A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)
28 de outubro de 2026 atualizado por: AstraZeneca
A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)
This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.
Visão geral do estudo
Status
Status
Recrutamento
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF. The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy. Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
Inscrição
359
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de telefone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Locais de estudo
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Bonn, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- Research Site
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Coswig, Alemanha, 01640
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Essen, Alemanha, 45239
- Recrutamento
- Research Site
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Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Recrutamento
- Research Site
-
Fulda, Alemanha, 36043
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Giessen, Alemanha, 35392
- Recrutamento
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Hanover, Alemanha, 30459
- Recrutamento
- Research Site
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Heidelberg, Alemanha, 69126
- Retirado
- Research Site
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Hemer, Alemanha, 58675
- Recrutamento
- Research Site
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Konstanz, Alemanha, 78464
- Retirado
- Research Site
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Lübeck, Alemanha, 23538
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Marburg, Alemanha, 35037
- Recrutamento
- Research Site
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Munich, Alemanha, 81377
- Recrutamento
- Research Site
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Stuttgart, Alemanha, 70376
- Recrutamento
- Research Site
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Witten, Alemanha, 58452
- Retirado
- Research Site
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Wuppertal-Barmen, Alemanha, 42283
- Recrutamento
- Research Site
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Alberdi, Argentina, X5033DCE
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Florida, Argentina, B1602DQD
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Rosario, Argentina, 2000
- Retirado
- Research Site
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San Fernando, Argentina, B1646EBJ
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Camperdown, Austrália, 2050
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Port Macquarie, Austrália, 2444
- Recrutamento
- Research Site
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Wollongong, Austrália, 2500
- Recrutamento
- Research Site
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Haskovo, Bulgária, 6300
- Retirado
- Research Site
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Plovdiv, Bulgária, 4001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Rousse, Bulgária, 7000
- Recrutamento
- Research Site
-
Rousse, Bulgária, 7002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1680
- Retirado
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Recrutamento
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1756
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 2M7
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
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Ontario
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
- Recrutamento
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
- Recrutamento
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7M 4E7
- Recrutamento
- Research Site
-
North York, Ontario, Canadá, M2K 1E1
- Recrutamento
- Research Site
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-
Quebec
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- Recrutamento
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Recrutamento
- Research Site
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Providencia, Chile, 7500504
- Recrutamento
- Research Site
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Santiago, Chile, 7750495
- Recrutamento
- Research Site
-
Talca, Chile, 3481349
- Recrutamento
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2540488
- Recrutamento
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2531172
- Recrutamento
- Research Site
-
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Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Research Site
-
Beijing, China, 100730
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Research Site
-
Changchun, China, 130041
- Recrutamento
- Research Site
-
Changsha, China, 430033
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Recrutamento
- Research Site
-
Chengdu, China, 610078
- Recrutamento
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510220
- Recrutamento
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nanchang, China, 330000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Nanjing, China, 2100008
- Recrutamento
- Research Site
-
Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Research Site
-
Shenyang, China, 110015
- Retirado
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Recrutamento
- Research Site
-
Xuzhou, China, 221000
- Recrutamento
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 5505
- Recrutamento
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 02841
- Recrutamento
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 04401
- Recrutamento
- Research Site
-
-
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Research Site
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Recrutamento
- Research Site
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Research Site
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Barcelona, Espanha, 08036
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 8025
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Málaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Research Site
-
Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Research Site
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-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Recrutamento
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Recrutamento
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Retirado
- Research Site
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Recrutamento
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Recrutamento
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Recrutamento
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75254
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Recrutamento
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
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-
Angers, França, 49933
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Brest, França, 29609
- Recrutamento
- Research Site
-
Bron, França, 69677
- Recrutamento
- Research Site
-
Montpellier, França, 34295
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nice, França, 6000
- Recrutamento
- Research Site
-
Paris, França, 75877
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Rennes, França, 35033
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Tours, França, 37000
- Recrutamento
- Research Site
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Athens, Grécia, 12462
- Recrutamento
- Research Site
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Athens, Grécia, 11527
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Athens, Grécia, 11527
- Recrutamento
- Research Site
-
Heraklion, Grécia, 71110
- Recrutamento
- Research Site
-
Ioannina, Grécia, 45500
- Recrutamento
- Research Site
-
Pátrai, Grécia, 26504
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Thessaloniki, Grécia, 57010
- Recrutamento
- Research Site
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Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Heerlen, Holanda, 6419 PC
- Recrutamento
- Research Site
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Nieuwegein, Holanda, 3435 CM
- Recrutamento
- Research Site
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Budapest, Hungria, 1083
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Budapest, Hungria, 1121
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Debrecen, Hungria, 4032
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Törökbálint, Hungria, 2045
- Recrutamento
- Research Site
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Ashkelon, Israel, 78278
- Recrutamento
- Research Site
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Jerusalem, Israel, 9103102
- Recrutamento
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Recrutamento
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Recrutamento
- Research Site
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Foggia, Itália, 71100
- Recrutamento
- Research Site
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Forlì, Itália, 47121
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Modena, Itália, 41124
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Monza, Itália, 20900
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Research Site
-
Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Research Site
-
Siena, Itália, 53100
- Recrutamento
- Research Site
-
Torino, Itália, 10126
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
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Fukuoka, Japão, 810-8563
- Recrutamento
- Research Site
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Hachioji-shi, Japão, 193-0998
- Recrutamento
- Research Site
-
Hamamatsu, Japão, 431-3192
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hiroshima, Japão, 734-8530
- Recrutamento
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japão, 675-8611
- Recrutamento
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Japão, 360-0197
- Recrutamento
- Research Site
-
Kumamoto, Japão, 861-4193
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japão, 515-8544
- Recrutamento
- Research Site
-
Sakaishi, Japão, 591-8555
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sendai, Japão, 980-8574
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seto-shi, Japão, 489-8642
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japão, 329-0498
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japão, 162-8655
- Recrutamento
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 236-0037
- Recrutamento
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 236-0051
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Benito Juárez, México, 03330
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chihuahua City, México, 31203
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Coyocan, México, 04330
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
León, México, 37160
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Monterrey, México, 64460
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Monterrey, México, 64465
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mérida, México, 97130
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Oaxaca City, México, 68000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pachuca, México, 42070
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia, 15-044
- Recrutamento
- Research Site
-
Krakow, Polônia, 31-202
- Retirado
- Research Site
-
Lodz, Polônia, 90-153
- Retirado
- Research Site
-
Poznan, Polônia, 60-569
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Rzeszów, Polônia, 35-205
- Recrutamento
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 02-507
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS105NB
- Recrutamento
- Research Site
-
Cottingham, Reino Unido, HU16 5JQ
- Recrutamento
- Research Site
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Recrutamento
- Research Site
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Recrutamento
- Research Site
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Recrutamento
- Research Site
-
London, Reino Unido, SW3 6NP
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Recrutamento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Recrutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Recrutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11220
- Recrutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11696
- Recrutamento
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Research Site
-
Yunlin, Taiwan, 640
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, África do Sul, 7700
- Recrutamento
- Research Site
-
Durban, África do Sul, 4001
- Recrutamento
- Research Site
-
Parktown West, África do Sul, 2193
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Somerset West, África do Sul, 7130
- Retirado
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 40 years
- IPF diagnosis
- Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
- FVC ≥ 45% predicted of normal
- DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal
Exclusion Criteria:
- ILD other than IPF
- The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
- Acute exacerbation of IPF
- Lower respiratory tract infection requiring treatment
- Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
- Heart failure
- History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
4
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo for AZD8965
Placebo for AZD8965 |
Placebo for AZD8965 |
|
Experimental: AZD8965 low dose
AZD8965 low dose |
AZD8965 low dose |
|
Experimental: AZD8965 medium dose
AZD8965 medium dose |
AZD8965 medium dose |
|
Experimental: AZD8965 high dose
AZD8965 high dose |
AZD8965 high dose |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Prazo: at Week 24
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24 |
at Week 24
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Prazo: Week 24
|
Change from baseline in FVC (in mL) |
Week 24
|
|
Change from baseline in FVC at Week 24
Prazo: Week 24
|
Change from baseline in % predicted FVC |
Week 24
|
|
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Prazo: Week 24
|
Change in rate of decline in FVC (in mL/week) |
Week 24
|
|
Number of participants with adverse events (AEs)
Prazo: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs |
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Prazo: Up to 25 weeks
|
Number of participants with SAEs |
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Prazo: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation |
Up to 25 weeks
|
|
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Prazo: From baseline to Week 24
|
AZD8965 concentrations in plasma |
From baseline to Week 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
11 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
18 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
18 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
17 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
29 de outubro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2026
Última verificação
Última verificação
1 de outubro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- D6960C00005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Prazo de Compartilhamento de IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .