Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af albuterol hos patienter med facioscapulohumeral muskeldystrofi

24. marts 2015 opdateret af: Ohio State University

MÅL: I. Bestem, om albuterol øger styrken hos patienter med facioscapulohumeral dystrofi målt ved kvantitativ frivillig isometrisk kontraktionstest.

II. Bestem, om albuterol øger muskelmassen i denne patientpopulation som bestemt ved 24 timers urinudskillelse af kreatinin og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).

III. Undersøg den langsigtede sikkerhed af albuterol i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. Patienterne er randomiseret i en af ​​tre behandlingsgrupper. Den første gruppe får placebo. Den anden gruppe modtager lavdosis albuterol oralt hver 12. time. Den tredje gruppe får højdosis albuterol oralt hver 12. time. Behandlingen fortsætter i 52 uger, medmindre der opstår uacceptable bivirkninger.

Alle patienter vender tilbage til opfølgende vurderinger i uge 4, 12, 24 og 52.

Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Facioscapulohumeral dystrofi Svaghed i ansigtsmusklerne, inklusive frontalis, orbicularis oculi eller orbicularis oris Svaghed af skulderbladsstabilisatorer eller dorsalfleksorer i foden Svaghed af grad 2 eller værre i armen ved brug af den øvre ekstremitet graderingsskala Ingen anden neuromuskulær skala. kan efterligne den kliniske præsentation af facioscapulohumeral dystrofi: Ptosis eller oftalmoparese (bortset fra medfødt skelning) Albuekontrakturer Strengt ensidig svaghed Dermatomyositis-lignende hududslæt Symmetrisk distalt sansetab. myopati Elektromyografiske (EMG) fund af myotoni, fascikulationer eller neurogene motoriske enhedspotentialer --Forudgående/Samtidig terapi -- Endokrin terapi: Ingen tidligere langtidsbrug af orale kortikosteroider i mere end 1 år Mindst 3 måneder siden tidligere brug af kortikosteroider Nej samtidig brug af immunsuppress ive agenter Kirurgi: Ingen samtidige operationer Andet: Ingen samtidig brug af sympatomimetiske midler, antidepressiva eller beta-receptorblokkere --Patientkarakteristika-- Alder: 18 til 80 Ydeevnestatus: Ambulant Kardiovaskulær: Ingen hjertekarsygdomme, inklusive hypertension og kranspulsåresygdom Andet : Ikke gravid eller ammende Ingen samtidig ukontrolleret medicinsk eller psykologisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Studiestol: John T. Kissel, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Studieafslutning

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/13285
  • OSURF-96H0022
  • OSURF-FDR001293

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner