Randomizovaná pilotní studie fáze II zaměřená na podporu tělesné hmotnosti a trénink na běžeckém pásu pro chronické poranění hrudní míchy

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je kontrolovaná prospektivní studie. Páry pacientů odpovídající jednotlivým skupinám jsou náhodně přiřazeny do 1 ze 2 léčebných skupin. Pacienti jsou stratifikováni do párů podle věku, doby od začátku, Frankelova stupně a indexu motorického skóre.

Jedna skupina absolvuje trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti ihned po základních klinických, biomechanických a fyziologických měřeních. Druhou skupinou je kontrola; základní opatření jsou totožná, ale trénink je odložen o 3 měsíce.

Pacienti v obou skupinách absolvují školení 3 dny/týden po dobu 3 měsíců. Počáteční rychlost běžeckého pásu je 18 metrů/minutu; rychlost se zvyšuje v krocích po 6 metrech/minutu, dokud není dosaženo maximální rychlosti, při které každý pacient vykazuje nejlepší lokomotorické schopnosti při plném zatížení. Pacienti jsou trénováni s podporou minimální hmotnosti nezbytnou pro efektivní progresi končetiny bez nadměrné flexe nebo hyperextenze kolena. Polypropylenová ortéza kotníku-noha je povolena.

Pacienti jsou znovu testováni po dosažení maximální rychlosti běžícího pásu: následující klonidin jednou denně po dobu 3 dnů; klonidin dvakrát denně po dobu 3 dnů; cyproheptadin po dobu 3 dnů; a zvýšenou dávku cyproheptadinu po dobu 3 dnů. Mezi testováním klonidinu a cyproheptadinu je 3denní vymývání.

Pacienti nejsou pokročilí, pokud během léčby zaznamenají nežádoucí kardiovaskulární účinky. Není povoleno žádné souběžné terapeutické cvičení pro dolní končetiny.

Kinematické, temporální, kinetické, spasticita, Frankelův stupeň, skóre motorického indexu, metabolické a funkční ukazatele jsou hodnoceny po 3 a 6 měsících.