Comparación de los Bloques SPSIP y Romboide Intercostal en VATS
Comparación de la Eficacia Analgésica del Bloqueo del Plano Intercostal del Romboide y del Bloqueo del Plano Intercostal Posterior Superior del Serrato sobre el Dolor Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Cirugía Toracoscópica Asistida por Video
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: RIB y SPSIPB. Todos los pacientes recibieron paracetamol y dexketoprofeno postoperatorios, y se administró clorhidrato de tramadol intravenoso mediante analgesia controlada por el paciente. Las puntuaciones NRS estáticas y dinámicas postoperatorias, el consumo total de tramadol, los efectos secundarios y la necesidad de analgesia adicional se monitorizaron y registraron a intervalos regulares. El resultado primario fueron las puntuaciones NRS y el resultado secundario fue el consumo total de tramadol.
Técnicas de Bloqueo
Todos los bloqueos se realizaron tras el cierre quirúrgico, antes de la extubación, con el paciente en decúbito lateral y la piel preparada con povidona yodada al 10%.
RIB: El procedimiento del bloqueo del plano intercostal romboidal se realiza utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Primero, se localizan los músculos romboides e intercostales en el área llamada triángulo de auscultación, a nivel de la 4ª-5ª hora torácica. Una aguja, visible en el ultrasonido, se avanza entre los músculos romboides e intercostales utilizando una técnica en plano. Después de realizar una aspiración para asegurar que no hay sangre ni aire, se inyectarán un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% entre los dos planos musculares. El bloqueo del plano intercostal romboidal crea parestesia sensorial (entumecimiento sensorial) en una región dermatómica entre la 3ª y la 9ª hora torácica.
SPSIPB: La sonda de ultrasonido se colocó 2-3 cm medial a la espina de la escápula para visualizar los músculos trapecio, romboides mayor y serrato posterior superior. A nivel de las 2ª-3ª costillas, se avanzó una aguja hacia el plano entre el músculo serrato posterior superior y la costilla. Tras confirmar una aspiración negativa, se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
Todos los bloqueos se realizaron unilateralmente, dirigidos al hemitórax quirúrgico.
Analgesia y Evaluaciones Postoperatorias
Veinte minutos antes de la extubación, todos los pacientes recibieron 1 g de paracetamol IV y 50 mg de dexketoprofeno IV. En la sala de recuperación, se inició la analgesia controlada por el paciente (PCA) con clorhidrato de tramadol IV (concentración 4 mg/ml, bolo de 10 mg, período de bloqueo de 20 minutos, máximo 3 bolos/hora).
Las puntuaciones NRS postoperatorias (estáticas en reposo y dinámicas durante el movimiento o la tos) se registraron a las 0, 1, 2, 6, 12, 18 y 24 horas. La primera evaluación NRS (hora 0) se realizó cuando el paciente alcanzó una puntuación de Aldrete de 9. Si NRS ≥ 4, se administraron 50 mg adicionales de tramadol IV. Se registró el consumo de analgésicos adicionales. Se documentaron efectos secundarios como náuseas, vómitos y prurito.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: oğuz gündoğdu
- Número de teléfono: +905545945469
- Correo electrónico: droguzgundogdu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Melike Avşar
- Número de teléfono: +905309324606
- Correo electrónico: melikekarabork@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Turquía (Türkiye), 58000
- Terminado
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Reclutamiento
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
-
Contacto:
- Oğuz Gündoğdu
- Número de teléfono: +905544595469
- Correo electrónico: droguzgundogdu@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron cuarenta pacientes adultos programados para resección en cuña electiva o biopsia bajo VATS, clasificados como estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III, después de proporcionar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Clase ASA IV o superior,
- obesidad mórbida (IMC > 40 kg/m²),
- peso corporal ≤ 50 kg,
- infección cutánea en el sitio del bloqueo,
- negativa a participar,
- incapacidad para cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio,
- conversión a cirugía abierta,
- dolor preexistente,
- alergia conocida a cualquier medicación del estudio,
- coagulopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: BLOQUE SPSIP
Descripción del brazo: La sonda de USG se colocó 2-3 cm medial a la espina de la escápula para visualizar los músculos trapecio, romboides mayor y serrato posterior superior.
A nivel de la 2ª-3ª costilla, se avanzó una aguja hasta el plano entre el músculo serrato posterior superior y la costilla.
Tras confirmar aspiración negativa, se inyectaron 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
El bloqueo se realizó unilateralmente, dirigido al hemitórax quirúrgico.
|
La sonda de ultrasonido se colocó 2-3 cm medial a la espina de la escápula para visualizar los músculos trapecio, romboides mayor y serrato posterior superior.
A nivel de la 2ª-3ª costilla, se avanzó una aguja hacia el plano entre el músculo serrato posterior superior y la costilla.
Tras confirmar aspiración negativa, se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
El bloqueo se realizó unilateralmente, dirigido al hemitórax quirúrgico.
|
|
Comparador activo: BLOQUEO DE RIB
Descripción del brazo: Procedimiento del bloqueo del plano romboide intercostal, se utilizará povidona yodada al 10% para la limpieza de la piel.
El procedimiento se realiza utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia.
Primero, los músculos romboides e intercostales se localizan en el área llamada triángulo de auscultación, a nivel de las 4-5 en punto torácicas.
Una aguja, visible en la ecografía, se avanza entre los músculos romboides e intercostales utilizando una técnica en plano.
Después de realizar la aspiración para asegurar que no haya sangre o aire, se inyectará un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% entre los dos planos musculares.
El bloqueo del plano romboide intercostal crea parestesia sensorial (entumecimiento sensorial) en una región dermatómica entre las 3 y las 9 en punto torácicas.
|
Se inyectaron 30 mL de bupivacaína al 0.25% en profundidad respecto al bloqueo espinal romboidal intercostal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PUNTUACIÓN DE VALORACIÓN NUMÉRICA (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
|
La escala de valoración numérica se utiliza para la evaluación del dolor.
Las puntuaciones de la escala de valoración numérica varían entre 0 y 10 puntos.
10 puntos significan "el dolor más intenso que el paciente ha tenido nunca".
0 puntos significan "no hay dolor".
Puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
24 horas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026-04/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .