Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie albuterolu u pacientů s facioskapulohumerální svalovou dystrofií

24. března 2015 aktualizováno: Ohio State University

CÍLE: I. Zjistit, zda albuterol zvyšuje sílu u pacientů s facioskapulohumerální dystrofií, měřeno kvantitativním dobrovolným izometrickým testováním kontrakce.

II. Zjistěte, zda albuterol zvyšuje svalovou hmotu u této populace pacientů, jak bylo stanoveno 24hodinovým vylučováním kreatininu močí a duální rentgenovou absorpciometrií (DEXA).

III. Prověřte dlouhodobou bezpečnost albuterolu u této populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do jedné ze tří léčebných skupin. První skupina dostává placebo. Druhá skupina dostává nízkou dávku albuterolu perorálně každých 12 hodin. Třetí skupina dostává vysokou dávku albuterolu perorálně každých 12 hodin. Léčba pokračuje po dobu 52 týdnů, pokud se neobjeví nepřijatelné vedlejší účinky.

Všichni pacienti se vracejí ke kontrole ve 4., 12., 24. a 52. týdnu.

Uvedené datum dokončení představuje datum dokončení grantu podle záznamů OOPD

Typ studie

Intervenční

Zápis

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění-- Facioskapulohumerální dystrofie Slabost obličejových svalů, včetně frontalis, orbicularis oculi nebo orbicularis oris Slabost stabilizátorů lopatky nebo dorziflexorů nohy Slabost 2. nebo horšího stupně v paži podle klasifikační stupnice horní končetiny Žádná jiná nervosvalová onemocnění, která může napodobovat klinický obraz facioskapulohumerální dystrofie: Ptóza nebo oftalmoparéza (jiná než vrozený strabismus) Loketní kontraktury Přísně jednostranná slabost Kožní vyrážka podobná dermatomyozitidě Symetrická distální ztráta smyslů Nálezy mitochondriální myopatie, chronická denervace, dermatomyozitida nebo tělesná kongesce myopatie Elektromyografické (EMG) nálezy myotonie, fascikulace nebo potenciálu neurogenních motorických jednotek --Předchozí/souběžná terapie-- Endokrinní terapie: Žádné předchozí dlouhodobé užívání perorálních kortikosteroidů déle než 1 rok Alespoň 3 měsíce od předchozího použití kortikosteroidů Ne současné užívání imunosupresiv iv léky Chirurgie: Žádné souběžné operace Jiné: Žádné současné užívání sympatomimetik, antidepresiv nebo blokátorů beta receptorů -- Charakteristiky pacienta -- Věk: 18 až 80 Výkonnostní stav: Ambulantní Kardiovaskulární: Žádné kardiovaskulární onemocnění, včetně hypertenze a onemocnění koronárních tepen Jiné : Není těhotná ani nekojím Žádný souběžný nekontrolovaný zdravotní nebo psychologický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John T. Kissel, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1998

Dokončení studie

1. září 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2000

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/13285
  • OSURF-96H0022
  • OSURF-FDR001293

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na albuterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit