunkt des Eintritts in das Szenario).
Während des Eingriffs
Thoraxkompressionsanteil
Zeitfenster: Während des Eingriffs.
Anteil der Zeit, in der Thoraxkompressionen durchgeführt werden (bis zur Abgabe des dritten Schocks), berechnet von der ersten Thoraxkompression bis zum Szenarioende.
Während des Eingriffs.
Peri-Schock-Pause
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Zeit ohne Brustkorbkompression (in Sekunden) vor und nach Abgabe des Stromstoßes.
Während des Eingriffs

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung zu T-CPR-Anweisungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der CPR-Prozedur (innerhalb von 15 Minuten)
Subjektive Empfindungen nach der Durchführung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung basierend auf einer kurzen Umfrage mit Likert-Skala-basierten Fragen (1-4 Punkte, niedrigere Zahlen zeigen schlechtere, höhere Punktzahl zeigt bessere Meinung an).
Unmittelbar nach der CPR-Prozedur (innerhalb von 15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pecs

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DA-CPR and AED

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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