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Comparación de los Bloques SPSIP y Romboide Intercostal en VATS

2 de junio de 2026 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Comparación de la Eficacia Analgésica del Bloqueo del Plano Intercostal del Romboide y del Bloqueo del Plano Intercostal Posterior Superior del Serrato sobre el Dolor Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Cirugía Toracoscópica Asistida por Video

Este estudio tuvo como objetivo comparar el bloqueo del plano intercostal romboides y el bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato (SPSIPB) para determinar la técnica más adecuada para mantener la analgesia postoperatoria en cirugías toracoscópicas asistidas por video (VATS).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: RIB y SPSIPB. Todos los pacientes recibieron paracetamol y dexketoprofeno postoperatorios, y se administró clorhidrato de tramadol intravenoso mediante analgesia controlada por el paciente. Las puntuaciones NRS estáticas y dinámicas postoperatorias, el consumo total de tramadol, los efectos secundarios y la necesidad de analgesia adicional se monitorizaron y registraron a intervalos regulares. El resultado primario fueron las puntuaciones NRS y el resultado secundario fue el consumo total de tramadol.

Técnicas de Bloqueo

Todos los bloqueos se realizaron tras el cierre quirúrgico, antes de la extubación, con el paciente en decúbito lateral y la piel preparada con povidona yodada al 10%.

RIB: El procedimiento del bloqueo del plano intercostal romboidal se realiza utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Primero, se localizan los músculos romboides e intercostales en el área llamada triángulo de auscultación, a nivel de la 4ª-5ª hora torácica. Una aguja, visible en el ultrasonido, se avanza entre los músculos romboides e intercostales utilizando una técnica en plano. Después de realizar una aspiración para asegurar que no hay sangre ni aire, se inyectarán un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% entre los dos planos musculares. El bloqueo del plano intercostal romboidal crea parestesia sensorial (entumecimiento sensorial) en una región dermatómica entre la 3ª y la 9ª hora torácica.

SPSIPB: La sonda de ultrasonido se colocó 2-3 cm medial a la espina de la escápula para visualizar los músculos trapecio, romboides mayor y serrato posterior superior. A nivel de las 2ª-3ª costillas, se avanzó una aguja hacia el plano entre el músculo serrato posterior superior y la costilla. Tras confirmar una aspiración negativa, se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25%.

Todos los bloqueos se realizaron unilateralmente, dirigidos al hemitórax quirúrgico.

Analgesia y Evaluaciones Postoperatorias

Veinte minutos antes de la extubación, todos los pacientes recibieron 1 g de paracetamol IV y 50 mg de dexketoprofeno IV. En la sala de recuperación, se inició la analgesia controlada por el paciente (PCA) con clorhidrato de tramadol IV (concentración 4 mg/ml, bolo de 10 mg, período de bloqueo de 20 minutos, máximo 3 bolos/hora).

Las puntuaciones NRS postoperatorias (estáticas en reposo y dinámicas durante el movimiento o la tos) se registraron a las 0, 1, 2, 6, 12, 18 y 24 horas. La primera evaluación NRS (hora 0) se realizó cuando el paciente alcanzó una puntuación de Aldrete de 9. Si NRS ≥ 4, se administraron 50 mg adicionales de tramadol IV. Se registró el consumo de analgésicos adicionales. Se documentaron efectos secundarios como náuseas, vómitos y prurito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turquía (Türkiye), 58000
        • Terminado
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
        • Reclutamiento
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron cuarenta pacientes adultos programados para resección en cuña electiva o biopsia bajo VATS, clasificados como estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III, después de proporcionar su consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Clase ASA IV o superior,
  • obesidad mórbida (IMC > 40 kg/m²),
  • peso corporal ≤ 50 kg,
  • infección cutánea en el sitio del bloqueo,
  • negativa a participar,
  • incapacidad para cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio,
  • conversión a cirugía abierta,
  • dolor preexistente,
  • alergia conocida a cualquier medicación del estudio,
  • coagulopatía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: BLOQUE SPSIP
Descripción del brazo: La sonda de USG se colocó 2-3 cm medial a la espina de la escápula para visualizar los músculos trapecio, romboides mayor y serrato posterior superior. A nivel de la 2ª-3ª costilla, se avanzó una aguja hasta el plano entre el músculo serrato posterior superior y la costilla. Tras confirmar aspiración negativa, se inyectaron 30 mL de bupivacaína al 0,25%. El bloqueo se realizó unilateralmente, dirigido al hemitórax quirúrgico.
La sonda de ultrasonido se colocó 2-3 cm medial a la espina de la escápula para visualizar los músculos trapecio, romboides mayor y serrato posterior superior. A nivel de la 2ª-3ª costilla, se avanzó una aguja hacia el plano entre el músculo serrato posterior superior y la costilla. Tras confirmar aspiración negativa, se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25%. El bloqueo se realizó unilateralmente, dirigido al hemitórax quirúrgico.
Comparador activo: BLOQUEO DE RIB
Descripción del brazo: Procedimiento del bloqueo del plano romboide intercostal, se utilizará povidona yodada al 10% para la limpieza de la piel. El procedimiento se realiza utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Primero, los músculos romboides e intercostales se localizan en el área llamada triángulo de auscultación, a nivel de las 4-5 en punto torácicas. Una aguja, visible en la ecografía, se avanza entre los músculos romboides e intercostales utilizando una técnica en plano. Después de realizar la aspiración para asegurar que no haya sangre o aire, se inyectará un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% entre los dos planos musculares. El bloqueo del plano romboide intercostal crea parestesia sensorial (entumecimiento sensorial) en una región dermatómica entre las 3 y las 9 en punto torácicas.
Se inyectaron 30 mL de bupivacaína al 0.25% en profundidad respecto al bloqueo espinal romboidal intercostal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PUNTUACIÓN DE VALORACIÓN NUMÉRICA (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
La escala de valoración numérica se utiliza para la evaluación del dolor. Las puntuaciones de la escala de valoración numérica varían entre 0 y 10 puntos. 10 puntos significan "el dolor más intenso que el paciente ha tenido nunca". 0 puntos significan "no hay dolor". Puntuaciones más altas significan un peor resultado.
24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-04/01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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