Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie albuterolu u pacjentów z dystrofią mięśni twarzowo-łopatkowo-ramiennych

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Ohio State University

CELE: I. Określenie, czy albuterol zwiększa siłę u pacjentów z dystrofią twarzowo-łopatkowo-ramienną, co zmierzono za pomocą ilościowego dobrowolnego testu skurczu izometrycznego.

II. Określić, czy albuterol zwiększa masę mięśniową w tej populacji pacjentów, co określono na podstawie 24-godzinnego wydalania kreatyniny z moczem i absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).

III. Zbadaj długoterminowe bezpieczeństwo albuterolu w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z trzech grup terapeutycznych. Pierwsza grupa otrzymuje placebo. Druga grupa otrzymuje doustnie małą dawkę albuterolu co 12 godzin. Trzecia grupa otrzymuje doustnie duże dawki albuterolu co 12 godzin. Leczenie kontynuuje się przez 52 tygodnie, chyba że wystąpią niedopuszczalne działania niepożądane.

Wszyscy pacjenci wracają na kontrolne oceny w 4, 12, 24 i 52 tygodniu.

Podana data zakończenia oznacza datę zakończenia dotacji zgodnie z zapisami OOPD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby-- Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna Osłabienie mięśni twarzy, w tym mięśnia czołowego, orbicularis oculi lub orbicularis oris Osłabienie stabilizatorów łopatki lub zginaczy grzbietowych stopy Osłabienie stopnia 2. lub gorszego w ramieniu na podstawie skali ocen kończyny górnej Brak innych chorób nerwowo-mięśniowych, które może naśladować obraz kliniczny dystrofii twarzowo-łopatkowo-ramiennej: opadanie powieki lub niedowład oczu (inny niż wrodzony zez) przykurcze łokcia ściśle jednostronne osłabienie wysypka skórno-mięśniowa podobna do zapalenia skórno-mięśniowego symetryczna dystalna utrata czucia biopsja mięśniowa miopatia mitochondrialna, przewlekłe odnerwienie, zapalenie skórno-mięśniowe, wtrętowe zapalenie mięśni lub wrodzona miopatia Zmiany elektromiograficzne (EMG) dotyczące miotonii, drżenia pęczkowego lub potencjałów neurogennych jednostek motorycznych --wcześniej/jednoczesna terapia -- terapia hormonalna: Brak wcześniejszego długotrwałego stosowania doustnych kortykosteroidów przez ponad 1 rok Co najmniej 3 miesiące od wcześniejszego zastosowania kortykosteroidów Nie jednoczesne stosowanie immunosupresji Czynniki aktywne Chirurgia: Brak jednoczesnych operacji Inne: Brak jednoczesnego stosowania leków sympatykomimetycznych, leków przeciwdepresyjnych lub beta-blokerów --Charakterystyka pacjenta-- Wiek: 18 do 80 Stan sprawności: Ambulatoryjny Układ sercowo-naczyniowy: Brak chorób sercowo-naczyniowych, w tym nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej Inne : Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią Brak współistniejących niekontrolowanych stanów medycznych lub psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John T. Kissel, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Ukończenie studiów

1 września 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/13285
  • OSURF-96H0022
  • OSURF-FDR001293

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramienna

  • Avidity Biosciences, Inc.
    Rekrutacyjny
    Badanie fazy 1/2 AOC 1020 u dorosłych z dystrofią twarzowo-łopatkowo-ramienną (FSHD) (FORTITUDE)
    Dystrofie mięśniowe | Dystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramienna | FSHD | Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna | FMD | Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna 1 | FSHD2 | FSHD1 | FMD2 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna typu 1 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada

Badania kliniczne na albuterol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj