Estudio piloto aleatorizado de fase II de soporte de peso corporal y entrenamiento en cinta rodante para lesiones crónicas de la médula espinal torácica
OBJETIVOS: I. Evaluar la capacidad de los pacientes con y sin pérdida sensoriomotora por debajo de la lesión de la médula espinal torácica para ejecutar sinergias coordinadas de toda la extremidad suficientes para caminar con apoyo total o parcial del peso.
II. Promueva la carga de peso, el equilibrio y el movimiento recíproco de las piernas en estos pacientes.
tercero Obtenga una salida motora sincronizada dentro y entre las extremidades en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este es un estudio prospectivo controlado. Los pares de pacientes emparejados por estratos se asignan aleatoriamente a 1 de 2 grupos de tratamiento. Los pacientes se estratifican en pares por edad, tiempo desde el inicio, grado de Frankel e índice de puntuación motora.
Un grupo recibe entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal inmediatamente después de las medidas clínicas, biomecánicas y fisiológicas de referencia. El segundo grupo es el control; las medidas iniciales son idénticas, pero el entrenamiento se retrasa 3 meses.
Los pacientes de ambos grupos reciben entrenamiento 3 días/semana durante 3 meses. La velocidad inicial de la cinta rodante es de 18 metros/minuto; la velocidad se aumenta en incrementos de 6 metros/minuto hasta que se alcanza la velocidad máxima a la que cada paciente exhibe la mejor capacidad locomotora con soporte de peso total. Los pacientes son entrenados con la mínima asistencia de soporte de peso necesaria para una progresión eficaz de las extremidades sin una flexión o hiperextensión excesivas de la rodilla. Se permite la ortesis tobillo-pie de polipropileno.
Se vuelve a evaluar a los pacientes después de alcanzar la velocidad máxima en la cinta rodante: después de clonidina una vez al día durante 3 días; clonidina dos veces al día durante 3 días; ciproheptadina durante 3 días; y una dosis aumentada de ciproheptadina durante 3 días. Hay un período de lavado de 3 días entre las pruebas de clonidina y ciproheptadina.
Los pacientes no avanzan si experimentan efectos cardiovasculares adversos durante la terapia. No se permite ningún ejercicio terapéutico concurrente para las extremidades inferiores.
Las medidas de resultado cinemáticas, temporales, cinéticas, de espasticidad, de clasificación de Frankel, de índice motor, metabólicas y funcionales se evalúan a los 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad-- Lesión traumática o isquémica de la médula espinal Lesión única entre las vértebras torácicas 1 y 12 Confirmada por tomografía computarizada o resonancia magnética Al menos 12 meses desde el inicio de la lesión Recuperación motora de la siguiente manera: Capacidad para caminar no recuperada O Marcha y velocidad máxima de marcha por debajo de la mitad de la velocidad normal lenta casual de 60 metros/minuto --Terapia previa/concurrente-- Al menos 3 meses desde la finalización de la fisioterapia ambulatoria Agentes antiespásticos reducidos a la dosis más baja que limita los espasmos flexores o extensores que interfieren con sentarse o Comodidad --Características del paciente-- Edad: 16 a 60 años Otro: Sin depresión clínicamente significativa Sin abuso de drogas Sin infección del tracto urinario Sin disfunción musculoesquelética dolorosa, por ejemplo, contractura o fractura no curada Sin úlceras por presión Sin otra contraindicación médica para el entrenamiento en cinta rodante, por ejemplo: Cardiopulmonar enfermedad Disautonomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bruce Dobkin, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199/12017
- UCLA-9202060
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