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Efecto de las instrucciones de RCP asistidas por teléfono optimizadas con AED en el tiempo sin flujo y la fracción de compresión torácica

22 de septiembre de 2026 actualizado por: Dr. Bálint Bánfai, University of Pecs

Efecto de las Instrucciones de RCP Asistidas por Teléfono Optimizadas con AED sobre el Tiempo Sin Flujo y la Fracción de Compresiones Torácicas en un Escenario de Paro Cardíaco con un Solo Rescatador - un Estudio de Simulación Controlado Aleatorizado

Out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) remains a leading cause of mortality worldwide, with survival highly dependent on the immediate initiation of bystander cardiopulmonary resuscitation (CPR). Early recognition, prompt chest compressions, and rapid defibrillation are critical components of the chain of survival. Telephone-assisted CPR (T-CPR) provided by emergency dispatchers has been shown to significantly increase bystander intervention rates and improve outcomes. While the availability and use of automated external defibrillators (AEDs) further enhance survival, the optimal integration of AED use into dispatcher-guided, single-rescuer scenarios remains insufficiently studied.

This prospective, randomized, controlled simulation study aims to evaluate the effect of modified telephone cardiopulmonary resuscitation (T-CPR) instructions optimized for automated external defibrillator (AED) use on no-flow time and chest compression fraction (CCF) during single-rescuer resuscitation. Participants are randomized to receive either standard T-CPR instructions or enhanced instructions focusing on minimizing interruptions in chest compressions and reducing time to first compression during AED use.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) is a major public health problem associated with low survival rates despite advances in emergency care systems. Survival is critically dependent on early recognition, immediate initiation of high-quality chest compressions, and timely defibrillation. Bystander intervention plays a pivotal role in this process, and telephone-assisted cardiopulmonary resuscitation (T-CPR) has been demonstrated to substantially increase the likelihood of CPR initiation prior to the arrival of emergency medical services.

The increasing availability of automated external defibrillators (AEDs) in public spaces has further strengthened the chain of survival. Early defibrillation is a key determinant of favorable outcomes, particularly in shockable rhythms. However, the integration of AED use into dispatcher-assisted scenarios - especially when only a single rescuer is present - poses practical challenges. In such situations, the rescuer must balance multiple tasks, including chest compressions, AED retrieval, device preparation, and adherence to voice prompts, all of which may introduce interruptions in compressions and increase no-flow time.

While the benefits of T-CPR and AED use independently are well established, there is limited evidence on how dispatcher instructions can optimally coordinate these interventions in single-rescuer scenarios. In particular, it remains unclear whether modified, AED-optimized T-CPR instructions can reduce no-flow time and improve chest compression fraction (CCF) by minimizing unnecessary interruptions and optimizing task sequencing.

This prospective, randomized, controlled simulation study aims to evaluate the effect of modified telephone cardiopulmonary resuscitation (T-CPR) instructions optimized for automated external defibrillator (AED) use on no-flow time and chest compression fraction (CCF) during single-rescuer resuscitation. Participants are randomized to receive either standard T-CPR instructions or enhanced instructions focusing on minimizing interruptions in chest compressions and reducing time to first compression during AED use.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hungría
      • Pécs, Hungría, 7621
        • University of Pécs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adolescents and adults (≥16 years)
  • Healthcare professionals or laypersons
  • Voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • people with cardio-pulmonary and musculoskeletal diseases or any other impairment that would risk harm for the volunteer while performing CPR
  • physical and/or psychological disabilities
  • technical issue during data collection

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Standard T-CPR

Participants perform dispatcher-assisted CPR based on the European Resuscitation Council (ERC) 2025 guidelines and the national standard DA-CPR protocol.
Conductual: T-CPR

Participants receive structured telephone CPR instructions reflecting current national practice. AED retrieval is instructed early; however, no additional guidance is provided to optimize timing or minimize interruptions during AED use.
Comparador activo: AED-optimized T-CPR

Participants perform dispatcher-assisted CPR based on the European Resuscitation Council (ERC) 2025 guidelines and a modified national DA-CPR protocol.
Conductual: AED-optimized T-CPR

Participants receive standard T-CPR instructions supplemented with specific guidance aimed at:

  • minimizing interruptions in chest compressions,
  • reducing time to first chest compression,
  • optimizing AED use workflow.

Key elements include:

  • immediate activation of the AED upon retrieval,
  • initiation of chest compressions even if AED voice prompts have not yet reached relevant steps,
  • continuation of compressions during AED preparation and charging (when appropriate),
  • minimization of pauses before and after shock delivery.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
No-flow time
Periodo de tiempo: During procedure.

Time without chest compressions measured from entry into the simulation (collapse recognition) until termination of the scenario (giving the third shock).
During procedure.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Time to first chest compression
Periodo de tiempo: During procedure.

The time (in seconds) until the first chest compression (measured from entering the scenario).
During procedure.
Time to first shock
Periodo de tiempo: During procedure

The time to the first shock by the AED (in seconds, from the time of entering the scenario).
During procedure
Chest compression fraction
Periodo de tiempo: During procedure.

Proportion of time during which chest compressions are performed (until giving the third shock), calculated from the first chest compression until scenario termination.
During procedure.
Peri-shock pause
Periodo de tiempo: During procedure

The time without chest compression (in seconds) before and after giving the shock.
During procedure

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Attitude about T-CPR instructions
Periodo de tiempo: Immediately after the CPR procedure (within 15 minutes)

Subjective feelings after performing cardiopulmonary resuscitation based on a short survey using Likert-scale based queries (1-4 points, lower numbers indicate worse, higher score indicates better opinion).
Immediately after the CPR procedure (within 15 minutes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pecs

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de julio de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • DA-CPR and AED

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications arising from this study may be made available to qualified researchers upon reasonable request. The shared data may include participant-level demographic characteristics and de-identified CPR performance (time-related and quality relatad) and subjective outcome data collected during the study.

Marco de tiempo para compartir IPD

Beginning upon publication of the primary results of the study and with no planned end date.

Criterios de acceso compartido de IPD

Data may be requested from the corresponding author for scientifically justified research purposes. Requests will be reviewed by the research team and will be considered subject to applicable ethical, legal, and data protection requirements. Data may only be shared in a de-identified form and subject to appropriate conditions for data use.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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