Briostatina 1 e interleucina-2 en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos refractarios o linfoma

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido o linfoma comprobado histológicamente que no es curable con cirugía, radioterapia o quimioterapia estándar, o para el cual no existe una terapia curativa

• Los pacientes con cáncer de próstata deben tener lo siguiente:

  • Progresión del tumor después del bloqueo de los andrógenos testiculares y suprarrenales
  • Testosterona sérica en el rango de castración (menos de 20 ng/mL)
  • Al menos 3 meses desde la terapia previa con suramina
  • Al menos 4 semanas desde la administración previa de flutamida u otro medicamento antiandrógeno y sin evidencia de respuesta al tratamiento
  • Luprolide debe continuar si no hay orquiectomía previa
• Sin metástasis cerebrales previas o concurrentes

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0 o 1

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3500/mm^3 O
• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 8 g/dL

Hepático:

• Antígeno de superficie de hepatitis B negativo
• PT no superior a 14 segundos
• PTT no mayor a 35 segundos
• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL a menos que se deba a la enfermedad de Gilbert
• SGOT y SGPT no superiores a 2,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el ULN
• Albúmina al menos 2,5 g/dL

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min
• Calcio corregido al menos 8,0 mg/dL, pero no más de 10,7 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin infarto de miocardio previo, enfermedad arterial coronaria (CAD), insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueo AV de segundo o tercer grado o arritmias cardíacas que requieran tratamiento
• No hay evidencia de CAD en EKG

Pulmonar:

• FEV1-1 al menos el 70% previsto
• DLCO al menos 60% previsto

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH negativo
• Al menos 1 semana desde la infección activa que requiere antibióticos
• Ninguna otra condición médica o psiquiátrica que impida el estudio.
• Sin trastornos convulsivos previos o concurrentes controlados con medicación

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la interleucina-2 anterior
• Al menos 4 semanas desde otra terapia biológica previa para tumores sólidos o linfomas

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la briostatina 1 anterior
• Al menos 4 semanas desde otra quimioterapia previa para tumores sólidos o linfomas

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde otra terapia endocrina previa para tumores sólidos o linfomas
• Sin requerimiento absoluto de corticosteroides

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa para tumores sólidos o linfomas

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la cirugía previa por tumores sólidos o linfomas

Otro:

• Sin requisito absoluto de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o bloqueadores H2