Briostatina 1 e Interleucina-2 no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos Refratários ou Linfoma

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido ou linfoma histologicamente comprovado que não é curável por cirurgia, radioterapia ou quimioterapia padrão, ou para o qual não existe terapia curativa

• Pacientes com câncer de próstata devem ter o seguinte:

  • Progressão tumoral após bloqueio de andrógenos testiculares e adrenais
  • Testosterona sérica na faixa de castração (menos de 20 ng/mL)
  • Pelo menos 3 meses desde a terapia anterior com suramina
  • Pelo menos 4 semanas desde a flutamida anterior ou outra medicação antiandrogênica e nenhuma evidência de resposta ao tratamento
  • A luprolida deve continuar se não houver orquiectomia prévia
• Sem metástases cerebrais prévias ou concomitantes

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0 ou 1

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.500/mm^3 OU
• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 8 g/dL

Hepático:

• Antígeno de superfície da hepatite B negativo
• PT não superior a 14 segundos
• PTT não superior a 35 segundos
• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL, a menos que devido à doença de Gilbert
• SGOT e SGPT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN
• Albumina de pelo menos 2,5 g/dL

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min
• Cálcio corrigido de pelo menos 8,0 mg/dL, mas não superior a 10,7 mg/dL

Cardiovascular:

• Sem infarto do miocárdio prévio, doença arterial coronariana (DAC), insuficiência cardíaca congestiva, bloqueio AV de segundo ou terceiro grau ou arritmias cardíacas que requeiram tratamento
• Nenhuma evidência de DAC no ECG

Pulmonar:

• VEF1-1 pelo menos 70% previsto
• DLCO pelo menos 60% previsto

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• HIV negativo
• Pelo menos 1 semana desde a infecção ativa que requer antibióticos
• Nenhuma outra condição médica ou psiquiátrica que impeça o estudo
• Nenhum distúrbio convulsivo anterior ou concomitante controlado com medicação

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde interleucina-2 anterior
• Pelo menos 4 semanas desde outra terapia biológica anterior para tumores sólidos ou linfomas

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a briostatina 1 anterior
• Pelo menos 4 semanas desde outra quimioterapia anterior para tumores sólidos ou linfomas

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde outra terapia endócrina anterior para tumores sólidos ou linfomas
• Nenhum requisito absoluto para corticosteróides

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior para tumores sólidos ou linfomas

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior para tumores sólidos ou linfomas

Outro:

• Nenhuma exigência absoluta de anti-inflamatórios não esteróides ou bloqueadores de H2