Fase II randomiseret pilotundersøgelse af kropsvægtstøtte og løbebåndstræning for kronisk thorax rygmarvsskade

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er en kontrolleret, prospektiv undersøgelse. Patientpar, der matches for strata, tildeles tilfældigt til 1 ud af 2 behandlingsgrupper. Patienterne er stratificeret i par efter alder, tid siden debut, Frankel-grad og Motor Score Index.

Én gruppe modtager kropsvægt-understøttet løbebåndstræning umiddelbart efter baseline kliniske, biomekaniske og fysiologiske målinger. Den anden gruppe er kontrollen; baseline-målene er identiske, men træningen er forsinket i 3 måneder.

Patienter i begge grupper får træning 3 dage om ugen i 3 måneder. Den indledende løbebåndshastighed er 18 meter/minut; hastigheden øges i trin på 6 meter/minut, indtil den maksimale hastighed er opnået, hvorved hver patient udviser den bedste bevægelsesevne ved fuld vægtbæring. Patienterne trænes med den minimale vægtstøtte, der er nødvendig for effektiv lemmerprogression uden overdreven knæfleksion eller hyperekstension. Polypropylen ankel-fod ortose er tilladt.

Patienterne testes igen, efter at maksimal løbebåndshastighed er opnået: efter clonidin én gang dagligt i 3 dage; clonidin to gange om dagen i 3 dage; cyproheptadin i 3 dage; og en øget dosis cyproheptadin i 3 dage. Der er en 3-dages udvaskning mellem clonidin og cyproheptadin test.

Patienter er ikke fremskredne, hvis de oplever uønskede kardiovaskulære virkninger under behandlingen. Ingen samtidig terapeutisk træning for underekstremiteterne er tilladt.

Kinematisk, temporal, kinetisk, spasticitet, Frankel-gradering, Motor Index Score, metaboliske og funktionelle udfaldsmål evalueres efter 3 og 6 måneder.