Monoklonalt antistof A1G4 Plus BCG til behandling af patienter med kræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftede GD2 positive tumorer, som omfatter:

  • Højrisiko neuroblastom (stadium IV, eller N-myc amplificeret eller lokaliseret neuroblastom multipliceres tilbagevendende)
  • Tilbagevendende eller metastatisk osteosarkom
  • Tilbagevendende eller metastatiske GD2 positive sarkomer

• Hvis patienten er fri for sygdom, skal patienten være fuldstændig restitueret fra toksiske virkninger eller komplikationer fra tidligere behandlinger (kemoterapi eller kirurgi)

  • Ikke mere end 6 måneder siden sidste kemoterapi eller operation før første injektion af A1G4

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• Enhver alder

Ydeevnestatus:

• Ikke specificeret

Forventede levealder:

• Mindst 6 måneder

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal større end 500/mm^3
• Absolut leukocyttal større end 500/mm^3
• Perifer T-celle phytohæmagglutinin aktivering (PHA) mindst 50 % af normal

Hepatisk:

• Ikke specificeret

Nyre:

• Ikke specificeret

Kardiovaskulær:

• Ingen signifikant hjertesygdom (NYHA klasse III eller IV)

Andet:

• Ingen andre alvorlige interkurrente sygdomme
• Ingen aktive infektioner, der kræver antibiotika
• Ingen aktiv blødning
• Ingen primær immundefekt
• Ikke gravid eller ammende
• Tilstrækkelig prævention kræves af alle fertile patienter

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen samtidige antibiotika
• Ingen tidligere museantistoffer og påviselig humant antimuseantistof (HAMA) titer

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 6 uger siden nitrosoureas
• Mindst 4 uger siden anden systemisk kemoterapi

Endokrin terapi:

• Ingen samtidige ikke-steroide antiinflammatoriske midler
• Ingen samtidig kortikosteroid

Strålebehandling:

• Mindst 4 uger efter strålebehandling
• Ingen forudgående strålebehandling af milten

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen splenektomi