Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)

24. juni 2026 opdateret af: AstraZeneca

A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)

This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF. The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy. Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
359

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Argentina
      • Alberdi, Argentina, X5033DCE
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Florida, Argentina, B1602DQD
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • San Fernando, Argentina, B1646EBJ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Australien
      • Port Macquarie, Australien, 2444
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Rousse, Bulgarien, 7000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 2M7
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7M 4E7
        • Rekruttering
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500504
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7750495
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Talca, Chile, 3481349
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2531172
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS105NB
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Cottingham, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Florida
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75254
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Nice, Frankrig, 6000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75877
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Heraklion, Grækenland, 71110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Pátrai, Grækenland, 26500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Italien
      • Foggia, Italien, 71100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Forlì, Italien, 47121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Modena, Italien, 41124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 193-0998
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Kumagaya-shi, Japan, 360-0197
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sakaishi, Japan, 591-8555
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Seto-shi, Japan, 489-8642
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shimotsuke-shi, Japan, 329-0498
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0051
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 430033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610078
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510735
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 2100008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110015
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430048
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Mexico
      • Benito Juárez, Mexico, 03330
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Coyocan, Mexico, 04330
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • León, Mexico, 37160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64465
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Mérida, Mexico, 97130
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Pachuca, Mexico, 42070
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Parktown West, Sydafrika, 2193
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13620
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 5505
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 04401
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11220
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11696
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Yunlin, Taiwan, 640
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Fulda, Tyskland, 36043
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hanover, Tyskland, 30459
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hemer, Tyskland, 58675
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Konstanz, Tyskland, 78464
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Wuppertal-Barmen, Tyskland, 42283
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 40 years
  2. IPF diagnosis
  3. Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
  4. FVC ≥ 45% predicted of normal
  5. DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal

Exclusion Criteria:

  1. ILD other than IPF
  2. The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
  3. Acute exacerbation of IPF
  4. Lower respiratory tract infection requiring treatment
  5. Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
  6. Heart failure
  7. History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo for AZD8965
Andet: Placebo for AZD8965
Placebo for AZD8965
Eksperimentel: AZD8965 low dose
Medicin: AZD8965 low dose
AZD8965 low dose
Eksperimentel: AZD8965 medium dose
Medicin: AZD8965 medium dose
AZD8965 medium dose
Eksperimentel: AZD8965 high dose
Medicin: AZD8965 high dose
AZD8965 high dose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Tidsramme: at Week 24
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
at Week 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Tidsramme: Week 24
Change from baseline in FVC (in mL)
Week 24
Change from baseline in FVC at Week 24
Tidsramme: Week 24
Change from baseline in % predicted FVC
Week 24
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Tidsramme: Week 24
Change in rate of decline in FVC (in mL/week)
Week 24
Number of participants with adverse events (AEs)
Tidsramme: Up to 25 weeks
Number of participants with AEs
Up to 25 weeks
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Tidsramme: Up to 25 weeks
Number of participants with SAEs
Up to 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Tidsramme: Up to 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Up to 25 weeks
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Tidsramme: From baseline to Week 24
AZD8965 concentrations in plasma
From baseline to Week 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D6960C00005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger