Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kaffeforbrug på balancen

13. april 2026 opdateret af: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af kaffeforbrug på balance

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af daglig kaffeforbrug på balanceevnen hos raske universitetsstuderende. Koffein er et bredt anvendt psykoaktivt stof, der kan påvirke neuromuskulær kontrol, reaktionstid og postural stabilitet. Deltagere vil blive kategoriseret baseret på deres sædvanlige koffeinindtag, og balanceevnen vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede kliniske tests. Resultaterne forventes at bidrage til forståelsen af forholdet mellem koffeinindtag og balanceevne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Koffein er et af de mest almindeligt indtagne psykoaktive stoffer i verden, primært indtaget gennem kaffe. Det virker som et centralstimulerende middel og har vist sig at påvirke opmærksomhed, reaktionstid og muskelpræstation. Disse effekter kan også påvirke postural kontrol og balancemekanismer. Balance er en kompleks funktion, der afhænger af integrationen af visuelle, vestibulære og proprioceptive systemer. Enhver faktor, der påvirker disse systemer, kan ændre både statisk og dynamisk balancepræstation. Derfor er det vigtigt at undersøge effekterne af dagligt koffeinindtag på balancen for både klinisk praksis og daglige livsaktiviteter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om forskellige niveauer af vanemæssigt kaffeindtag har en signifikant effekt på balancepræstationen hos raske individer. Deltagere vil blive grupperet i lav, moderat og høj koffeinindtagskategorier baseret på deres daglige indtag. Balancepræstation vil blive evalueret ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer, herunder Y Balance Test, Tandem Walking Test, Timed Up and Go (TUG) Test og Single Leg Stance Test. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give beviser vedrørende effekterne af koffein på neuromuskulær kontrol og postural stabilitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetsstuderende i alderen 18-25 år, både mandlige og kvindelige deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen
  • Mellem 18-25 år
  • Universitetsstuderende
  • Body Mass Index (BMI) < 25 kg/m²
  • Frivillig deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Ryger
  • Tilstedeværelse af systemiske, ortopædiske eller kardiopulmonale tilstande, der kan forhindre deltagelse i motionstests
  • Diagnosticeret respiratorisk, vaskulær eller kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe med lavt kaffeforbrug
0-100 mg koffeinkonsumenter.
Andet: Dagligt kaffeforbrug (selvrapporteret eksponering)
Vanemæssigt kaffeforbrug registreres ved hjælp af et spørgeskema, og deltagerne inddeles i eksponeringsgrupper (lav, moderat, høj); der udføres ingen aktiv intervention.
Gruppe med moderat kaffeforbrug
100-300 mg koffeinkonsumenter.
Andet: Dagligt kaffeforbrug (selvrapporteret eksponering)
Vanemæssigt kaffeforbrug registreres ved hjælp af et spørgeskema, og deltagerne inddeles i eksponeringsgrupper (lav, moderat, høj); der udføres ingen aktiv intervention.
Gruppe med højt kaffeforbrug
>300 mg koffeinkonsumenter.
Andet: Dagligt kaffeforbrug (selvrapporteret eksponering)
Vanemæssigt kaffeforbrug registreres ved hjælp af et spørgeskema, og deltagerne inddeles i eksponeringsgrupper (lav, moderat, høj); der udføres ingen aktiv intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Single Leg Stance Test
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
Single Leg Stance Test vil blive brugt til at evaluere statisk balance. Deltagerne vil blive bedt om at stå på ét ben så længe som muligt uden støtte. Varigheden vil blive registreret i sekunder.
Enkelt vurdering ved baseline
Y Balance Test
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
Y Balance Test vil blive brugt til at evaluere dynamisk balance. Deltagerne vil række i anterior, posteromedial og posterolateral retning, mens de opretholder enbensstilling. Rækkevidderne vil blive målt i centimeter. målt i centimeter.
Enkelt vurdering ved baseline
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
Timed Up and Go (TUG)-testen vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet og dynamisk balance. Deltagerne vil få besked på at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned. Den samlede tid til at udføre opgaven vil blive registreret i sekunder.
Enkelt vurdering ved baseline
Tandemgangtest
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
Tandemgangtesten vil blive anvendt til at vurdere den dynamiske balance. Deltagerne vil blive instrueret i at gå i hæl-til-tå-måde langs en lige linje. Præstationen vil blive registreret baseret på tid og/eller antal fejl.
Enkelt vurdering ved baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Skala
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
Borg-skalaen for opfattet anstrengelse (RPE) vil blive brugt til at vurdere deltagerens opfattede anstrengelsesniveau under testen. Deltagerne vil bedømme deres indsats på en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
Enkelt vurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Tugba Ceren Yamak, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Coffee&Balance1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger