Bryostatine 1 en interleukine-2 bij de behandeling van patiënten met refractaire solide tumoren of lymfoom

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bewezen solide tumor of lymfoom die niet te genezen is door chirurgie, radiotherapie of standaardchemotherapie, of waarvoor geen curatieve therapie bestaat

• Prostaatkankerpatiënten moeten het volgende hebben:

  • Tumorprogressie na blokkade van zowel testiculaire als bijnierandrogenen
  • Serumtestosteron in het castratiebereik (minder dan 20 ng/ml)
  • Minstens 3 maanden sinds eerdere suramine-therapie
  • Minstens 4 weken geleden sinds flutamide of andere antiandrogeenmedicatie en geen bewijs van respons op de behandeling
  • Luprolide moet worden voortgezet als er geen eerdere orchidectomie is uitgevoerd
• Geen eerdere of gelijktijdige hersenmetastasen

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• ECOG 0 of 1

Levensverwachting:

• Minimaal 3 maanden

hematopoietisch:

• WBC ten minste 3.500/mm^3 OF
• Granulocytentelling minimaal 1.500/mm^3
• Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3
• Hemoglobine minimaal 8 g/dl

Lever:

• Hepatitis B-oppervlakte-antigeen negatief
• PT niet langer dan 14 seconden
• PTT niet langer dan 35 seconden
• Bilirubine niet hoger dan 1,5 mg/dl, tenzij vanwege de ziekte van Gilbert
• SGOT en SGPT niet meer dan 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
• Alkalische fosfatase niet meer dan 2,5 keer ULN
• Albumine minimaal 2,5 g/dL

nier:

• Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL OF
• Creatinineklaring minimaal 50 ml/min
• Gecorrigeerd calcium ten minste 8,0 mg/dl, maar niet meer dan 10,7 mg/dl

Cardiovasculair:

• Geen eerder myocardinfarct, coronaire hartziekte (CAD), congestief hartfalen, tweede- of derdegraads AV-blok of hartritmestoornissen die behandeling vereisen
• Geen bewijs van CAD op ECG

long:

• FEV1-1 tenminste 70% voorspeld
• DLCO ten minste 60% voorspeld

Ander:

• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Hiv-negatief
• Minstens 1 week na actieve infectie waarvoor antibiotica nodig zijn
• Geen andere medische of psychiatrische aandoening die studie zou verhinderen
• Geen eerdere of gelijktijdige epileptische aandoeningen onder controle met medicatie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Minstens 4 weken sinds eerdere interleukine-2
• Ten minste 4 weken sinds andere eerdere biologische therapie voor solide tumoren of lymfomen

Chemotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Ten minste 4 weken sinds voorafgaande bryostatine 1
• Ten minste 4 weken sinds andere eerdere chemotherapie voor solide tumoren of lymfomen

Endocriene therapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Ten minste 4 weken sinds andere eerdere endocriene therapie voor solide tumoren of lymfomen
• Geen absolute noodzaak voor corticosteroïden

Radiotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Ten minste 4 weken sinds eerdere radiotherapie voor solide tumoren of lymfomen

Chirurgie:

• Zie Ziektekenmerken
• Ten minste 4 weken na een eerdere operatie voor solide tumoren of lymfomen

Ander:

• Geen absolute vereiste voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of H2-blokkers