Bryostatin 1 och Interleukin-2 vid behandling av patienter med refraktära solida tumörer eller lymfom

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt bevisad solid tumör eller lymfom som inte kan botas med kirurgi, strålbehandling eller standardkemoterapi, eller för vilka det inte finns någon botande behandling

• Patienter med prostatacancer måste ha följande:

  • Tumörprogression efter blockad av både testikulära och binjure androgener
  • Serumtestosteron i kastratintervallet (mindre än 20 ng/ml)
  • Minst 3 månader sedan tidigare suraminbehandling
  • Minst 4 veckor sedan tidigare flutamid eller annan antiandrogen medicin och inga tecken på svar på behandlingen
  • Luprolid bör fortsätta om ingen tidigare orkiektomi
• Inga tidigare eller samtidiga hjärnmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 18 och över

Prestationsstatus:

• ECOG 0 eller 1

Förväntad livslängd:

• Minst 3 månader

Hematopoetisk:

• WBC minst 3 500/mm^3 ELLER
• Granulocytantal minst 1 500/mm^3
• Trombocytantal minst 100 000/mm^3
• Hemoglobin minst 8 g/dL

Lever:

• Hepatit B ytantigen negativ
• PT inte längre än 14 sekunder
• PTT inte längre än 35 sekunder
• Bilirubin inte mer än 1,5 mg/dL såvida det inte beror på Gilberts sjukdom
• SGOT och SGPT inte mer än 2,5 gånger övre normalgräns (ULN)
• Alkaliskt fosfatas inte högre än 2,5 gånger ULN
• Albumin minst 2,5 g/dL

Njur:

• Kreatinin högst 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance minst 50 ml/min
• Korrigerad kalcium minst 8,0 mg/dL, men inte mer än 10,7 mg/dL

Kardiovaskulär:

• Ingen tidigare hjärtinfarkt, kranskärlssjukdom (CAD), kongestiv hjärtsvikt, andra eller tredje gradens AV-block eller hjärtarytmier som kräver behandling
• Inga bevis för CAD på EKG

Lung:

• FEV1-1 minst 70 % förutspått
• DLCO förutspådde minst 60 %

Övrig:

• Inte gravid eller ammande
• Negativt graviditetstest
• Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
• HIV-negativ
• Minst 1 vecka sedan aktiv infektion som kräver antibiotika
• Inget annat medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle hindra studier
• Inga tidigare eller samtidiga anfallsstörningar kontrolleras med medicinering

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Minst 4 veckor sedan tidigare interleukin-2
• Minst 4 veckor sedan annan tidigare biologisk behandling för solida tumörer eller lymfom

Kemoterapi:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Minst 4 veckor sedan tidigare bryostatin 1
• Minst 4 veckor sedan annan tidigare kemoterapi för solida tumörer eller lymfom

Endokrin terapi:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Minst 4 veckor sedan annan tidigare endokrin behandling för solida tumörer eller lymfom
• Inget absolut krav på kortikosteroider

Strålbehandling:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling för solida tumörer eller lymfom

Kirurgi:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Minst 4 veckor sedan föregående operation för solida tumörer eller lymfom

Övrig:

• Inget absolut krav på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller H2-blockerare