Estudo piloto randomizado de fase II de suporte de peso corporal e treinamento em esteira para lesão crônica da medula espinhal torácica
OBJETIVOS: I. Avaliar a capacidade de pacientes com e sem perda sensório-motora abaixo da lesão da medula espinhal torácica de executar sinergias coordenadas de todo o membro suficientes para caminhar com suporte de peso total ou parcial.
II. Promova suporte de peso, equilíbrio e movimento recíproco das pernas nesses pacientes.
III. Provoque saída motora sincronizada dentro e entre os membros nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Este é um estudo prospectivo controlado. Pares de pacientes pareados para estratos são designados aleatoriamente para 1 de 2 grupos de tratamento. Os pacientes são estratificados em pares por idade, tempo desde o início, grau de Frankel e índice de pontuação motora.
Um grupo recebe treinamento em esteira com suporte de peso corporal imediatamente após as medidas clínicas, biomecânicas e fisiológicas basais. O segundo grupo é o controle; as medidas de linha de base são idênticas, mas o treinamento é adiado por 3 meses.
Os pacientes de ambos os grupos recebem treinamento 3 dias/semana durante 3 meses. A velocidade inicial da esteira é de 18 metros/minuto; a velocidade é aumentada em incrementos de 6 metros/minuto até que a velocidade máxima seja alcançada na qual cada paciente exiba a melhor capacidade locomotora com carga total. Os pacientes são treinados com a assistência de suporte de peso mínima necessária para a progressão efetiva do membro sem flexão ou hiperextensão excessiva do joelho. Órtese tornozelo-pé de polipropileno é permitida.
Os pacientes são testados novamente após atingir a velocidade máxima da esteira: seguindo clonidina uma vez ao dia por 3 dias; clonidina 2 vezes ao dia por 3 dias; ciproheptadina por 3 dias; e aumento da dose de ciproheptadina por 3 dias. Há um washout de 3 dias entre os testes de clonidina e ciproheptadina.
Os pacientes não são avançados se apresentarem efeitos cardiovasculares adversos durante a terapia. Nenhum exercício terapêutico concomitante para as extremidades inferiores é permitido.
Cinemática, temporal, cinética, espasticidade, classificação de Frankel, pontuação do índice motor, metabólico e medidas de resultados funcionais são avaliados em 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença-- Lesão traumática ou isquêmica da medula espinhal Lesão única entre as vértebras torácicas 1 e 12 Confirmada por tomografia computadorizada ou ressonância magnética Pelo menos 12 meses desde o início da lesão Recuperação motora como segue: Capacidade de pisar não recuperada OU Marcha anormal e velocidade máxima de caminhada abaixo da metade da velocidade normal lenta lenta de 60 metros/minuto --Terapia prévia/concomitante-- Pelo menos 3 meses desde a conclusão da fisioterapia ambulatorial Agentes antiespasticidade diminuídos para a dose mais baixa que limita os espasmos flexores ou extensores que interferem na postura sentada ou conforto --Características do paciente-- Idade: 16 a 60 Outros: Sem depressão clinicamente significativa Sem abuso de drogas Sem infecção do trato urinário Sem disfunção músculo-esquelética dolorosa, por exemplo, contratura ou fratura não cicatrizada Sem úlcera de pressão Nenhuma outra contra-indicação médica para o treinamento em esteira, por exemplo: Cardiopulmonar doença Disautonomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bruce Dobkin, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/12017
- UCLA-9202060
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Ativo, não recrutandoMelanoma | Sarcoma | Cancro do ovário | Osso | Tecido macio | Linfonodos | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSEstados Unidos, Itália, Portugal