A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)
28. oktober 2026 opdateret af: AstraZeneca
A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)
This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF. The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy. Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
359
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Alberdi, Argentina, X5033DCE
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Florida, Argentina, B1602DQD
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rosario, Argentina, 2000
- Trukket tilbage
- Research Site
-
San Fernando, Argentina, B1646EBJ
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Camperdown, Australien, 2050
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Port Macquarie, Australien, 2444
- Rekruttering
- Research Site
-
Wollongong, Australien, 2500
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgarien, 6300
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rousse, Bulgarien, 7000
- Rekruttering
- Research Site
-
Rousse, Bulgarien, 7002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1680
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1618
- Rekruttering
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1756
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 2M7
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Rekruttering
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- Rekruttering
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Canada, K7M 4E7
- Rekruttering
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Quebec
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Rekruttering
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7500504
- Rekruttering
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7750495
- Rekruttering
- Research Site
-
Talca, Chile, 3481349
- Rekruttering
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2540488
- Rekruttering
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2531172
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Research Site
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Rekruttering
- Research Site
-
Odense C, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS105NB
- Rekruttering
- Research Site
-
Cottingham, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Research Site
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Rekruttering
- Research Site
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Rekruttering
- Research Site
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
- Rekruttering
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- Rekruttering
- Research Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
- Rekruttering
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Research Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- Rekruttering
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Rekruttering
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75254
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- Rekruttering
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Brest, Frankrig, 29609
- Rekruttering
- Research Site
-
Bron, Frankrig, 69677
- Rekruttering
- Research Site
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nice, Frankrig, 6000
- Rekruttering
- Research Site
-
Paris, Frankrig, 75877
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Tours, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 12462
- Rekruttering
- Research Site
-
Athens, Grækenland, 11527
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Athens, Grækenland, 11527
- Rekruttering
- Research Site
-
Heraklion, Grækenland, 71110
- Rekruttering
- Research Site
-
Ioannina, Grækenland, 45500
- Rekruttering
- Research Site
-
Pátrai, Grækenland, 26504
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Thessaloniki, Grækenland, 57010
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Heerlen, Holland, 6419 PC
- Rekruttering
- Research Site
-
Nieuwegein, Holland, 3435 CM
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Rekruttering
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekruttering
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekruttering
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Foggia, Italien, 71100
- Rekruttering
- Research Site
-
Forlì, Italien, 47121
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Modena, Italien, 41124
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Monza, Italien, 20900
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Research Site
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekruttering
- Research Site
-
Siena, Italien, 53100
- Rekruttering
- Research Site
-
Torino, Italien, 10126
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- Rekruttering
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japan, 193-0998
- Rekruttering
- Research Site
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8530
- Rekruttering
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
- Rekruttering
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Japan, 360-0197
- Rekruttering
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 861-4193
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
- Rekruttering
- Research Site
-
Sakaishi, Japan, 591-8555
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seto-shi, Japan, 489-8642
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japan, 329-0498
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
- Rekruttering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 236-0037
- Rekruttering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 236-0051
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100730
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130041
- Rekruttering
- Research Site
-
Changsha, Kina, 430033
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610078
- Rekruttering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510220
- Rekruttering
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730030
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 2100008
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110015
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekruttering
- Research Site
-
Xuzhou, Kina, 221000
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Benito Juárez, Mexico, 03330
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chihuahua City, Mexico, 31203
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Coyocan, Mexico, 04330
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
León, Mexico, 37160
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64465
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Mérida, Mexico, 97130
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Oaxaca City, Mexico, 68000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pachuca, Mexico, 42070
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-044
- Rekruttering
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-202
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-153
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rzeszów, Polen, 35-205
- Rekruttering
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 8025
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekruttering
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7700
- Rekruttering
- Research Site
-
Durban, Sydafrika, 4001
- Rekruttering
- Research Site
-
Parktown West, Sydafrika, 2193
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Somerset West, Sydafrika, 7130
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 5505
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 04401
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11220
- Rekruttering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11696
- Rekruttering
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Research Site
-
Yunlin, Taiwan, 640
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- Research Site
-
Coswig, Tyskland, 01640
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45239
- Rekruttering
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Research Site
-
Fulda, Tyskland, 36043
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Rekruttering
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30459
- Rekruttering
- Research Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Hemer, Tyskland, 58675
- Rekruttering
- Research Site
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Marburg, Tyskland, 35037
- Rekruttering
- Research Site
-
Munich, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Research Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70376
- Rekruttering
- Research Site
-
Witten, Tyskland, 58452
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Wuppertal-Barmen, Tyskland, 42283
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Törökbálint, Ungarn, 2045
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 40 years
- IPF diagnosis
- Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
- FVC ≥ 45% predicted of normal
- DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal
Exclusion Criteria:
- ILD other than IPF
- The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
- Acute exacerbation of IPF
- Lower respiratory tract infection requiring treatment
- Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
- Heart failure
- History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo for AZD8965
Placebo for AZD8965 |
Placebo for AZD8965 |
|
Eksperimentel: AZD8965 low dose
AZD8965 low dose |
AZD8965 low dose |
|
Eksperimentel: AZD8965 medium dose
AZD8965 medium dose |
AZD8965 medium dose |
|
Eksperimentel: AZD8965 high dose
AZD8965 high dose |
AZD8965 high dose |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Tidsramme: at Week 24
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24 |
at Week 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Tidsramme: Week 24
|
Change from baseline in FVC (in mL) |
Week 24
|
|
Change from baseline in FVC at Week 24
Tidsramme: Week 24
|
Change from baseline in % predicted FVC |
Week 24
|
|
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Tidsramme: Week 24
|
Change in rate of decline in FVC (in mL/week) |
Week 24
|
|
Number of participants with adverse events (AEs)
Tidsramme: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs |
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Tidsramme: Up to 25 weeks
|
Number of participants with SAEs |
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Tidsramme: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation |
Up to 25 weeks
|
|
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Tidsramme: From baseline to Week 24
|
AZD8965 concentrations in plasma |
From baseline to Week 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
18. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D6960C00005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingsadgangskriterier
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .