Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluoxetin vs EMDR til behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

19. februar 2014 opdateret af: Boston University

Behandling af resultater af Fluoxetin vs EMDR ved PTSD

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to behandlinger for posttraumatisk stresslidelse (PTSD): fluoxetin (et antidepressivum) og Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR, en psykologisk behandling, hvor patienten ledes gennem hukommelsen om en traumatisk oplevelse). for at helbrede sig selv).

Der er en række forskellige terapier, der bruges til at behandle PTSD, men effektiviteten af ​​medicin alene versus en eksponeringsbehandling, såsom EMDR, er ikke blevet testet.

Patienter vil blive tildelt tilfældigt (som at kaste en mønt) til en af ​​tre grupper i 8 ugers behandling. Gruppe 1 vil modtage fluoxetin; Gruppe 2 vil modtage EMDR; og gruppe 3 vil modtage inaktiv placebo. Patienterne vil derefter stoppe behandlingen og få foretaget evalueringer, herunder psykologiske tests, på det tidspunkt, behandlingen stoppes, 8 uger senere og efter 6 måneder.

En person kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun:

Har PTSD og er 18 til 65 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne den kortsigtede og langsigtede effekt af to forskellige behandlingstilgange i udbredt brug i kliniske omgivelser til behandling af patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD): fluoxetin (som virker direkte på biologiske systemer) vs en psykologisk behandling, Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR). For at præcisere: 1) de forskellige behandlingseffekter af disse forskellige behandlingsmodaliteter; 2) om symptomforbedring er ledsaget af ændringer i patofysiologien; og 3) den langsigtede effektivitet af disse behandlinger.

I de senere år har en række forskellige behandlingsmetoder vist sig at være effektive i behandlingen af ​​PTSD. Disse omfatter terapier med forlænget eksponering (PE), stress-inokulationstræning (SIT), EMDR og psykofarmakologisk behandling med serotonin-genoptagelsesblokkere. Mens PE er blevet sammenlignet med SIT, og en undersøgelse er i gang, hvor man sammenligner kognitiv adfærdsbehandling med EMDR, har ingen undersøgelse endnu sammenlignet de relative fordele ved farmakoterapi alene i forhold til en eksponeringsbehandling. Selvom det almindeligvis er den opfattelse, at mennesker med PTSD for at komme sig skal "bearbejde" deres traumatiske minder, kan behandlinger, der ikke involverer behandling af traumatiske minder (såsom SIT eller farmakoterapi), være lige så effektive. I klinisk praksis ser mange patienter med PTSD ud til at blive effektivt behandlet med farmakologiske midler alene uden traumefokuseret terapi.

Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​tre tilstande: 1) en dobbeltblind psykofarmakologisk behandling (fluoxetin); 2) en manuel behandling, der fokuserer på "bearbejdning" af traumatiske minder (EMDR); eller 3) en placebokontrolgruppe. Efter 8 ugers aktiv behandling evalueres forsøgspersonerne, ophører med behandlingen og vurderes igen efter yderligere 8 uger og efter 6 måneder for at vurdere langtidseffekterne. Uddannelsesbedømmere forbliver blinde over for forsøgspersonernes behandlingstilstand gennem hele undersøgelsen. Behandlingsresultatet vurderes med et multimodalt psykologisk og biologisk vurderingsbatteri, herunder: 1) standard psykologiske tests for PTSD (CAPS); 2) neuroendokrin funktion (cortisol); og 3) psykofysiologisk respons på traumatiske scripts (før-post ændringer i hjertets sociale og erhvervsmæssige funktion). Behandlingsadhærens overvåges gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02446
        • The Trauma Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Patienterne skal have:

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bessel Van Der Kolk, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fluoxetin

3
Abonner