Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zoptymalizowanych przez AED instrukcji resuscytacji krążeniowo-oddechowej wspomaganej telefonicznie na czas bezprzepływowy i frakcję uciśnięć klatki piersiowej

22 września 2026 zaktualizowane przez: Dr. Bálint Bánfai, University of Pecs

Wpływ zoptymalizowanych instrukcji AED dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej wspomaganej telefonicznie na czas braku przepływu i frakcję kompresji klatki piersiowej w scenariuszu zatrzymania krążenia z jednym ratownikiem - randomizowane kontrolowane badanie symulacyjne

Out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) remains a leading cause of mortality worldwide, with survival highly dependent on the immediate initiation of bystander cardiopulmonary resuscitation (CPR). Early recognition, prompt chest compressions, and rapid defibrillation are critical components of the chain of survival. Telephone-assisted CPR (T-CPR) provided by emergency dispatchers has been shown to significantly increase bystander intervention rates and improve outcomes. While the availability and use of automated external defibrillators (AEDs) further enhance survival, the optimal integration of AED use into dispatcher-guided, single-rescuer scenarios remains insufficiently studied.

This prospective, randomized, controlled simulation study aims to evaluate the effect of modified telephone cardiopulmonary resuscitation (T-CPR) instructions optimized for automated external defibrillator (AED) use on no-flow time and chest compression fraction (CCF) during single-rescuer resuscitation. Participants are randomized to receive either standard T-CPR instructions or enhanced instructions focusing on minimizing interruptions in chest compressions and reducing time to first compression during AED use.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) is a major public health problem associated with low survival rates despite advances in emergency care systems. Survival is critically dependent on early recognition, immediate initiation of high-quality chest compressions, and timely defibrillation. Bystander intervention plays a pivotal role in this process, and telephone-assisted cardiopulmonary resuscitation (T-CPR) has been demonstrated to substantially increase the likelihood of CPR initiation prior to the arrival of emergency medical services.

The increasing availability of automated external defibrillators (AEDs) in public spaces has further strengthened the chain of survival. Early defibrillation is a key determinant of favorable outcomes, particularly in shockable rhythms. However, the integration of AED use into dispatcher-assisted scenarios - especially when only a single rescuer is present - poses practical challenges. In such situations, the rescuer must balance multiple tasks, including chest compressions, AED retrieval, device preparation, and adherence to voice prompts, all of which may introduce interruptions in compressions and increase no-flow time.

While the benefits of T-CPR and AED use independently are well established, there is limited evidence on how dispatcher instructions can optimally coordinate these interventions in single-rescuer scenarios. In particular, it remains unclear whether modified, AED-optimized T-CPR instructions can reduce no-flow time and improve chest compression fraction (CCF) by minimizing unnecessary interruptions and optimizing task sequencing.

This prospective, randomized, controlled simulation study aims to evaluate the effect of modified telephone cardiopulmonary resuscitation (T-CPR) instructions optimized for automated external defibrillator (AED) use on no-flow time and chest compression fraction (CCF) during single-rescuer resuscitation. Participants are randomized to receive either standard T-CPR instructions or enhanced instructions focusing on minimizing interruptions in chest compressions and reducing time to first compression during AED use.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Pécs, Węgry, 7621
        • University of Pécs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adolescents and adults (≥16 years)
  • Healthcare professionals or laypersons
  • Voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • people with cardio-pulmonary and musculoskeletal diseases or any other impairment that would risk harm for the volunteer while performing CPR
  • physical and/or psychological disabilities
  • technical issue during data collection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Standard T-CPR

Participants perform dispatcher-assisted CPR based on the European Resuscitation Council (ERC) 2025 guidelines and the national standard DA-CPR protocol.
Behawioralne: T-CPR

Participants receive structured telephone CPR instructions reflecting current national practice. AED retrieval is instructed early; however, no additional guidance is provided to optimize timing or minimize interruptions during AED use.
Aktywny komparator: AED-optimized T-CPR

Participants perform dispatcher-assisted CPR based on the European Resuscitation Council (ERC) 2025 guidelines and a modified national DA-CPR protocol.
Behawioralne: AED-optimized T-CPR

Participants receive standard T-CPR instructions supplemented with specific guidance aimed at:

  • minimizing interruptions in chest compressions,
  • reducing time to first chest compression,
  • optimizing AED use workflow.

Key elements include:

  • immediate activation of the AED upon retrieval,
  • initiation of chest compressions even if AED voice prompts have not yet reached relevant steps,
  • continuation of compressions during AED preparation and charging (when appropriate),
  • minimization of pauses before and after shock delivery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
No-flow time
Ramy czasowe: During procedure.

Time without chest compressions measured from entry into the simulation (collapse recognition) until termination of the scenario (giving the third shock).
During procedure.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to first chest compression
Ramy czasowe: During procedure.

The time (in seconds) until the first chest compression (measured from entering the scenario).
During procedure.
Time to first shock
Ramy czasowe: During procedure

The time to the first shock by the AED (in seconds, from the time of entering the scenario).
During procedure
Chest compression fraction
Ramy czasowe: During procedure.

Proportion of time during which chest compressions are performed (until giving the third shock), calculated from the first chest compression until scenario termination.
During procedure.
Peri-shock pause
Ramy czasowe: During procedure

The time without chest compression (in seconds) before and after giving the shock.
During procedure

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Attitude about T-CPR instructions
Ramy czasowe: Immediately after the CPR procedure (within 15 minutes)

Subjective feelings after performing cardiopulmonary resuscitation based on a short survey using Likert-scale based queries (1-4 points, lower numbers indicate worse, higher score indicates better opinion).
Immediately after the CPR procedure (within 15 minutes)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pecs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DA-CPR and AED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications arising from this study may be made available to qualified researchers upon reasonable request. The shared data may include participant-level demographic characteristics and de-identified CPR performance (time-related and quality relatad) and subjective outcome data collected during the study.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning upon publication of the primary results of the study and with no planned end date.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data may be requested from the corresponding author for scientifically justified research purposes. Requests will be reviewed by the research team and will be considered subject to applicable ethical, legal, and data protection requirements. Data may only be shared in a de-identified form and subject to appropriate conditions for data use.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami