Bryostatiini 1 ja interleukiini-2 hoidettaessa potilaita, joilla on tulenkestäviä kiinteitä kasvaimia tai lymfoomaa

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti todistettu kiinteä kasvain tai lymfooma, jota ei voida parantaa leikkauksella, sädehoidolla tai tavallisella kemoterapialla tai jolle ei ole parantavaa hoitoa

• Eturauhassyöpäpotilailla on oltava seuraavat asiat:

  • Kasvaimen eteneminen sekä kivesten että lisämunuaisen androgeenien salpauksen jälkeen
  • Seerumin testosteroni kastraattialueella (alle 20 ng/ml)
  • Aiemmasta suramiinihoidosta vähintään 3 kuukautta
  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta flutamidista tai muusta antiandrogeenilääkkeestä, eikä hoitovasteesta ole näyttöä
  • Luprolidin käyttöä tulee jatkaa, jos aiempaa orkiektomiaa ei ole tehty
• Ei aikaisempia tai samanaikaisia ​​aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0 tai 1

Elinajanodote:

• Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

• WBC vähintään 3500/mm^3 TAI
• Granulosyyttien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
• Hemoglobiini vähintään 8 g/dl

Maksa:

• Hepatiitti B -pinta-antigeenin negatiivinen
• PT enintään 14 sekuntia
• PTT enintään 35 sekuntia
• Bilirubiini ei yli 1,5 mg/dl, ellei se johdu Gilbertin taudista
• SGOT ja SGPT enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Alkalinen fosfataasi enintään 2,5 kertaa ULN
• Albumiinia vähintään 2,5 g/dl

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min
• Korjattu kalsium vähintään 8,0 mg/dl, mutta enintään 10,7 mg/dl

Sydän:

• Ei aikaisempaa sydäninfarktia, sepelvaltimotautia (CAD), kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, toisen tai kolmannen asteen AV-katkosta tai hoitoa vaativia sydämen rytmihäiriöitä
• EKG:ssä ei ole näyttöä CAD:stä

Keuhko:

• FEV1-1 vähintään 70 % ennustettu
• DLCO:n ennustettu vähintään 60 %

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• HIV negatiivinen
• Vähintään 1 viikko aktiivisesta antibiootteja vaativasta infektiosta
• Ei muita lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka estäisivät opiskelun
• Ei aikaisempia tai samanaikaisia ​​kouristuskohtauksia, jotka on hoidettu lääkkeillä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä interleukiini-2:sta
• Vähintään 4 viikkoa muusta aiemmasta biologisesta hoidosta kiinteiden kasvainten tai lymfoomien hoitoon

Kemoterapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä bryostatiinista 1
• Vähintään 4 viikkoa muista kiinteiden kasvainten tai lymfoomien kemoterapiasta

Endokriininen hoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa muista kiinteiden kasvainten tai lymfoomien endokriinisistä hoidoista
• Ei ehdotonta vaatimusta kortikosteroideille

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa aiemmasta kiinteiden kasvainten tai lymfoomien sädehoidosta

Leikkaus:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kiinteiden kasvainten tai lymfoomien leikkauksesta

Muuta:

• Ei ehdotonta vaatimusta ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille tai H2-salpaajille