難治性固形腫瘍またはリンパ腫患者の治療におけるブリオスタチン 1 およびインターロイキン 2

疾患の特徴:

• -組織学的に証明された固形腫瘍またはリンパ腫で、手術、放射線療法、または標準的な化学療法によって治癒できない、または治癒療法が存在しない

• 前立腺がん患者は以下を持っている必要があります：

  • 精巣および副腎両方のアンドロゲン遮断後の腫瘍進行
  • 去勢範囲の血清テストステロン (20 ng/mL 未満)
  • 以前のスラミン治療から少なくとも 3 か月
  • 以前のフルタミドまたは他の抗アンドロゲン薬から少なくとも4週間、治療に対する反応の証拠がない
  • 精巣摘除術を事前に受けていない場合は、ルプロリドを継続する必要があります
• 以前または同時の脳転移なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• ECOG 0 または 1

平均寿命：

• 最低3ヶ月

造血：

• WBC 少なくとも 3,500/mm^3 または
• 顆粒球数 1,500/mm^3 以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• ヘモグロビン8g/dL以上

肝臓：

• B型肝炎表面抗原陰性
• PT14秒以下
• PTT が 35 秒以下
• -ギルバート病による場合を除き、ビリルビンが1.5mg/dL以下
• -SGOTおよびSGPTが通常の上限の2.5倍以下（ULN）
• アルカリホスファターゼはULNの2.5倍以下
• アルブミン 2.5 g/dL 以上

腎臓：

• クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下または
• クレアチニンクリアランス 50mL/分以上
• 補正カルシウム 8.0 mg/dL 以上、10.7 mg/dL 以下

心血管：

• -以前に心筋梗塞、冠動脈疾患（CAD）、うっ血性心不全、2度または3度の房室ブロック、または治療を必要とする不整脈がない
• 心電図でCADの証拠なし

肺:

• FEV1-1 少なくとも 70% 予測
• DLCOは少なくとも60％予測

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• HIV陰性
• 抗生物質を必要とする活動性感染症から少なくとも1週間
• -研究を妨げる他の医学的または精神的状態がない
• -投薬で制御された以前または同時の発作障害はありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 以前のインターロイキン-2から少なくとも4週間
• -固形腫瘍またはリンパ腫に対する他の以前の生物学的療法から少なくとも4週間

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• 以前のブリオスタチン 1 から少なくとも 4 週間
• -固形腫瘍またはリンパ腫に対する他の以前の化学療法から少なくとも4週間

内分泌療法:

• 病気の特徴を見る
• -固形腫瘍またはリンパ腫に対する他の以前の内分泌療法から少なくとも4週間
• コルチコステロイドの絶対要件なし

放射線療法:

• 病気の特徴を見る
• -固形腫瘍またはリンパ腫に対する以前の放射線療法から少なくとも4週間

手術：

• 病気の特徴を見る
• -固形腫瘍またはリンパ腫の前の手術から少なくとも4週間

他の：

• 非ステロイド性抗炎症薬または H2 ブロッカーの絶対要件なし