慢性胸部脊髄損傷に対する体重支持とトレッドミルトレーニングのフェーズ II 無作為化パイロット研究
目的: I. 胸部脊髄損傷より下の感覚運動喪失を伴う患者と伴わない患者の能力を評価し、完全または部分的な体重支持で歩行するのに十分な協調した全肢の相乗効果を実行します。
Ⅱ.これらの患者の体重負荷、バランス、相互の脚の動きを促進します。
III.これらの患者の手足内および手足の間で、同期した運動出力を引き出します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これは、制御された前向き研究です。 階層が一致した患者のペアは、2 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 患者は、年齢、発症からの時間、フランケル グレード、およびモーター スコア インデックスによってペアに層別化されます。
1 つのグループは、ベースラインの臨床的、生体力学的、および生理学的測定の直後に、体重で支えられたトレッドミル トレーニングを受けます。 2 番目のグループはコントロールです。ベースラインの測定値は同じですが、トレーニングは 3 か月遅れています。
両方のグループの患者は、3 か月間、週 3 日トレーニングを受けます。 トレッドミルの初期速度は 18 メートル/分です。速度は、最大速度が達成されるまで 6 メートル/分の増分で増加し、各患者が全荷重で最高の自発運動能力を発揮します。 患者は、過剰な膝の屈曲や過伸展なしで効果的な四肢の進行に必要な最小限の体重支持支援でトレーニングされます。 ポリプロピレン製足首装具は許可される。
最大トレッドミル速度が達成された後、患者は再テストされます。クロニジンを1日1回、3日間追跡します。クロニジンを 1 日 2 回、3 日間。シプロヘプタジンを 3 日間。 3日間のシプロヘプタジンの増量。 クロニジンとシプロヘプタジンのテストの間に 3 日間のウォッシュアウトがあります。
治療中に心血管系への悪影響を経験した場合、患者は進行していません。 下肢の同時治療運動は許可されていません。
運動学的、一時的、動的、痙性、フランケル グレーディング、モーター インデックス スコア、代謝、および機能的転帰尺度を 3 か月および 6 か月で評価します。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルの参加基準:
-- 疾患の特徴 -- 外傷性または虚血性脊髄損傷 胸椎 1 と 12 の間の単一病変 コンピュータ断層撮影法または磁気共鳴画像法により確認 損傷の発症から少なくとも 12 か月 運動の回復は次のとおりです。最大歩行速度 60 メートル/分の通常の 2 分の 1 未満の低速カジュアル速度 -- 事前/同時療法 -- 外来理学療法の完了から少なくとも 3 か月 鎮痙薬は、屈筋または伸筋のけいれんを制限する最低用量まで漸減し、座位または快適さ --患者の特徴-- 年齢: 16 歳から 60 歳 その他: 臨床的に重大なうつ病ではない 薬物乱用ではない 尿路感染症ではない 拘縮や治癒していない骨折などの痛みを伴う筋骨格機能障害ではない 褥瘡ではない トレッドミルトレーニングに対する他の医学的禁忌ではない, 例: 心肺病気 自律神経失調症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Bruce Dobkin、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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