Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af SPSIP- og Rhomboid Intercostal Plan-blokker på VATS

2. juni 2026 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Sammenligning af den analgesiske effektivitet af Rhomboid Intercostal Plane Block og Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne rhomboid intercostal planblokade og serratus posterior superior intercostal planblokade (SPSIPB) for at fastslå den mest passende teknik til opretholdelse af postoperativ analgesi ved videoassisterede torakoskopiske operationer (VATS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper: RIB og SPSIPB. Alle patienter modtog postoperativ paracetamol og dexketoprofen, og intravenøst tramadolhydrochlorid blev administreret via patientstyret analgesi. Postoperative statiske og dynamiske NRS-scorer, samlet tramadolforbrug, bivirkninger og behovet for yderligere analgesi blev overvåget og registreret med regelmæssige intervaller. Primært udfald var NRS-scorer, og sekundært udfald var samlet tramadolforbrug.

Blokteknikker

Alle blokke blev udført efter kirurgisk lukning, før ekstubation, med patienten i lateral decubitus og huden forberedt med 10% povidonjod.

RIB: Rhomboid intercostal plane block-proceduren udføres ved hjælp af en højfrekvent lineær ultralydssonde. Først lokaliseres rhomboid- og intercostalmusklerne i området kaldet auskultationstrianglen, på niveau med thorakal 4-5. En nål, synlig på ultralyd, føres ind mellem rhomboid- og intercostalmusklerne ved hjælp af en in-plane-teknik. Efter aspiration udføres for at sikre, at der ikke er blod eller luft, injiceres i alt 30 ml 0,25% bupivacain mellem de to muskelplaner. Rhomboid intercostal plane block skaber sensorisk parestesi (følelsesløshed) i et dermatomområde mellem T3 og T9.

SPSIPB: USG-sonden blev placeret 2-3 cm medialt for scapulaspinalen for at visualisere trapezius, rhomboid major og serratus posterior superior musklerne. På niveau af 2.-3. rib blev en nål ført ind i planet mellem serratus posterior superior musklen og ribbenet. Efter bekræftelse af negativ aspiration blev 30 ml 0,25% bupivacain injiceret.

Alle blokke blev udført unilateral, målrettet den kirurgiske hemithorax.

Postoperativ analgesi og vurderinger

Tyve minutter før ekstubation modtog alle patienter 1 g IV paracetamol og 50 mg IV dexketoprofen. I opvågningsrummet blev patientstyret analgesi (PCA) med IV tramadolhydrochlorid indledt (4 mg/ml koncentration, 10 mg bolus, 20-minutters låsning, maksimalt 3 boluser/time).

Postoperative NRS-scorer (statiske i hvile og dynamiske under bevægelse eller hoste) blev registreret efter 0, 1, 2, 6, 12, 18 og 24 timer. Den første NRS-vurdering (0 time) blev udført, når patienten opnåede en Aldrete-score på 9. Hvis NRS ≥ 4, blev der administreret yderligere 50 mg IV tramadol. Yderligere analgesiforbrug blev registreret. Bivirkninger som kvalme, opkastning og kløe blev dokumenteret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 58000
        • Afsluttet
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fyrre voksne patienter planlagt til elektiv kileekscision eller biopsi under VATS, klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, blev inkluderet efter at have givet skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • ASA klasse IV eller højere,
  • morbid fedme (BMI > 40 kg/m²),
  • kropsvægt ≤ 50 kg,
  • hudinfektion på blokkeringsstedet,
  • afvisning af deltagelse,
  • manglende evne til at samarbejde under postoperativ smertevurdering,
  • konvertering til åben kirurgi,
  • eksisterende smerter,
  • kendt allergi over for ethvert studiemedicin,
  • koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: SPSIP BLOCK
Armbeskrivelse: USG-sonden blev placeret 2-3 cm medialt for scapular spine for at visualisere trapezius, rhomboid major og serratus posterior superior musklerne.
På niveau med 2.-3. ribben blev en nål ført ind i planet mellem serratus posterior superior musklen og ribbenet.
Efter bekræftelse af negativ aspiration blev 30 ml 0,25% bupivacain injiceret.
Blokken blev udført unilateral med henblik på den kirurgiske hemithorax.
Procedure: SPSIP-blok
USG-sonden blev placeret 2-3 cm medialt for skulderbladets ryg for at visualisere trapezius, rhomboid major og serratus posterior superior musklerne. På niveau med 2.-3. ribben blev en kanyle ført ind i planet mellem serratus posterior superior musklen og ribbenet. Efter bekræftelse af negativ aspiration blev 30 ml 0,25% bupivacain injiceret. Blokken blev udført unilateral med henblik på den kirurgiske hemithorax.
Aktiv komparator: RIB BLOCK
Armbeskrivelse: Rhomboid intercostal plan blokprocedure, 10% povidon-jod vil blive brugt til hudrensning.
Proceduren udføres ved hjælp af en højfrekvent lineær ultralydssonde.
Først lokaliseres rhomboid og intercostal musklerne i området kaldet auskultationstrianglen, på niveau med thoracal 4-5-klokken.
En nål, synlig på ultralyd, føres ind mellem rhomboid og intercostal musklerne ved hjælp af en in-plane teknik.
Efter aspiration udføres for at sikre, at der ikke er blod eller luft til stede, vil i alt 30 ml 0,25% bupivacain injiceres mellem de to muskelplan.
Den rhomboid intercostal plan blok skaber sensorisk parestesi (følelsesløshed) i en dermatomregion mellem T3 og T9-klokken.
Procedure: RIB BLOCK
30 mL af 0,25% bupivacain blev injiceret dybt til rhomboid intercostal spinalblokken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NUMERISK VURDERINGSSKALA (NRS)
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Numerisk vurderingsskala bruges til smertevurdering. Scores på den numeriske vurderingsskala ændrer sig mellem 0 og 10 point. 10 point betyder "de mest alvorlige smerter, som patienten nogensinde har haft". 0 point betyder "der er ingen smerter". Højere scores betyder dårligere resultat.
postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cumhuriyet University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-04/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger