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L'Effetto del Consumo di Caffè sull'Equilibrio

13 aprile 2026 aggiornato da: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Questo studio mira a indagare gli effetti del consumo quotidiano di caffè sulle prestazioni di equilibrio in studenti universitari sani. La caffeina è una sostanza psicoattiva ampiamente consumata che può influenzare il controllo neuromuscolare, il tempo di reazione e la stabilità posturale. I partecipanti saranno categorizzati in base ai loro livelli abituali di assunzione di caffeina e le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando test clinici standardizzati. I risultati dovrebbero contribuire alla comprensione della relazione tra consumo di caffeina e prestazioni di equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La caffeina è una delle sostanze psicoattive più comunemente consumate in tutto il mondo, principalmente ingerita attraverso il caffè. Agisce come stimolante del sistema nervoso centrale ed è stato dimostrato che influisce sulla vigilanza, sul tempo di reazione e sulle prestazioni muscolari. Questi effetti possono anche influenzare il controllo posturale e i meccanismi di equilibrio.L'equilibrio è una funzione complessa che dipende dall'integrazione dei sistemi visivo, vestibolare e propriocettivo. Qualsiasi fattore che influisce su questi sistemi può alterare le prestazioni di equilibrio sia statico che dinamico. Pertanto, esaminare gli effetti del consumo quotidiano di caffeina sull'equilibrio è importante sia per la pratica clinica che per le attività della vita quotidiana.Lo scopo di questo studio è valutare se diversi livelli di consumo abituale di caffè hanno un effetto significativo sulle prestazioni di equilibrio negli individui sani. I partecipanti saranno suddivisi in categorie di consumo basso, moderato e alto di caffeina in base al loro apporto giornaliero.Le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando strumenti di valutazione standardizzati, inclusi il Y Balance Test, il Tandem Walking Test, il Timed Up and Go (TUG) Test e il Single Leg Stance Test. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo agli effetti della caffeina sul controllo neuromuscolare e sulla stabilità posturale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti universitari di età compresa tra 18 e 25 anni, partecipanti sia maschi che femmine

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani
  • Età compresa tra 18 e 25 anni
  • Studenti universitari
  • Indice di massa corporea (BMI) < 25 kg/m²
  • Partecipazione volontaria allo studio

Criteri di esclusione:

  • Fumo
  • Presenza di qualsiasi condizione sistemica, ortopedica o cardiopolmonare che possa impedire la partecipazione ai test di esercizio
  • Malattia respiratoria, vascolare o cardiovascolare diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo a basso consumo di caffè
0-100 mg consumatori di caffeina.
Altro: Consumo giornaliero di caffè (esposizione auto-riferita)
Il consumo abituale di caffè viene registrato utilizzando un questionario e i partecipanti vengono classificati in gruppi di esposizione (bassa, moderata, alta); non viene eseguito alcun intervento attivo.
Gruppo a consumo moderato di caffè
Consumatori di 100-300 mg di caffeina.
Altro: Consumo giornaliero di caffè (esposizione auto-riferita)
Il consumo abituale di caffè viene registrato utilizzando un questionario e i partecipanti vengono classificati in gruppi di esposizione (bassa, moderata, alta); non viene eseguito alcun intervento attivo.
Gruppo ad alto consumo di caffè
Consumatori di >300 mg di caffeina.
Altro: Consumo giornaliero di caffè (esposizione auto-riferita)
Il consumo abituale di caffè viene registrato utilizzando un questionario e i partecipanti vengono classificati in gruppi di esposizione (bassa, moderata, alta); non viene eseguito alcun intervento attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della Posizione su Gamba Singola
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
Il Single Leg Stance Test sarà utilizzato per valutare l'equilibrio statico.
Ai partecipanti sarà chiesto di stare su una gamba il più a lungo possibile senza supporto.
La durata sarà registrata in secondi.
Valutazione singola al basale
Test di Equilibrio Y
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
Il test Y Balance verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. I partecipanti si allungheranno nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale mantenendo l'appoggio su una gamba sola. Le distanze di allungamento saranno misurate in centimetri.
Valutazione singola al basale
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
Il test Timed Up and Go (TUG) sarà utilizzato per valutare la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico. I partecipanti riceveranno l'istruzione di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi. Il tempo totale per completare il compito sarà registrato in secondi.
Valutazione singola al basale
Test della Marcia in Tandem
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
Il Test di Cammino in Tandem verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. I partecipanti riceveranno l'istruzione di camminare in modo tallone-punta lungo una linea retta. Le prestazioni verranno registrate in base al tempo e/o al numero di errori.
Valutazione singola al basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Borg Scala dello Sforzo Percepito (RPE)
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
La Scala di Percezione dello Sforzo (RPE) di Borg sarà utilizzata per valutare il livello percepito di sforzo del partecipante durante i test. I partecipanti valuteranno il loro sforzo su una scala che va da 6 (nessuno sforzo) a 20 (sforzo massimo).
Valutazione singola al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Tugba Ceren Yamak, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Coffee&Balance1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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