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A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)

24. Juni 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)

This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF. The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy. Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
359

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • Alberdi, Argentinien, X5033DCE
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1414AIF
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Florida, Argentinien, B1602DQD
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • San Fernando, Argentinien, B1646EBJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Australien
      • Port Macquarie, Australien, 2444
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Rousse, Bulgarien, 7000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500504
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7750495
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Talca, Chile, 3481349
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2531172
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Changchun, China, 130041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 430033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610078
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510735
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanjing, China, 2100008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200433
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110015
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430048
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45239
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Fulda, Deutschland, 36043
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30459
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hemer, Deutschland, 58675
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Konstanz, Deutschland, 78464
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Marburg, Deutschland, 35037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Munich, Deutschland, 81377
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70376
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Witten, Deutschland, 58452
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuppertal-Barmen, Deutschland, 42283
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nice, Frankreich, 6000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Paris, Frankreich, 75877
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Heraklion, Griechenland, 71110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pátrai, Griechenland, 26500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Italien
      • Foggia, Italien, 71100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Forlì, Italien, 47121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Modena, Italien, 41124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 193-0998
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumagaya-shi, Japan, 360-0197
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sakaishi, Japan, 591-8555
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seto-shi, Japan, 489-8642
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shimotsuke-shi, Japan, 329-0498
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0051
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 2M7
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7M 4E7
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Mexiko
      • Benito Juárez, Mexiko, 03330
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Coyocan, Mexiko, 04330
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • León, Mexiko, 37160
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64465
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mérida, Mexiko, 97130
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pachuca, Mexiko, 42070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Durban, Südafrika, 4001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Parktown West, Südafrika, 2193
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Somerset West, Südafrika, 7130
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 5505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 04401
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11220
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11696
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Yunlin, Taiwan, 640
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
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        • Research Site
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
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        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
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        • Research Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
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        • Research Site
    • Florida
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
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        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
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        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73117
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75254
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS105NB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Cottingham, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 40 years
  2. IPF diagnosis
  3. Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
  4. FVC ≥ 45% predicted of normal
  5. DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal

Exclusion Criteria:

  1. ILD other than IPF
  2. The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
  3. Acute exacerbation of IPF
  4. Lower respiratory tract infection requiring treatment
  5. Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
  6. Heart failure
  7. History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo for AZD8965
Sonstiges: Placebo for AZD8965
Placebo for AZD8965
Experimental: AZD8965 low dose
Arzneimittel: AZD8965 low dose
AZD8965 low dose
Experimental: AZD8965 medium dose
Arzneimittel: AZD8965 medium dose
AZD8965 medium dose
Experimental: AZD8965 high dose
Arzneimittel: AZD8965 high dose
AZD8965 high dose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Zeitfenster: at Week 24
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
at Week 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Zeitfenster: Week 24
Change from baseline in FVC (in mL)
Week 24
Change from baseline in FVC at Week 24
Zeitfenster: Week 24
Change from baseline in % predicted FVC
Week 24
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Zeitfenster: Week 24
Change in rate of decline in FVC (in mL/week)
Week 24
Number of participants with adverse events (AEs)
Zeitfenster: Up to 25 weeks
Number of participants with AEs
Up to 25 weeks
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Zeitfenster: Up to 25 weeks
Number of participants with SAEs
Up to 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Zeitfenster: Up to 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Up to 25 weeks
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Zeitfenster: From baseline to Week 24
AZD8965 concentrations in plasma
From baseline to Week 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D6960C00005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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