Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert studie av Albuterol hos pasienter med Facioscapulohumeral muskeldystrofi

24. mars 2015 oppdatert av: Ohio State University

MÅL: I. Bestem om albuterol øker styrken hos pasienter med facioscapulohumeral dystrofi målt ved kvantitativ frivillig isometrisk kontraksjonstesting.

II. Bestem om albuterol øker muskelmassen i denne pasientpopulasjonen som bestemt ved 24-timers utskillelse av kreatinin i urinen og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).

III. Undersøk den langsiktige sikkerheten til albuterol i denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Pasientene er randomisert i en av tre behandlingsgrupper. Den første gruppen får placebo. Den andre gruppen får lavdose albuterol oralt hver 12. time. Den tredje gruppen får høydose albuterol oralt hver 12. time. Behandlingen fortsetter i 52 uker med mindre uakseptable bivirkninger oppstår.

Alle pasienter kommer tilbake for oppfølgingsvurderinger i uke 4, 12, 24 og 52.

Oppgitt fullføringsdato representerer fullføringsdatoen for tilskuddet per OOPD-poster

Studietype

Intervensjonell

Registrering

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

-- Sykdomskarakteristika -- Facioscapulohumeral dystrofi Svakhet i ansiktsmuskulaturen, inkludert frontalis, orbicularis oculi eller orbicularis oris Svakhet av skulderbladsstabilisatorer eller dorsalfleksorer i foten Svakhet av grad 2 eller verre i armen ved bruk av øvre ekstremitetsgraderingssykdom Ingen andre nevromuskulære sykdommer kan etterligne den kliniske presentasjonen av facioscapulohumeral dystrofi: Ptosis eller oftalmoparese (annet enn medfødt skjeling) Albuekontrakturer Strengt ensidig svakhet Dermatomyositt-lignende hudutslett Symmetrisk distalt sansetap Muskelbiopsifunn av mitokondriell dermatose, myopa, myopa, myopa, myopa, myopati Elektromyografiske (EMG) funn av myotoni, fascikulasjoner eller nevrogene motorenhetspotensialer --Forutgående/samtidig terapi -- Endokrin terapi: Ingen tidligere langtidsbruk av orale kortikosteroider i mer enn 1 år Minst 3 måneder siden tidligere bruk av kortikosteroider Nei samtidig bruk av immunsuppress ive agenter Kirurgi: Ingen samtidige operasjoner Annet: Ingen samtidig bruk av sympatomimetika, antidepressiva eller beta-reseptorblokkere --pasientkarakteristikk-- Alder: 18 til 80 Ytelsesstatus: Ambulant Kardiovaskulær: Ingen kardiovaskulær sykdom, inkludert hypertensjon og koronarsykdom Annet : Ikke gravid eller ammende Ingen samtidig ukontrollert medisinsk eller psykologisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Studiestol: John T. Kissel, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Studiet fullført

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/13285
  • OSURF-96H0022
  • OSURF-FDR001293

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere