慢性胸椎脊髓损伤的体重支持和跑步机训练的 II 期随机试验研究
目标:I. 评估胸脊髓损伤以下有和没有感觉运动丧失的患者执行协调的全肢协同作用的能力,这些协同作用足以在完全或部分重量支撑下行走。
二。促进这些患者的负重、平衡和腿部往复运动。
三、在这些患者的肢体内部和之间引出同步运动输出。
研究概览
详细说明
方案大纲:这是一项对照的前瞻性研究。 匹配分层的患者对被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。 患者按年龄、发病时间、Frankel 等级和运动评分指数分组。
一组在基线临床、生物力学和生理测量后立即接受体重支持的跑步机训练。 第二组是对照组;基线措施相同,但培训延迟 3 个月。
两组患者每周接受 3 天训练,持续 3 个月。 初始跑步机速度为18米/分钟;速度以 6 米/分钟的增量增加,直到达到每个患者在全负重时表现出最佳运动能力的最大速度。 患者接受有效肢体进展所需的最小重量支持辅助训练,而膝关节不会过度弯曲或过度伸展。 允许使用聚丙烯踝足矫形器。
在达到最大跑步机速度后对患者进行重新测试:每天服用一次可乐定,持续 3 天;可乐定每天两次,持续 3 天;赛庚啶 3 天;和增加剂量的赛庚啶 3 天。 在可乐定和赛庚啶测试之间有 3 天的清除期。
如果患者在治疗过程中出现心血管不良反应,则不会进入晚期。 不允许同时进行下肢治疗性运动。
在 3 个月和 6 个月时评估运动学、时间、动力学、痉挛状态、Frankel 分级、运动指数评分、代谢和功能结果测量。
研究类型
注册
阶段
- 阶段2
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
协议进入标准:
--疾病特征-- 外伤性或缺血性脊髓损伤 1 和 12 胸椎之间的单一病变 通过计算机断层扫描或磁共振成像确认 受伤后至少 12 个月 运动恢复如下: 步态能力未恢复或异常步态和最大步行速度低于 60 米/分钟的正常慢速随意速度的一半 --既往/同期治疗-- 完成门诊物理治疗后至少 3 个月舒适度 --患者特征-- 年龄:16 至 60 岁 其他:无明显的临床抑郁症 无药物滥用 无尿路感染 无疼痛性肌肉骨骼功能障碍,例如挛缩或未愈合的骨折 无压疮 跑步机训练无其他医学禁忌症,例如:心肺疾病自主神经异常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Bruce Dobkin、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的