Bryostatin 1 和 Interleukin-2 治疗难治性实体瘤或淋巴瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的实体瘤或淋巴瘤无法通过手术、放疗或标准化疗治愈，或尚无治愈方法

• 前列腺癌患者必须具备以下条件：

  • 阻断睾丸和肾上腺雄激素后肿瘤进展
  • 去势范围内的血清睾酮（低于 20 ng/mL）
  • 自先前的苏拉明治疗后至少 3 个月
  • 自先前使用氟他胺或其他抗雄激素药物以来至少 4 周并且没有对治疗有反应的证据
  • 如果之前没有进行过睾丸切除术，则应继续使用鲁普利特
• 无既往或并发脑转移

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 心电图 0 或 1

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 白细胞至少 3,500/mm^3 或
• 粒细胞计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 8 g/dL

肝脏：

• 乙型肝炎表面抗原阴性
• PT 不超过 14 秒
• PTT 不超过 35 秒
• 胆红素不超过 1.5 mg/dL，除非是由于吉尔伯特病
• SGOT 和 SGPT 不超过正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 碱性磷酸酶不超过 ULN 的 2.5 倍
• 白蛋白至少 2.5 g/dL

肾脏：

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL 或
• 肌酐清除率至少 50 mL/min
• 校正钙至少为 8.0 mg/dL，但不超过 10.7 mg/dL

心血管：

• 既往无心肌梗死、冠状动脉疾病 (CAD)、充血性心力衰竭、二度或三度房室传导阻滞或需要治疗的心律失常
• EKG 上无 CAD 证据

肺部：

• FEV1-1 至少 70% 预测
• 预计 DLCO 至少为 60%

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 艾滋病毒阴性
• 自需要抗生素的活动性感染后至少 1 周
• 没有其他会妨碍学习的医学或精神疾病
• 没有药物控制的既往或并发癫痫发作

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 距之前的 IL-2 至少 4 周
• 实体瘤或淋巴瘤的其他先前生物治疗后至少 4 周

化疗：

• 见疾病特征
• 自之前的苔藓抑素 1 起至少 4 周
• 实体瘤或淋巴瘤的其他先前化疗后至少 4 周

内分泌治疗：

• 见疾病特征
• 实体瘤或淋巴瘤的其他先前内分泌治疗后至少 4 周
• 对皮质类固醇没有绝对要求

放疗：

• 见疾病特征
• 自先前实体瘤或淋巴瘤放疗后至少 4 周

外科手术：

• 见疾病特征
• 实体瘤或淋巴瘤手术后至少 4 周

其他：

• 非甾体类抗炎药或 H2 受体阻滞剂没有绝对要求