Bryostatin 1 og Interleukin-2 til behandling af patienter med refraktære solide tumorer eller lymfom

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk dokumenteret solid tumor eller lymfom, der ikke kan helbredes ved kirurgi, strålebehandling eller standard kemoterapi, eller som der ikke findes helbredende behandling for

• Patienter med prostatacancer skal have følgende:

  • Tumorprogression efter blokade af både testikel- og binyreandrogener
  • Serum testosteron i kastratområdet (mindre end 20 ng/ml)
  • Mindst 3 måneder siden tidligere suraminbehandling
  • Mindst 4 uger siden tidligere flutamid eller anden antiandrogen medicin og ingen tegn på respons på behandlingen
  • Luprolid bør fortsætte, hvis ingen tidligere orkiektomi
• Ingen tidligere eller samtidige hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ECOG 0 eller 1

Forventede levealder:

• Mindst 3 måneder

Hæmatopoietisk:

• WBC mindst 3.500/mm^3 ELLER
• Granulocyttal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3
• Hæmoglobin mindst 8 g/dL

Hepatisk:

• Hepatitis B overfladeantigen negativ
• PT ikke længere end 14 sekunder
• PTT ikke længere end 35 sekunder
• Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL, medmindre det skyldes Gilberts sygdom
• SGOT og SGPT ikke mere end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Alkalisk fosfatase ikke større end 2,5 gange ULN
• Albumin mindst 2,5 g/dL

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance mindst 50 ml/min
• Korrigeret calcium mindst 8,0 mg/dL, men ikke mere end 10,7 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen tidligere myokardieinfarkt, koronararteriesygdom (CAD), kongestiv hjertesvigt, anden eller tredje grads AV-blok eller hjertearytmier, der kræver behandling
• Ingen tegn på CAD på EKG

Lunge:

• FEV1-1 mindst 70% forudsagt
• DLCO mindst 60% forudsagt

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• HIV negativ
• Mindst 1 uge siden aktiv infektion, der kræver antibiotika
• Ingen anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville udelukke studier
• Ingen tidligere eller samtidige anfaldsforstyrrelser kontrolleret med medicin

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere interleukin-2
• Mindst 4 uger siden anden tidligere biologisk behandling for solide tumorer eller lymfomer

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere bryostatin 1
• Mindst 4 uger siden anden tidligere kemoterapi for solide tumorer eller lymfomer

Endokrin terapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden anden tidligere endokrin behandling for solide tumorer eller lymfomer
• Intet absolut krav til kortikosteroider

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling for solide tumorer eller lymfomer

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden forudgående operation for solide tumorer eller lymfomer

Andet:

• Intet absolut krav til ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller H2-blokkere