Bryostatin 1 og Interleukin-2 ved behandling av pasienter med refraktære solide svulster eller lymfom

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk påvist solid svulst eller lymfom som ikke kan kureres ved kirurgi, strålebehandling eller standard kjemoterapi, eller som det ikke finnes kurativ terapi for

• Pasienter med prostatakreft må ha følgende:

  • Tumorprogresjon etter blokkering av både testikkel- og binyreandrogener
  • Serumtestosteron i kastratområdet (mindre enn 20 ng/ml)
  • Minst 3 måneder siden tidligere suraminbehandling
  • Minst 4 uker siden tidligere flutamid eller annen antiandrogen medisin og ingen bevis på respons på behandlingen
  • Luprolide bør fortsette hvis ingen tidligere orkiektomi
• Ingen tidligere eller samtidige hjernemetastaser

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og over

Ytelsesstatus:

• ECOG 0 eller 1

Forventet levealder:

• Minst 3 måneder

Hematopoetisk:

• WBC minst 3500/mm^3 ELLER
• Granulocyttantall minst 1500/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3
• Hemoglobin minst 8 g/dL

Hepatisk:

• Hepatitt B overflateantigen negativ
• PT ikke mer enn 14 sekunder
• PTT ikke mer enn 35 sekunder
• Bilirubin ikke større enn 1,5 mg/dL med mindre det skyldes Gilberts sykdom
• SGOT og SGPT ikke mer enn 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
• Alkalisk fosfatase ikke høyere enn 2,5 ganger ULN
• Albumin minst 2,5 g/dL

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance minst 50 ml/min
• Korrigert kalsium minst 8,0 mg/dL, men ikke mer enn 10,7 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen tidligere hjerteinfarkt, koronararteriesykdom (CAD), kongestiv hjertesvikt, andre eller tredje grads AV-blokk eller hjertearytmier som krever behandling
• Ingen bevis for CAD på EKG

Lunge:

• FEV1-1 minst 70 % spådd
• DLCO minst 60 % spådd

Annen:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
• HIV-negativ
• Minst 1 uke siden aktiv infeksjon som krever antibiotika
• Ingen annen medisinsk eller psykiatrisk tilstand som ville utelukke studier
• Ingen tidligere eller samtidige anfallsforstyrrelser kontrollert med medisiner

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Minst 4 uker siden tidligere interleukin-2
• Minst 4 uker siden annen tidligere biologisk behandling for solide svulster eller lymfomer

Kjemoterapi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 4 uker siden tidligere bryostatin 1
• Minst 4 uker siden annen tidligere kjemoterapi for solide svulster eller lymfomer

Endokrin terapi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 4 uker siden annen tidligere endokrin behandling for solide svulster eller lymfomer
• Ingen absolutt krav til kortikosteroider

Strålebehandling:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling for solide svulster eller lymfomer

Kirurgi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 4 uker siden tidligere operasjon for solide svulster eller lymfomer

Annen:

• Ingen absolutt krav til ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller H2-blokkere